Trattamento per dolori articolari dovuti alla terapia con inibitori dell'aromatasi nel cancro al seno (AIA)

Gli inibitori dell'aromatasi sono la terapia anti-ormonale adiuvante più efficace per le pazienti con carcinoma mammario post-menopausa positivo per il recettore degli estrogeni (ER+), con comprovata superiorità rispetto al tamoxifene in termini di sopravvivenza libera da malattia, tempo alla recidiva e carcinoma mammario controlaterale. Tuttavia, circa la metà delle donne che assumono questo farmaco svilupperà significativi dolori articolari, chiamati artralgia indotta da inibitore dell'aromatasi (AIA). Sebbene questo medicinale debba essere assunto per 5 anni, il dolore articolare può essere così fastidioso che fino al 13% può interromperlo prematuramente a causa dell'artralgia, sacrificando così la loro migliore possibilità di sopravvivenza libera da recidiva. Tuttavia, né l'eziologia né la gestione ottimale dell'AIA sono chiaramente comprese, lasciando sia il medico che il paziente piuttosto frustrati.

Gli investigatori propongono quindi di verificare l'ipotesi che l'AIA possa essere efficacemente trattata da un nuovo algoritmo clinico e che un trattamento efficace del problema porterà a una migliore compliance con la terapia con l'inibitore dell'aromatasi (AI). L'algoritmo è un percorso clinico per il trattamento dell'AIA che incorpora, in modo razionale e graduale, una serie di interventi basati sulle evidenze disponibili. Gli interventi comprendono l'agopuntura, gli antidolorifici, l'esercizio con pesi e altre terapie comunemente utilizzate per l'AIA.

Gli investigatori arruoleranno 100 donne che stanno iniziando la terapia adiuvante dell'IA e valuteranno i dolori articolari di base di ogni donna tramite un questionario e la misurazione della forza di presa. Gli investigatori ripeteranno quindi periodicamente questi test durante la terapia con AI al fine di quantificare e caratterizzare sistematicamente l'AIA. Quelle donne che svilupperanno AIA durante il corso dello studio saranno inserite nell'algoritmo clinico e gli investigatori osserveranno se i loro dolori articolari migliorano significativamente (come misurato dal questionario e dalla misurazione della forza di presa) dopo l'istituzione dell'algoritmo. Gli investigatori determineranno anche se la loro compliance è migliorata rispetto ai controlli storici e almeno non inferiore alle donne nello studio che non sviluppano AIA. Infine, gli investigatori misureranno il livello sierico di estrogeni al basale e poi periodicamente durante la terapia con AI per indagare se un calo più drammatico del livello di estrogeni dopo l'inizio di un AI porta a un AIA significativo e un tempo di insorgenza precoce.

Questo studio prende di mira una causa molto comune di dolore tra le sopravvissute al cancro al seno e mira a offrire una strategia di trattamento efficace per alleviare il dolore e migliorare la qualità della vita e la compliance ai farmaci.