Corso a lungo termine di medicina coreana per il trattamento dell'ernia del disco lombare

Gruppo di follow-up di dieci anni

Non verranno somministrati interventi (l'imaging a risonanza magnetica (MRI) verrà somministrato come misurazione dell'esito).

Test diagnostico: Imaging a risonanza magnetica (MRI)

I cambiamenti nelle dimensioni e nella gravità dell'ernia del disco principale che causano dolore radiante saranno valutati da specialisti di radiologia e medici di medicina coreana (KMD) e classificati in tre gruppi (miglioramento, peggioramento o nessun cambiamento distinguibile) rispetto alla risonanza magnetica immediatamente precedente per tracciare lungo cambiamenti a lungo termine e valutare le correlazioni tra i sintomi clinici soggettivi e la valutazione fisica oggettiva e i risultati della risonanza magnetica.

Variazione della scala analogica visiva (VAS) del dolore radiante alle gambe

Visual Analogue Scale (VAS) utilizza una linea di 10 cm etichettata a ciascuna estremità con ancore di scala. Nella misurazione del dolore mediante VAS, ai pazienti viene chiesto di segnare un punto che rappresenti il ​​loro dolore tra le ancore di "nessun dolore (punteggio minimo: 0)" e "peggior dolore immaginabile (punteggio massimo: 100)". I punteggi totali sono registrati in millimetri con un intervallo totale di 0-100 millimetri. Valori VAS più alti rappresentano un dolore più grave e una variazione maggiore rispetto al basale (se il basale - il follow-up è un valore positivo) indica un risultato migliore.

Scala analogica visiva (VAS) della lombalgia

Visual Analogue Scale (VAS) utilizza una linea di 10 cm etichettata a ciascuna estremità con ancore di scala. Nella misurazione del dolore mediante VAS, ai pazienti viene chiesto di segnare un punto che rappresenti il ​​loro dolore tra le ancore di "nessun dolore (punteggio minimo: 0)" e "peggior dolore immaginabile (punteggio massimo: 100)". I punteggi totali sono registrati in millimetri con un intervallo totale di 0-100 millimetri. Valori VAS più alti rappresentano un dolore più grave.

Scala analogica visiva (VAS) del dolore radiante alle gambe

Visual Analogue Scale (VAS) utilizza una linea di 10 cm etichettata a ciascuna estremità con ancore di scala. Nella misurazione del dolore mediante VAS, ai pazienti viene chiesto di segnare un punto che rappresenti il ​​loro dolore tra le ancore di "nessun dolore (punteggio minimo: 0)" e "peggior dolore immaginabile (punteggio massimo: 100)". I punteggi totali sono registrati in millimetri con un intervallo totale di 0-100 millimetri. Valori VAS più alti rappresentano un dolore più grave.

Numeric Rating Scale (NRS) della lombalgia

Nella misurazione del dolore utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), ai pazienti viene chiesto di valutare il proprio dolore selezionando un numero da 0 a 10 che meglio rappresenta la gravità del dolore tra le ancore di 0 che indica "nessun dolore" e 10 che indica "peggiore". dolore possibile'.

Scala di valutazione numerica (NRS) del dolore radiante alle gambe

Nella misurazione del dolore utilizzando la Numeric Rating Scale (NRS), ai pazienti viene chiesto di valutare il proprio dolore selezionando un numero da 0 a 10 che rappresenta al meglio la gravità del dolore tra le ancore di 0 (punteggio minimo) che indica "nessun dolore" e 10 (punteggio massimo) che indica il "peggior dolore possibile". Valori NRS più alti rappresentano un dolore più intenso.

Indice di disabilità Oswestry (ODI)

L'ODI è un questionario di 10 voci sviluppato per valutare il livello di disabilità dovuto alla lombalgia (LBP). Ogni elemento è classificato in 6 livelli, ognuno dei quali rappresenta un punteggio da 0 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore limitazione relativa al LBP.

Indagine breve a 36 voci (SF-36)

SF-36 è composto da 36 elementi in 8 domini: funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale. L'SF-36 viene utilizzato per valutare la salute funzionale e il benessere nei pazienti e negli individui sani. Punteggi più alti indicano una migliore HRQoL.

Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)

PGIC classifica il livello di miglioramento soggettivo in 7 livelli (1, molto migliorato; 2, molto migliorato; 3, leggermente migliorato; 4, nessun cambiamento; 5, leggermente peggiorato; 6, molto peggiorato; e 7, molto peggio).

Gamma di movimento lombare (ROM)

Le misurazioni del ROM sono valide (r=0,97) e affidabili (r=0,94), ma non altamente reattivo (dimensione dell'effetto = 0,1-0,6). Se il ROM non è controllabile dal dolore, l'angolo verrà registrato come 0°.

Test di sollevamento della gamba tesa (SLR).

Sebbene le misurazioni SLR siano affidabili (coefficiente di correlazione intraclasse=0,95), non sono molto reattive (dimensione dell'effetto=0,2). Se l'SLR non è controllabile dal dolore, l'angolo verrà registrato come 0°.

Questionario qualitativo su 10 anni di corso

Il questionario qualitativo sul corso di 10 anni e sull'esito da quando ha ricevuto il trattamento di medicina coreana integrativa utilizzato in questo studio è una valutazione descrittiva di 14 voci che comprende vari elementi (una combinazione di domande a risposta breve, scelte multiple e trascrizione delle risposte del modulo del saggio) sul cambiamento prima e dopo il trattamento nel corso di 10 anni (ad es. cambiamento nella percezione della chirurgia e del trattamento non chirurgico, cambiamento nella vita quotidiana o nelle abitudini e raccomandazione terapeutica ad altri).

Storia medica

I medici valuteranno la relazione causale di ciascun trattamento dello studio clinico precedente con la storia medica del paziente potenzialmente associata al trattamento su una scala a 6 punti (1, sicuramente correlato; 2, probabilmente correlato; 3, possibilmente correlato; 4, probabilmente non correlato ; 5, sicuramente non correlato; e 6, sconosciuto), e classificare tutta l'anamnesi potenzialmente associata al trattamento con la classificazione di Spilker, che ha 3 gradi (1, lieve: nessun intervento necessario e non ostacola notevolmente la normale attività (funzione) del paziente; 2, moderato: impedisce in modo significativo la normale attività (funzione) del paziente e può richiedere un intervento, con successiva risoluzione; 3, grave: evento avverso grave che richiede un intervento intensivo, lasciando una sequela).

Eventi avversi

Saranno valutati gli eventi avversi potenzialmente associati alla risonanza magnetica.