- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150967
Uno studio di fase II a braccio singolo su BGJ398 in pazienti con colangiocarcinoma avanzato
Uno studio multicentrico di fase II a braccio singolo sul BGJ398 orale in pazienti adulti con colangiocarcinoma avanzato o metastatico con fusioni geniche FGFR2 o altre alterazioni genetiche FGFR che hanno fallito o sono intolleranti alla chemioterapia a base di platino
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati pazienti adulti con colangiocarcinoma avanzato o metastatico confermato istologicamente o citologicamente con fusioni o traslocazioni del gene FGFR2 o altre alterazioni genetiche FGFR. I soggetti devono aver ricevuto almeno un precedente regime contenente gemcitabina con o senza cisplatino per malattia avanzata/metastatica. I soggetti dovrebbero aver avuto segni di progressione della malattia dopo il loro precedente regime o se il trattamento precedente è stato interrotto a causa della tossicità devono avere segni continui di malattia misurabile. Era previsto l'arruolamento di circa 160 pazienti adulti di età superiore ai 18 anni, sia maschi che femmine.
Tre coorti di soggetti comprendono la popolazione in studio:
Coorte 1: soggetti con fusioni del gene FGFR2 (cioè fusioni o riarrangiamenti [precedentemente traslocazioni]) e quelli con altre alterazioni genetiche FGFR (cioè, non fusione; questi soggetti sono stati arruolati prima dell'emendamento al protocollo [PA] 2).
Coorte 2: soggetti con alterazioni genetiche FGFR diverse da fusioni o riarrangiamenti del gene FGFR2.
Coorte 3: soggetti con fusioni o riarrangiamenti del gene FGFR2 che hanno ricevuto un precedente inibitore FGFR.
Nota: le coorti 2 e 3 sono state aggiunte alla PA 4 per supportare gli obiettivi esplorativi dello studio. Queste coorti non fanno parte dell'analisi di efficacia primaria riportata in questa informativa.
Tutti i soggetti hanno ricevuto BGJ398 orale (infigratinib), una volta al giorno, con un programma di tre settimane (21 giorni), una settimana senza (7 giorni). Un ciclo di trattamento è composto da 28 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- QED Investigative Site
-
Leuven, Belgio, 3000
- QED Investigative Site
-
-
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 03080
- QED Investigative Site
-
Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 06351
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 125367
- QED Investigative Site
-
Volzhskiy, Federazione Russa, 404133
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69120
- QED Investigative Site
-
Tuebingen, Germania
- QED Investigative Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
- QED Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- QED Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20132
- QED Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Bebington, Regno Unito, CH63 4JY
- QED Investigative Site
-
Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- QED Investigative Site
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- QED Investigative Site
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- QED Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 8035
- QED Investigative Site
-
Barcelona, Spagna, 8908
- QED Investigative Site
-
Madrid, Spagna, 28050
- QED Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- QED Investigative Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- QED Investigative Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- QED Investigative Site
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- QED Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- QED Investigative Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- QED Investigative Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- QED Investigative Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- QED Investigative Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- QED Investigative Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- QED Investigative Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- QED Investigative Site
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- QED Investigative Site
-
-
THA
-
Khon Kaen, THA, Tailandia, 40002
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Zhunan, Taiwan, 35053
- QED Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Taipei, Taiwan ROC, Taiwan, 10041
- QED Investigative Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con colangiocarcinoma confermato istologicamente o citologicamente al momento della diagnosi.
I pazienti con tumori della cistifellea o dell'ampolla di Vater non sono ammissibili.
- I pazienti devono aver ricevuto almeno un precedente regime contenente gemcitabina con o senza cisplatino per malattia avanzata/metastatica. Il paziente deve avere evidenza di progressione della malattia dopo il precedente regime, o se il trattamento precedente è stato interrotto a causa della tossicità deve avere evidenza continua di malattia misurabile o valutabile.
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente o in corso con un inibitore MEK (tutte le coorti), BGJ398 (infigratinib) (tutte le coorti) o un inibitore selettivo dell'FGFR (solo coorti 1 e 2).
