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Risultati in seguito a intervento neuropsicologico in pazienti ambulatoriali con lesioni cerebrali acquisite con disfunzione esecutiva

23 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Lesley Ritchie, University of Manitoba

Risultati funzionali a seguito di intervento neuropsicologico in pazienti ambulatoriali con lesioni cerebrali acquisite con disfunzione esecutiva

Questa sperimentazione clinica è uno studio pilota condotto per studiare l'impatto di uno specifico programma di riabilitazione cognitiva, Goal Management Training (GMT), in pazienti adulti con disfunzione esecutiva e problemi associati nel funzionamento quotidiano. Il programma di intervento includerà anche la formazione al rilassamento e la psicoeducazione per quanto riguarda le lesioni cerebrali sul funzionamento quotidiano, lo stato emotivo e il funzionamento esecutivo. La formazione sulla gestione degli obiettivi si concentra sull'insegnamento delle strategie individuali per compensare i deficit del funzionamento esecutivo e si basa su una teoria dell'abbandono dell'obiettivo con conseguente comportamento disorganizzato a seguito di lesioni al lobo frontale. Sottolinea le strategie per l'automonitoraggio e l'autovalutazione nella vita di tutti i giorni. Data la sua enfasi orientata agli obiettivi, l'attenzione alle difficoltà quotidiane individuali e le segnalazioni di miglioramenti nei fallimenti esecutivi e nell'umore auto-riportati, il GMT sembra essere un trattamento di intervento ideale per le persone con deficit esecutivi e funzionali.

Data l'enfasi della riabilitazione orientata agli obiettivi sulla riduzione dell'impatto del deterioramento cognitivo sul funzionamento quotidiano, piuttosto che sul tentativo di ripristinare le capacità cognitive, si prevede una riduzione delle segnalazioni soggettive di disagio psicologico. Questa ipotesi è coerente con la letteratura esistente che rivela segnalazioni ridotte di fastidio e difficoltà esecutive sugli inventari self-report. Sono inoltre previsti miglioramenti nei test di attenzione sostenuta e risoluzione di problemi visuospaziali, nonché piccoli effetti su ulteriori misure di pianificazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le funzioni esecutive (EF) sono processi cognitivi di ordine superiore utilizzati in particolare in condizioni nuove e complesse (Shallice, 1990) e comprendono varie abilità tra cui l'elaborazione di obiettivi, il chiarimento di soluzioni alternative, l'implementazione di comportamenti diretti agli obiettivi, l'automonitoraggio e la modifica del comportamento e la perseveranza (Snyder, Nussbaum e Pettirossi, 2009). Secondo Sohlberg e Mateer (2001; p.234), l'EF può essere descritto come abilità cognitive "necessarie per completare [comportamento] diretto a un obiettivo che non sia troppo appreso, automatico e di routine". Di conseguenza, la disfunzione esecutiva può compromettere la propria capacità di funzionare in modo indipendente (Bolognani et al., 2007). La ricerca ha identificato una relazione positiva tra abilità funzionale ed EF (Hanks, Rapport, Millis, & Deshpande, 1999). Inoltre, si osservano diminuzioni differenziali della FE nell'invecchiamento normale dopo i 60 anni (Treitz, Heyder e Daum, 2007). Inoltre, il profilo del deterioramento cognitivo nella malattia di Parkinson è caratterizzato da una predominanza di disfunzione esecutiva, seguita da deficit di memoria (Emre, 2003; Emre, 2004; Verbaan et al, 2007). Oltre a lesioni cerebrali traumatiche e acquisite, sono stati osservati disfunzioni esecutive e deficit funzionali in individui con malattie psichiatriche come ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder; ad esempio, Willcutt, Doyle, Nigg, Faraone e Pennington, 2005), psicostimolanti e oppioidi abuso (ad esempio, Verdejo-Garcıa, Lopez-Torrecillas, Aguilar de Arcos, & Perez-Garcıa, 2005; Fernández-Serranoa, Pérez-García, & Verdejo-García, 2011), disturbo bipolare (ad esempio, Frangou, Donaldson, Hadjulis, Landay, & Goldstein, 2005; Maalouf et al., 2010) e depressione geriatrica (Lockwood, Alexopoulos, van Gorp, 2002). L'importanza della disfunzione esecutiva negli individui con lesioni cerebrali acquisite e malattie mentali, e i relativi costi sul sistema sanitario, evidenziano un ruolo per la riabilitazione cognitiva.

