Processo decisionale condiviso per migliorare l'assistenza e i risultati per i bambini con autismo

I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sperimentano comunemente sfide comportamentali che possono essere migliorate con la farmacoterapia, tra cui difficoltà con il sonno, l'attenzione, l'iperattività, l'impulsività, l'ansia, il comportamento ossessivo-compulsivo, gli sbalzi d'umore, l'autolesionismo e l'aggressività. Mentre il 34-58% dei bambini con ASD assume farmaci per tali comportamenti, vi è un'ampia variazione nella pratica a livello nazionale e una mancanza di prove a sostegno dell'uso degli agenti più comunemente prescritti. Situazioni cliniche complesse come questa in cui non esiste una chiara "scelta migliore" riguardo a quali comportamenti prendere di mira e quali farmaci utilizzare si prestano bene all'uso di uno strumento SDM (Shared Decision Making) per garantire che le preferenze dei genitori ben informati plasmino ogni piano di trattamento.

L'obiettivo principale di questo studio è modificare un aiuto decisionale pubblicato in precedenza sull'uso di farmaci per gestire i comportamenti problematici nei bambini con autismo per renderlo facile da implementare nella pratica e quindi valutare questa versione in termini di risultati decisionali prossimali e risultati genitore/figlio 3 mesi dopo. I fornitori in una clinica pediatrica evolutiva-comportamentale saranno arruolati e assegnati in modo casuale a gruppi di intervento o di controllo (trattamento come al solito). Inizialmente, i fornitori randomizzati nel gruppo di intervento testeranno e perfezioneranno l'intervento modificato. Una volta finalizzato l'intervento, i pazienti idonei dei fornitori partecipanti verranno arruolati nello studio controllato randomizzato per testare l'efficacia dell'intervento. Dopo il processo, i fornitori del gruppo di controllo verranno incrociati e riceveranno l'intervento. Entrambi gli esiti decisionali prossimali (ad es. conflitto decisionale del genitore, quantità di SDM da parte del fornitore, conoscenza del genitore delle opzioni di trattamento) e risultati 3 mesi dopo (ad es. lo stress genitoriale, il conflitto decisionale e il cambiamento dei sintomi comportamentali del bambino) saranno valutati.

Saranno inclusi nello studio circa 10 fornitori e 240 dei loro pazienti con autismo. Verranno raccolte le revisioni dei grafici, i sondaggi dei genitori e le registrazioni delle interazioni fornitore-genitore-paziente durante la visita indice al basale (prima dell'assegnazione del medico), durante lo studio di intervento e dopo che il gruppo di controllo è passato. Le analisi tra e all'interno del gruppo esamineranno i fattori associati al conflitto decisionale dei genitori e se l'intervento produce miglioramenti significativi nei risultati oltre alla tipica cura dell'autismo. Le analisi includeranno modelli di regressione lineare multipla e modelli lineari generali/modelli a misura ripetuta, tenendo conto dei dati raggruppati per fornitore.