funzione organica insufficiente
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 1.000/mm3 [1,0 x 10^9/L]
- Piastrine < 75.000/mm3 [75 x 10^9/L]
- Emoglobina < 109,0 g/dL
- Bilirubina totale > 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
- Aspartato aminotransferasi/transaminasi glutammico-ossalacetica (AST/SGOT) e alanina aminotransferasi/transaminasi glutammico-piruvica (ALT/SGPT) > 2,5x ULN (AST e ALT > 5x ULN in presenza di metastasi epatiche)
- Creatinina sierica > 1,5x ULN e clearance della creatinina calcolata o misurata < 45 ml/min
- Fosforo inorganico al di fuori dei limiti normali
- Calcio sierico totale e ionizzato al di fuori dei limiti normali
Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BGJ398 (infigratinib)
Per stimare l'attività antitumorale di BGJ398 (infigratinib)
|
Capsula per uso orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta globale (ORR) come valutato da Blinded Independent Central Imaging Review (BICR)
Lasso di tempo: L'analisi è stata condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
ORR è definita come la percentuale (%) di soggetti con una migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR), secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST), versione 1.1, valutata mediante tomografia computerizzata (CT ) o scansioni di risonanza magnetica (MRI) ogni 28 giorni. I criteri di risposta RECIST (v1.1) erano i seguenti: CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (bersaglio o non bersaglio) deve avere una riduzione in asse corto a <10 mm. PR: almeno una diminuzione del 30% rispetto al basale nella somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio. Nota: le misure di esito di efficacia primaria sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR). I risultati sono stati precedentemente divulgati (22 giugno 2022). Non ci sono ulteriori endpoint di efficacia da valutare per la coorte 1, pertanto i dati di efficacia non sono stati rianalizzati per l'analisi finale. A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
L'analisi è stata condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta globale (ORR) valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Il limite dei dati per l'analisi primaria era il 1° marzo 2021.
|
L'ORR è definita come la percentuale (%) di soggetti con una migliore risposta complessiva di CR o PR, valutata mediante scansioni TC o MRI ogni 28 giorni. I criteri di risposta RECIST (v1.1) erano i seguenti: CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (bersaglio o non bersaglio) deve avere una riduzione in asse corto a <10 mm. PR: almeno una diminuzione del 30% rispetto al basale nella somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la Coorte 1 (fusioni FGFR). Questi risultati sono stati precedentemente divulgati (22 giugno 2022). Non ci sono ulteriori endpoint di efficacia da valutare per la coorte 1, pertanto i dati di efficacia non sono stati rianalizzati per l'analisi finale. A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Il limite dei dati per l'analisi primaria era il 1° marzo 2021.
|
|
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
La BOR è definita come la migliore risposta globale ottenuta da un soggetto durante lo studio prima di qualsiasi successiva terapia antineoplastica. L'endpoint è riassunto per il tasso di BOR di CR, PR, malattia progressiva (PD) e malattia stabile (SD), valutato mediante scansioni TC o MRI ogni 28 giorni. I criteri di risposta RECIST (v1.1) erano i seguenti: CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (bersaglio o non bersaglio) deve avere una riduzione in asse corto a <10 mm. PR: almeno una diminuzione del 30% rispetto al basale nella somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio. PD: almeno un aumento del 20% della somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio rispetto a quello della somma più piccola studiata e un aumento assoluto della lesione bersaglio di almeno 5 mm. SD: né ritiro sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la più piccola somma di diametri durante lo studio. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusione FGFR) |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
|
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
DCR è la percentuale (%) di soggetti con un BOR di CR, PR o SD, valutata mediante scansioni TC o MRI ogni 28 giorni. I risultati si basano sia sul BICR che sulla valutazione dello sperimentatore. I criteri di risposta RECIST (v1.1) erano i seguenti: CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (bersaglio o non bersaglio) deve avere una riduzione in asse corto a <10 mm. PR: almeno una diminuzione del 30% rispetto al basale nella somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio. SD: né ritiro sufficiente per qualificarsi per PR né aumento sufficiente per qualificarsi per PD, prendendo come riferimento la più piccola somma di diametri durante lo studio. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR) (divulgate il 22 giugno 2022). Non ci sono ulteriori endpoint di efficacia da valutare per la coorte 1, pertanto i dati di efficacia non sono stati rianalizzati per l'analisi finale. A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