La riabilitazione cognitiva si riferisce a interventi volti a migliorare o supportare le capacità cognitive a seguito di lesioni cerebrali, con particolare attenzione al raggiungimento di cambiamenti funzionali. È un processo strutturato, orientato all'obiettivo e collaborativo tra terapeuta e paziente (e, ove possibile, caregiver/famiglia) ed è informato da dati medici e neuropsicologici (Sohlberg & Mateer, 2001). Una recente meta-analisi dell'efficacia della riabilitazione cognitiva a seguito di una lesione cerebrale acquisita ha rivelato un effetto significativo sul funzionamento cognitivo globale, con il tempo trascorso dall'infortunio che agisce come variabile moderatrice. L'addestramento all'attenzione in seguito a trauma cranico (TBI) e l'addestramento linguistico e visuospaziale per l'afasia sono stati identificati come trattamenti efficaci (Rohling, Faust, Beverly e Damaskis, 2009). Nella loro revisione degli approcci di intervento per la disfunzione esecutiva, Boelen, Spikman e Fasotti (2011) descrivono tre approcci utilizzati in studi precedenti. In primo luogo, le strategie compensative enfatizzano l'insegnamento ai pazienti di strategie cognitive per compensare i deficit cognitivi. In secondo luogo, le strategie riparative mirano a riparare le funzioni cognitive. In terzo luogo, gli interventi di terapia comportamentale cercano di modificare il comportamento attraverso mezzi come le economie simboliche.

Un esempio dell'approccio compensativo alla disfunzione esecutiva è il Goal Management Training (GMT). Il GMT è una strategia di riabilitazione cognitiva basata sulla teoria di Duncan (1986) sulla trascuratezza dell'obiettivo che risulta in un comportamento disorganizzato a seguito di una lesione del lobo frontale. Sottolinea le strategie per l'automonitoraggio e l'autovalutazione nella vita di tutti i giorni, inclusa la pausa, l'identificazione dell'attività da svolgere, la definizione degli obiettivi e l'elenco dei passaggi richiesti, il completamento dell'attività e la valutazione del completamento con successo dell'attività.

Data la relazione tra comportamento disorganizzato e dipendenza funzionale, l'uso del GMT nei pazienti con disfunzione esecutiva è molto rilevante. Levi et al. (2000) hanno confrontato l'efficacia del GMT e dell'allenamento delle capacità motorie (MST) in pazienti con trauma cranico che vivevano in modo indipendente nella comunità. Il gruppo GMT ha mostrato prestazioni migliorate su compiti con carta e matita (ad esempio, correzione di bozze) e la velocità rallentata del completamento del compito ha suggerito una maggiore attenzione alle richieste del compito. Per il gruppo MST sono stati notati miglioramenti nei compiti addestrati con MST. Fish e colleghi (2007) hanno valutato l'effetto di una strategia di cueing "senza contenuto" (cioè messaggi di testo che leggono STOP!), la prima fase del GMT, per compensare l'abbandono dell'obiettivo a seguito di lesioni cerebrali. Gli autori hanno riportato miglioramenti significativi nel comportamento diretto all'obiettivo con l'aggiunta di segnali "senza contenuto" e concludono che la fornitura di segnali migliora la gestione degli obiettivi aumentando l'auto-monitoraggio.

Il GMT è stato valutato anche nell'invecchiamento normale, data la relazione tra ridotto funzionamento esecutivo, difficoltà funzionali e invecchiamento. Van Hooren e colleghi (2007) hanno valutato 69 adulti olandesi di età pari o superiore a 55 anni per l'impatto di un programma GMT strutturato di 12 sessioni sul funzionamento cognitivo, sull'umore auto-riferito e sui disturbi e fallimenti cognitivi auto-riportati. Il loro programma GMT includeva la psicoeducazione riguardante il funzionamento cognitivo e le difficoltà funzionali e il loro progetto di studio utilizzava un gruppo di controllo randomizzato in lista d'attesa. I risultati hanno rivelato una riduzione del fastidio, una migliore gestione dei fallimenti cognitivi e una diminuzione dell'ansia nel gruppo di trattamento, rispetto ai controlli. Non è stato notato alcun miglioramento sulle misure oggettive del funzionamento cognitivo. In un altro studio controllato in lista d'attesa che valutava il GMT nell'invecchiamento normale, Levine e colleghi (2007) hanno riportato una diminuzione dell'autovalutazione dei fallimenti esecutivi e un miglioramento delle prestazioni su attività simulate della vita reale in 49 anziani sani.

