Dinamiche cerebrali bilaterali nella cognizione e nell'invecchiamento
Dinamiche cerebrali bilaterali a supporto della cognizione nell'invecchiamento normale e nella demenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a fornire il consenso informato
- parlando inglese
- Autorizzazione HIPAA firmata
- Uso di un efficace metodo di controllo delle nascite per le donne in età fertile
Criteri di esclusione:
- Attuale o recente (negli ultimi 6 mesi) di abuso o dipendenza da sostanze, escluse nicotina e caffeina (test delle urine).
- Malattia medica grave attuale (autodichiarazione).
- Anamnesi di convulsioni ad eccezione di quelle terapeuticamente indotte da ECT (le convulsioni febbrili infantili sono accettabili e questi soggetti possono essere inclusi nello studio), anamnesi di epilessia in parenti di primo grado, ictus, chirurgia cerebrale, trauma cranico, impianti metallici cranici, lesione cerebrale, dispositivi che possono essere influenzati da TMS o MRI (pacemaker, pompa per farmaci, impianto cocleare, stimolatore cerebrale impiantato); [modulo TMS per lo screening per la sicurezza degli adulti (TASS)].
- I soggetti non sono in grado o non vogliono dare il consenso informato.
- Diagnosticato qualsiasi disturbo di Asse I DSM-IV (MINI, DSM-IV)
Soggetti con un disturbo neurologico clinicamente definito incluso, ma non limitato a:
- Qualsiasi condizione che possa essere associata ad un aumento della pressione intracranica
- Lesione cerebrale occupante spazio.
- Storia dell'ictus.
- Attacco ischemico transitorio entro due anni.
- Aneurisma cerebrale.
- Demenza.
- Punteggio del Mini Mental Status Exam (MMSE) <24.
- Morbo di Parkinson.
- Malattia di Huntington.
io. Sclerosi multipla.
- Aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, inclusa la diagnosi precedente di aumento della pressione intracranica (come dopo grandi infarti o traumi) o assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva.
- Soggetti che non sono disposti a tollerare il confinamento associato all'essere nello scanner MRI.
- Donne in gravidanza o che allattano (test delle urine).
- Cecità.
- Incapacità di leggere o comprendere l'inglese.
Impianti intracranici, come:
- Impianti cocleari;
- Clip per aneurismi;
- Shunt;
- stimolatori;
- Elettrodi;
- Pacemaker cardiaci;
- Dispositivi di stimolazione del nervo vago.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti normali
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Verrà utilizzato un approccio multimodale costituito da TMS a impulso singolo, TMS a doppia bobina ed EEG per esaminare se le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS saranno presenti nella coerenza di ritardo di fase pesata (WPLI), se queste misure saranno migliorate da in- TMS in fase e ridotto da TMS in controfase, e se WPLI sarà maggiore per i controlli normali rispetto a MCI-AD.
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MCI Adulti
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Verrà utilizzato un approccio multimodale costituito da TMS a impulso singolo, TMS a doppia bobina ed EEG per esaminare se le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS saranno presenti nella coerenza di ritardo di fase pesata (WPLI), se queste misure saranno migliorate da in- TMS in fase e ridotto da TMS in controfase, e se WPLI sarà maggiore per i controlli normali rispetto a MCI-AD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire la base strutturale per le interazioni cerebrali bilaterali negli anziani sani.
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo sarà esaminato utilizzando un compito Picture Encoding (PE) in adulti anziani sani, che consentirà l'identificazione di bersagli cerebrali spaziali basati sui percorsi strutturali che collegano DLPFC sinistro e destro, mettendo in definitiva in relazione l'integrità di questi percorsi in base alle prestazioni del compito PE.
Questa misura di risultato primario sarà quindi i punteggi delle prestazioni (% corretti) su questo compito PE.
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2 anni
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Stabilire la base strutturale per le interazioni cerebrali bilaterali negli anziani MCI-AD.
Lasso di tempo: 2 anni
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Questo sarà esaminato utilizzando un'attività di codifica delle immagini (PE) nei partecipanti MCI-AD, che consentirà l'identificazione di bersagli cerebrali spaziali basati sui percorsi strutturali che collegano DLPFC sinistro e destro, mettendo in relazione l'integrità di questi percorsi in base alle prestazioni dell'attività PE.
Questa misura di risultato primario sarà quindi i punteggi delle prestazioni (% corretti) su questo compito PE.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica nell'invecchiamento normale utilizzando TMS unilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà utilizzato un approccio costituito da un singolo impulso per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS.
La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
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3 anni
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Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica nell'invecchiamento normale utilizzando la TMS bilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà utilizzato un approccio costituito da TMS a doppia bobina per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS.
La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
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3 anni
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Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica nell'invecchiamento normale utilizzando l'EEG
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà utilizzato un approccio consistente nell'EEG per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS.
La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
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3 anni
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Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica in MCI-AD utilizzando TMS unilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà utilizzato un approccio costituito da un singolo impulso per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS.
La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
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3 anni
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Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica in MCI-AD utilizzando TMS bilaterale
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà utilizzato un approccio costituito da TMS a doppia bobina per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate a TMS.
La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
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3 anni
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Stabilire le dinamiche temporali della comunicazione interemisferica in MCI-AD utilizzando l'EEG
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà utilizzato un approccio consistente nell'EEG per esaminare le interazioni emisferiche sincrone associate alla TMS.
La misura del risultato secondario sarà l'indice di ritardo di fase ponderato (WPLI), che misura la coerenza tra le diverse regioni del cervello.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Davis, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00085432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia di Alzheimer
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NCT04100889RitiratoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3 | Malattia di Alzheimer 4 | Malattia di Alzheimer 7 | Malattia di Alzheimer 17 | Malattia di Alzheimer 5
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NCT05637801Attivo, non reclutanteDeterioramento cognitivo | Demenza | Malattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieve | Declino cognitivo | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | MCI | Demenza Alzheimer | Demenza lieve
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NCT07178678Non ancora reclutamentoMalattia di Alzheimer lieve | Morbo di Alzheimer moderato
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NCT01661660CompletatoPaziente Predemenziale di Alzheimer | Paziente demenziale di Alzheimer | Testimone
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NCT07573982Non ancora reclutamentoMCI con aumentato rischio di malattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer
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NCT05655195ReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | Alzheimer
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NCT06965062ReclutamentoMorbo di Alzheimer (AD) | Malattia di Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza di tipo Alzheimer
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NCT03806478Non ancora reclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer 1 | Malattia di Alzheimer 2 | Malattia di Alzheimer 3
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NCT07505095Non ancora reclutamentoDemenza di Alzheimer | Malattia di Alzheimer (AD) | MCI-AD, malattia di Alzheimer in stadio iniziale
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NCT05113732Non ancora reclutamentoDemenza, tipo Alzheimer | Il morbo di Alzheimer | Demenza di Alzheimer
Prove cliniche su TMS
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NCT04120129Sconosciuto
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NCT05522803Reclutamento
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NCT04138953CompletatoLesioni cerebrali
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NCT00402220CompletatoDisturbo depressivo maggiore
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NCT05806944Non ancora reclutamentoDisturbo da alimentazione incontrollata
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NCT06361160ReclutamentoSchizofrenia resistente al trattamento
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NCT06907979ReclutamentoDisturbo da uso di cannabis, grave
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NCT02642029CompletatoSchizofrenia | Disturbo schizoaffettivo | Disturbo bipolare l
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NCT03018262CompletatoFisiologia normale