La PFS è stata calcolata come il numero di mesi dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio alla prima progressione documentata o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. I soggetti senza una valutazione della progressione o della morte sono stati censurati all'ultima valutazione adeguata del tumore. Per i soggetti che hanno avuto un evento dopo ≥2 visite mancate, il soggetto è stato censurato all'ultima valutazione adeguata del tumore prima della visita mancante. La progressione della malattia è stata valutata secondo RECIST (v1.1) e definita come un aumento di almeno il 20% della somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio rispetto a quello della somma più piccola nello studio e un aumento assoluto della lesione bersaglio di almeno 5 mm. I risultati si basano sia sul BICR che sulla valutazione dello sperimentatore. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR) (divulgate il 22 giugno 2022). A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
|
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
La OS è stata definita come il tempo (mesi) dalla data di inizio del trattamento alla data di morte per qualsiasi causa. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR) (divulgate il 22 giugno 2022). A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
|
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
DOR è definito come il tempo (mesi) dalla risposta iniziale al momento dell'evento; definita come la prima progressione documentata o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale sia stata la prima. Si noti che i risultati si basano su un sottogruppo di soggetti con risposte confermate (CR o PR) come valutato dal BICR o dallo sperimentatore. I criteri di risposta RECIST (v1.1) erano i seguenti: CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (bersaglio o non bersaglio) deve avere una riduzione in asse corto a <10 mm. PR: almeno una diminuzione del 30% rispetto al basale nella somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR) (divulgate il 22 giugno 2022). A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
|
Insorgenza della risposta
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
L'insorgenza della risposta è stata definita come il tempo (mesi) dalla prima data di somministrazione del trattamento in studio alla risposta iniziale. Si noti che i risultati si basano su un sottogruppo di soggetti con risposte confermate (CR o PR) come valutato dal BICR o dallo sperimentatore. I criteri di risposta RECIST (v1.1) erano i seguenti: CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio. Qualsiasi linfonodo patologico (bersaglio o non bersaglio) deve avere una riduzione in asse corto a <10 mm. PR: almeno una diminuzione del 30% rispetto al basale nella somma dei diametri di tutte le lesioni bersaglio. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR) (divulgate il 22 giugno 2022). A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di modulazione della crescita (GMI)
Lasso di tempo: Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
Il GMI è definito come il rapporto tra PFS (mesi) durante il trattamento con infigratinib rispetto al tempo (mesi) alla progressione (TTP) durante il trattamento con l'ultima linea di terapia precedente. I soggetti servivano come controllo di se stessi. I risultati vengono forniti sia per la valutazione BICR che per quella dello sperimentatore. Nota: le misure di esito primario di efficacia sono state prespecificate solo per la coorte 1 (fusioni FGFR) (divulgate il 22 giugno 2022). A causa della conclusione anticipata dello studio, non sono state eseguite analisi formali di efficacia per le coorti 2 e 3. |
Analisi condotta quando tutti i soggetti della Coorte 1 hanno avuto l'opportunità di essere seguiti per almeno 10 mesi dopo la loro esposizione iniziale a infigratinib. Taglio dati 01 marzo 2021.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: QED Therapeutics, QED Therapeutics
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Javle M, Roychowdhury S, Kelley RK, Sadeghi S, Macarulla T, Weiss KH, Waldschmidt DT, Goyal L, Borbath I, El-Khoueiry A, Borad MJ, Yong WP, Philip PA, Bitzer M, Tanasanvimon S, Li A, Pande A, Soifer HS, Shepherd SP, Moran S, Zhu AX, Bekaii-Saab TS, Abou-Alfa GK. Infigratinib (BGJ398) in previously treated patients with advanced or metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions or rearrangements: mature results from a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):803-815. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00196-5. Epub 2021 Aug 3.
- Javle M, Lowery M, Shroff RT, Weiss KH, Springfeld C, Borad MJ, Ramanathan RK, Goyal L, Sadeghi S, Macarulla T, El-Khoueiry A, Kelley RK, Borbath I, Choo SP, Oh DY, Philip PA, Chen LT, Reungwetwattana T, Van Cutsem E, Yeh KH, Ciombor K, Finn RS, Patel A, Sen S, Porter D, Isaacs R, Zhu AX, Abou-Alfa GK, Bekaii-Saab T. Phase II Study of BGJ398 in Patients With FGFR-Altered Advanced Cholangiocarcinoma. J Clin Oncol. 2018 Jan 20;36(3):276-282. doi: 10.1200/JCO.2017.75.5009. Epub 2017 Nov 28.