Oltre agli studi di gruppo, il GMT è stato valutato in studi di casi singoli. Schweizer et al (2008) hanno fornito sette sessioni settimanali di due ore di GMT a un paziente con danno focale al cervelletto. La valutazione del trattamento comprendeva la somministrazione dell'attenzione prima, dopo e a lungo termine (cioè 4 mesi dopo l'intervento), il funzionamento esecutivo e le misure di autovalutazione. Sebbene siano stati osservati miglioramenti modesti sulle misure oggettive del funzionamento esecutivo, il paziente ha approvato miglioramenti significativi nelle capacità funzionali (cioè, ritorno al lavoro). Allo stesso modo, Levine e colleghi (2000) hanno osservato miglioramenti nella preparazione dei pasti, dopo due sessioni di GMT, in un paziente in fase cronica di guarigione da meningo-encefalite. Le sessioni GMT si sono concentrate sui cinque stadi del GMT utilizzando le ricette del paziente come esempi di addestramento. L'effetto del GMT sulla preparazione dei pasti è stato mantenuto in una valutazione di follow-up di sei mesi.

Recentemente, il primo studio controllato, parzialmente randomizzato, sulla GMT è stato completato con pazienti in fase cronica di recupero da una lesione cerebrale focale e che mostravano una disfunzione esecutiva persistente (Levine et al., 2011). Miglioramenti significativi nell'attenzione sostenuta, nella coerenza comportamentale e nella risoluzione dei problemi sono stati riportati per il gruppo GMT, senza effetti significativi per il gruppo di controllo. Tuttavia, contrariamente agli studi precedenti (Levine et al., 2007; van Hooren et al., 2007), non è stato osservato alcun cambiamento nelle misure self-report del funzionamento esecutivo quotidiano. Gli autori attribuiscono la mancanza di cambiamento nel resoconto soggettivo a due possibili fattori: 1) assenza di valutazioni collaterali e 2) insight ridotto dovuto a disfunzione esecutiva o miglioramento dell'insight con conseguente aumento dell'approvazione dell'articolo. Gli autori concludono che il GMT è un intervento efficace per la disfunzione esecutiva, che produce miglioramenti sia nei comportamenti allenati che in quelli non allenati.

L'addestramento alla gestione degli obiettivi è stato descritto come una tecnica di riabilitazione cognitiva unica, data la sua base teorica nel trascurare l'obiettivo a seguito di un danno al lobo frontale e la sua enfasi sui comportamenti della vita reale (Levine et al., 2000). Gli autori rivelano anche che, affinché le strategie riabilitative si generalizzino ad altri comportamenti, la generalizzazione deve essere una componente dell'intervento stesso. Questa conclusione è coerente con il suggerimento di Sohlberg e Mateer (2001) secondo cui i medici dovrebbero "programmare la generalizzazione" addestrando l'apprendimento eccessivo e le strategie generali per vari luoghi e compiti, enfatizzando le difficoltà individuali, incorporando altri significativi nel processo di riabilitazione e pianificando gli ostacoli. È stato raccomandato che la riabilitazione per la disfunzione esecutiva enfatizzi il raggiungimento dell'indipendenza nelle attività funzionali e la generalizzazione alle attività quotidiane (Boelen, Spikman e Fasotti, 2011). Data la sua enfasi orientata agli obiettivi, l'attenzione alle difficoltà quotidiane individuali e le segnalazioni di miglioramenti nei fallimenti esecutivi e nell'umore auto-riportati, il GMT sembra essere un intervento ideale per le persone con compromissione funzionale ed esecutiva.

OBIETTIVI

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'efficacia di un gruppo GMT, enfatizzando le strategie compensative per la disfunzione esecutiva (ad es., trascuratezza dell'obiettivo e perdite di attenzione), così come l'addestramento al rilassamento e la psicoeducazione riguardo al danno cerebrale, in un campione di pazienti ambulatoriali adulti con identificato disfunzione esecutiva e deficit funzionali associati. Gli obiettivi specifici includono:

  1. Valutazione dell'efficacia a breve termine del GMT sull'autovalutazione e sul rapporto collaterale del funzionamento quotidiano.
  2. Valutazione dell'efficacia a breve termine del GMT sulle misure di esito neuropsicologico.
  3. Valutazione dell'efficacia a lungo termine (vale a dire 1 anno) del GMT sull'autovalutazione e sul rapporto collaterale del funzionamento quotidiano.
  4. Individuazione delle misure neuropsicologiche sensibili al cambiamento cognitivo successivo al GMT, attraverso l'utilizzo di una batteria di test neuropsicologici più estesa, rispetto agli studi precedenti.
  5. Valutazione dell'efficacia a lungo termine (cioè 1 anno) del GMT sulle misure di esito neuropsicologico.
  6. Identificare il principale mediatore del cambiamento nel GMT confrontando un gruppo di controllo che riceve due sessioni di allenamento al rilassamento e psicoeducazione rispetto a un gruppo di trattamento che riceve il programma GMT completo (incluso allenamento al rilassamento e psicoeducazione).

