Confronto tra Endoglide e Endoserter per l'inserimento dell'innesto DSAEK

La cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping di Descemet (DSAEK) è un metodo ampiamente utilizzato di trapianto di cornea. Ora è considerato lo standard di cura per il trattamento della disfunzione delle cellule endoteliali. I vantaggi di questa tecnica includono una riabilitazione visiva più rapida, un minor rischio di rigetto dell'allotrapianto, la conservazione della forza tettonica corneale, una rifrazione stabile, un ridotto astigmatismo irregolare e minori complicanze della sutura.

Lo standard di cura presso il Toronto Western Hospital per i pazienti del Dr. Rootman e del Dr. Slomovic con malattia endoteliale corneale consiste nell'eseguire un intervento chirurgico DSAEK con Tan Endoglide per l'inserimento dell'innesto del donatore. Altri chirurghi del Toronto Western Hospital utilizzano Busin glide o pinze appositamente progettate per l'inserimento dell'innesto del donatore come parte dello standard di cura. Altri ancora hanno sostenuto l'uso della tecnica del pull-through della sutura.

Vi è un significativo disaccordo in letteratura riguardo alla tecnica di inserimento DSAEK che preserva al meglio l'endotelio del donatore. Alcuni ricercatori riportano risultati migliori con una pinza o suture, e altri mettono in guardia contro qualsiasi piegatura. Meno traumatico è l'inserimento nell'endotelio, migliore è la sopravvivenza a lungo termine del trapianto di cornea. Inoltre, i chirurghi discutono anche se la DSAEK con incisione grande o piccola sia migliore per la vitalità a lungo termine dell'innesto, la sua propensione alla dislocazione postoperatoria e la facilità di inserimento in sala operatoria. I vantaggi proposti di Tan EndoGlide includono la consegna coerente e affidabile del donatore di cornea attraverso una piccola incisione con una perdita endoteliale minima. I vantaggi di un DSAEK a piccola incisione sono che fornisce una ferita postoperatoria più stabile, chirurgia senza suture, velocità e convenienza per combinare la procedura con la facoemulsificazione standard. Bilanciando l'attrattiva del DSAEK a piccola incisione con la preoccupazione per le lesioni endoteliali dovute al piegamento del donatore e alla compressione del forcipe, è stato recentemente introdotto l'Endosaver (Ocular Systems, Inc., Winston-Salem, NC), un nuovo dispositivo iniettore DSAEK. Consente al chirurgo di inserire tessuto non ripiegato senza una pinza attraverso un'incisione corneale trasparente di 4 mm.

Entrambi i dispositivi sono stati approvati per l'uso da Health Canada come dispositivo di Classe 1 (http://www.angioedupro.com/Sharpoint/index.php?seek=394).

Recentemente sono stati pubblicati i risultati di uno studio prospettico randomizzato condotto dal Dr. D. Tan (inventore del Tan EndoGlide). In questo studio è stato valutato l'effetto sulla conta delle cellule endoteliali utilizzando Tan EndoGlide. I ricercatori riportano un 15,6% di perdita di cellule endoteliali 12 mesi dopo l'intervento chirurgico DSAEK. Non ci sono studi pubblicati riguardanti l'iniettore Endosaver, tuttavia, i risultati preliminari indicano un risultato peggiore (perdita di cellule del 30% dopo un mese). Finora non è stato riportato alcuno studio che confronti i due dispositivi per quanto riguarda la perdita di cellule endoteliali.

Lo scopo di questo studio è confrontare il Tan EndoGlide con il nuovo iniettore Endosaver in termini di danno all'endotelio corneale del donatore confrontando la perdita di cellule endoteliali a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Il nostro studio comporterebbe l'esame prospettico di un totale di 42 soggetti (21 occhi con Tan EndoGlide e 21 occhi con l'iniettore Endosaver) e confrontare la perdita di cellule endoteliali e gli esiti visivi tra i gruppi.