Durata della soppressione del turnover osseo dopo il trattamento con acido zoledronico negli uomini con CRPC metastatico (SubDueP)

L'osso è il sito più comune di metastasi negli uomini con cancro alla prostata e le metastasi ossee sono associate a un rischio significativo di SRE. La prevenzione e il ritardo nell'insorgenza di SRE sono stati dimostrati con l'uso di ZA. La frequenza di dosaggio ottimale di ZA non è nota in questa popolazione, ma di solito viene somministrata ogni 3-4 settimane, mentre le iniezioni raramente come una volta all'anno proteggono dalla perdita ossea nei pazienti senza metastasi ossee che ricevono ADT. uNTX, sCTX e BAP sono marcatori del turnover osseo e della formazione ossea che vengono soppressi in risposta a ZA e sono associati alla probabilità di sviluppo di un SRE. In questo studio, proponiamo di determinare la durata della soppressione del turnover osseo (tutti gli uNTX, sCTX e BAP) in risposta a una singola dose di ZA in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico all'osso.

I nostri obiettivi per questo studio:

1. Stimare la percentuale di pazienti con soppressione del ricambio osseo a 12 settimane dopo la somministrazione di una singola dose di ZA.
2. Stimare la distribuzione della durata della soppressione del turnover osseo fino a 12 settimane dopo la somministrazione di ZA.
3. Per valutare la frequenza di SRE sperimentati dai pazienti in questa popolazione.
4. Misurare la qualità della vita e la presenza di dolore osseo per un periodo di 12 settimane in questa popolazione di pazienti utilizzando i questionari Functional Assessment of Cancer Therapy - Bone Pain (FACT-BP) e Brief Pain Inventory (BPI).