IPOTESI Data l'enfasi della riabilitazione orientata agli obiettivi sulla riduzione dell'impatto del deterioramento cognitivo sul funzionamento quotidiano, piuttosto che tentare di ripristinare le capacità cognitive, si prevede una riduzione dei rapporti soggettivi di disagio psicologico. Questa ipotesi è coerente con la letteratura esistente che rivela segnalazioni ridotte di fastidio e difficoltà esecutive sugli inventari self-report (van Hooren et al., 2007; Levine et al., 2007). Precedenti ricerche hanno identificato un miglioramento dell'attenzione sostenuta e dei compiti di risoluzione dei problemi visuospaziali dopo il GMT (Levine et al., 2011). La proposta batteria di test neuropsicologici comprende un maggior numero di misure neuropsicologiche che valutano diverse funzioni neuropsicologiche. Sono inoltre previsti miglioramenti nei test di attenzione sostenuta e risoluzione di problemi visuospaziali, nonché piccoli effetti su ulteriori misure di pianificazione.

METODOLOGIA Assegnazione del gruppo di partecipanti I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un trattamento GMT oa un gruppo di controllo. Il programma di intervento di riabilitazione cognitiva GMT sarà somministrato in formato di gruppo, composto da 8 sessioni, tra cui psicoeducazione strutturata, allenamento al rilassamento e apprendimento graduale del GMT. Il programma del gruppo di controllo sarà somministrato anche in formato di gruppo, composto da due sessioni, tra cui psicoeducazione strutturata e allenamento al rilassamento. Ai partecipanti assegnati alla condizione di controllo verrà offerta l'opportunità di completare l'intero programma GMT dopo il completamento dello studio.

Assunzione: verrà condotto un colloquio di screening con il paziente e la sua dolce metà per raccogliere informazioni demografiche e mediche di base essenziali, tra cui l'autovalutazione e il rapporto collaterale dello stato cognitivo, emotivo e funzionale. I partecipanti indirizzati senza una valutazione neuropsicologica di base saranno sottoposti a una batteria neuropsicologica standardizzata. Per i pazienti inviati con un breve screening cognitivo, verranno somministrate ulteriori misure neuropsicologiche.

Gruppo di trattamento GMT: un programma di intervento di riabilitazione cognitiva GMT modificato (ovvero che include psicoeducazione e allenamento al rilassamento) verrà somministrato in formato di gruppo. Ogni gruppo sarà composto da sei partecipanti per garantire tempo sufficiente per affrontare le difficoltà funzionali sia di gruppo che individuali. Sebbene siano più convenienti, non sono previsti gruppi più ampi di pazienti con disfunzione esecutiva, data l'importanza dei deficit organizzativi e di attenzione tra i pazienti con disfunzione esecutiva. L'intervento GMT modificato consisterà in sette sessioni di gruppo e, analogamente a van Hooren et al (2007), una sessione individuale con un neuropsicologo nella Sessione 5. Le sessioni si terranno due volte alla settimana. Le sessioni di gruppo manualizzate includeranno: (1) psicoeducazione strutturata che introdurrà i partecipanti al cervello e al funzionamento esecutivo, alla relazione tra stress e funzionamento cognitivo e training di rilassamento; (2) apprendimento graduale del GMT, inclusa l'educazione relativa ai vuoti di attenzione e alla negligenza dell'obiettivo, nonché la pratica in sessione mirata ai deficit funzionali quotidiani individuali con l'obiettivo di massimizzare la generalizzazione. I compiti a casa mirati ai deficit funzionali individuali verranno assegnati dopo ogni sessione.