- Borad MJ, Gores GJ, Roberts LR. Fibroblast growth factor receptor 2 fusions as a target for treating cholangiocarcinoma. Curr Opin Gastroenterol. 2015 May;31(3):264-8. doi: 10.1097/MOG.0000000000000171.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBGJ398X2204
- 2013-005085-19 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mutazione del gene FGFR2
-
Elevar TherapeuticsCompletatoColangiocarcinoma | Colangiocarcinoma intraepatico | Mutazione del gene FGFR2 | Amplificazione FGFR2 | Fusione/riarrangiamento del gene FGFR2 | Traslocazione del gene FGFR2 | Attivazione del gene FGFR2 | Altri tumori solidi, adultiStati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Italia, Taiwan, Svezia, Olanda, Germania, Singapore, Australia, Hong Kong, Corea del Sud
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Incyte Biosciences International SàrlTerminatoColangiocarcinoma intraepatico | Mutazione del gene FGFR2 | Traslocazione del gene FGFR2 | Riarrangiamento del gene FGFR2Germania
-
Mehmet AkceUniversity of Alabama at Birmingham; AstraZeneca; Incyte CorporationReclutamentoColangiocarcinoma intraepatico | Mutazione del gene FGFR2 | Riarrangiamento del gene FGFR2Stati Uniti
-
Cogent Biosciences, Inc.Attivo, non reclutanteTumori solidi avanzati | Colangiocarcinoma | Amplificazione del gene FGFR2 | Fusione/riarrangiamento del gene FGFR2 | Altri tumori solidi, adulti | Amplificazione del gene FGFR3 | Colangiocarcinoma intraepatico (Icc) | Varianti brevi del gene FGFR2 | Fusione/riarrangiamento del gene FGFR3 | Varianti brevi... e altre condizioniStati Uniti, Canada
-
Taiho Oncology, Inc.TerminatoColangiocarcinoma avanzato | Riarrangiamenti del gene FGFR2Stati Uniti, Spagna, Regno Unito, Australia, Taiwan, Italia, Francia, Corea, Repubblica di, Belgio, Giappone, Tailandia, Germania, Brasile, Perù, Portogallo, Argentina, Hong Kong, Messico, Olanda, Polonia
-
QED Therapeutics, Inc.Helsinn Healthcare SATerminatoMutazione del gene FGFR2 | Colangiocarcinoma avanzatoCorea, Repubblica di, Stati Uniti, Belgio, Spagna, Taiwan, Cina, Regno Unito, Francia, Canada, Germania, Tailandia, Italia, Portogallo, Australia, Porto Rico
-
Elevar TherapeuticsReclutamentoFusione/riarrangiamento del gene FGFR2 | Altri tumori solidi, adultiStati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Corea del Sud
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.CompletatoColangiocarcinoma | Mutazione del gene FGFR2 | Fusione FGFR2 | FGFR1 Alterazione | FGFR3 AlterazioneStati Uniti
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCarcinoma polmonare a cellule squamose ricorrente | Carcinoma polmonare a cellule squamose in stadio IV AJCC v7 | Amplificazione del gene FGFR1 | Amplificazione del gene FGFR2 | Mutazione del gene FGFR2 | Mutazione del gene FGFR3 | Mutazione del gene FGFR1 | Amplificazione del gene FGFR3Stati Uniti, Canada
-
Centre Leon BerardReclutamentoCancro | Cancro Metastatico | Espressione della proteina di fusione ALK | Traslocazione del gene FGFR2 | Traslocazione del gene FGFR3 | Mutazione genica della famiglia NTRK | Fusione genica | Traslocazione del gene ROS1 | Sovraespressione di fusione genica NTRK | Espressione della proteina di fusione ATIC-ALK e altre condizioniFrancia, Danimarca, Olanda, Austria, Germania, Italia, Regno Unito, Cechia, Polonia, Slovenia, Spagna
Prove cliniche su BGJ398 (infigratinib)
-
University of ChicagoNovartisTerminatoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Carcinoma testa e collo ricorrente | Infezione da papillomavirus umano | Carcinoma a cellule squamose orofaringeo ricorrente | Amplificazione genica FGFR | Amplificazione del gene FGFR1 | Amplificazione del gene FGFR2 | Mutazione del gene FGFR2 | Mutazione... e altre condizioniStati Uniti
-
LianBio LLCReclutamentoTumore gastrico | Tumore solido | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofageaCina
-
Novartis PharmaceuticalsTerminatoTumore solido | Neoplasie ematologicheStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla vescica | Carcinoma uroteliale non muscolo-invasivoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoTumori solidi avanzati | Tumori solidi metastaticiFrancia, Olanda, Spagna, Canada, Singapore, Germania, Corea, Repubblica di, Australia, Belgio, Svizzera, Italia, Stati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsCompletato
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoGlioblastoma ricorrente o altri sottotipi di gliomaSpagna, Belgio, Stati Uniti, Svizzera, Australia, Olanda
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...TerminatoOsteomalacia oncogena | Osteomalacia indotta da tumoreStati Uniti
-
LianBio LLCTerminatoTumore gastrico | Adenocarcinoma della giunzione gastroesofageaCina
-
Helsinn Healthcare SALabcorp Drug Development IncRitiratoTumore solido avanzato | Tumore al SNC | Glioma ricorrente di grado II dell'OMSStati Uniti, Canada, Germania