Gruppo di controllo: i partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo parteciperanno a due sessioni di gruppo che enfatizzano la psicoeducazione e l'addestramento al rilassamento. La condizione di controllo proposta va oltre l'attuale standard di cura, che non include alcun intervento cognitivo o psicologico al di là della valutazione neuropsicologica e medica. In linea con il gruppo di trattamento GMT, i gruppi di controllo saranno composti da sei partecipanti. Le sessioni saranno programmate insieme alle sessioni di trattamento GMT (ovvero due sessioni in una settimana)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti possono essere inclusi nello studio se sono identificati come affetti da compromissione dell'EF, secondaria a una lesione cerebrale acquisita, e hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni. Il consenso informato sarà raccolto da ciascun partecipante. I partecipanti idonei saranno informati dello scopo dello studio, dei rischi e dei benefici associati e della loro possibilità di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza penalità. I potenziali rischi includono un lieve disagio durante la partecipazione iniziale agli esercizi di rilassamento, che in genere si risolve con la familiarità, e un lieve disagio durante la valutazione neuropsicologica. Questi problemi a volte sorgono durante la pratica clinica standard ei neuropsicologi coinvolti sono esperti nell'aiutare le persone a ridurre il loro disagio.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui con significativa compromissione della memoria, deficit del linguaggio ricettivo, psicosi attiva, depressione grave (cioè Beck Depression Inventory - II [BDI-II] ≥ 30) o una diagnosi di demenza saranno esclusi dalla partecipazione allo studio. Un minimo di 36 partecipanti sarà reclutato per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione sulla gestione degli obiettivi
L'intervento GMT modificato consisterà in sette sessioni di gruppo e, analogamente a van Hooren et al (2007), una sessione individuale con un neuropsicologo nella Sessione 5. Le sessioni si terranno due volte alla settimana. Le sessioni di gruppo manualizzate includeranno: (1) psicoeducazione strutturata che introdurrà i partecipanti al cervello e al funzionamento esecutivo, alla relazione tra stress e funzionamento cognitivo e training di rilassamento; (2) apprendimento graduale del GMT, inclusa l'educazione relativa ai vuoti di attenzione e alla negligenza dell'obiettivo, nonché la pratica in sessione mirata ai deficit funzionali quotidiani individuali con l'obiettivo di massimizzare la generalizzazione. I compiti a casa mirati ai deficit funzionali individuali verranno assegnati dopo ogni sessione.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al trattamento GMT. Il programma di intervento di riabilitazione cognitiva GMT sarà somministrato in formato di gruppo, composto da 8 sessioni, tra cui psicoeducazione strutturata, allenamento al rilassamento e apprendimento graduale del GMT.
ACTIVE_COMPARATORE: Educazione e formazione al rilassamento
Gruppo di controllo dell'addestramento all'educazione e al rilassamento
Il programma Education & Relaxation Training Control Group sarà somministrato anche in formato di gruppo, composto da due sessioni, tra cui psicoeducazione strutturata e training di rilassamento. Ai partecipanti assegnati alla condizione di controllo verrà offerta l'opportunità di completare l'intero programma GMT dopo il completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento neuropsicologico a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento

Modifica dei punteggi dei test sulle seguenti misure:

Connor's Continuous Performance Test - II Delis-Kaplan Funzionamento esecutivo Scala Tower Test Trail Making Test Ruff Test di fluidità figurale Test di associazione di parole orali controllate Fluidità semantica Stroop di Golden Test di parole e colori BADS Six Elements Test Brief-A Self and Family Report Inventories SCL-90- R Inventario di autovalutazione Test della memoria delle parole Test di validità dei sintomi medici (MSVT) MSVT non verbale

1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento neuropsicologico a 4 settimane dopo l'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento

Modifica dei punteggi dei test sulle seguenti misure:

Connor's Continuous Performance Test - II Delis-Kaplan Funzionamento esecutivo Scala Tower Test Trail Making Test Ruff Test di fluidità figurale Test di associazione di parole orali controllate Fluidità semantica Stroop di Golden Test di parole e colori BADS Six Elements Test Brief-A Self and Family Report Inventories SCL-90- R Inventario di autovalutazione Test di memoria delle parole Test di validità dei sintomi medici MSVT non verbale

4 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento neuropsicologico a 1 anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento

Modifica dei punteggi dei test sulle seguenti misure:

Connor's Continuous Performance Test - II Delis-Kaplan Funzionamento esecutivo Scala Tower Test Trail Making Test Ruff Test di fluidità figurale Test di associazione di parole orali controllate Fluidità semantica Stroop di Golden Test di parole e colori BADS Six Elements Test Brief-A Self and Family Report Inventories SCL-90- R Inventario di autovalutazione Test di memoria delle parole Test di validità dei sintomi medici MSVT non verbale

1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lesley Ritchie, Ph.D., University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale acquisita

Prove cliniche su Formazione sulla gestione degli obiettivi

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