En fase II, enkeltarmsstudie av BGJ398 hos pasienter med avansert kolangiokarsinom
En fase II multisenter, enkeltarmsstudie av oral BGJ398 hos voksne pasienter med avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med FGFR2-genfusjoner eller andre FGFR-genetiske endringer som mislyktes eller er intolerante overfor platinabasert kjemoterapi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet avansert eller metastatisk kolangiokarsinom med FGFR2-genfusjoner eller translokasjoner eller andre FGFR genetiske endringer har blitt registrert. Pasienter må ha mottatt minst ett tidligere regime som inneholder gemcitabin med eller uten cisplatin for avansert/metastatisk sykdom. Pasienter bør ha hatt tegn på progredierende sykdom etter sitt tidligere regime, eller hvis tidligere behandling ble avbrutt på grunn av toksisitet, må de ha fortsatt tegn på målbar sykdom. Opptil ca. 160 voksne pasienter over 18 år, både menn og kvinner, var planlagt for påmelding.
Tre kohorter av emner utgjør studiepopulasjonen:
Kohort 1: forsøkspersoner med FGFR2-genfusjoner (dvs. fusjoner eller omorganiseringer [tidligere translokasjoner]) og de med andre genetiske endringer i FGFR (dvs. ikke-fusjon; disse forsøkspersonene ble registrert før protokollendringer [PA] 2).
Kohort 2: forsøkspersoner med FGFR genetiske endringer andre enn FGFR2 genfusjoner eller omorganiseringer.
Kohort 3: forsøkspersoner med FGFR2-genfusjoner eller omorganiseringer som har mottatt en tidligere FGFR-hemmer.
Merk: Kohorter 2 og 3 ble lagt til ved PA 4 for å støtte utforskende mål med studien. Disse kohortene er ikke en del av den primære effektanalysen som er rapportert i denne avsløringen.
Alle forsøkspersonene mottok oral BGJ398 (infigratinib), én gang daglig, på en tre ukers (21 dager), én uke fri (7 dager). En behandlingssyklus består av 28 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- QED Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
- QED Investigative Site
-
Volzhskiy, Den russiske føderasjonen, 404133
- QED Investigative Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- QED Investigative Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- QED Investigative Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- QED Investigative Site
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- QED Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- QED Investigative Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- QED Investigative Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- QED Investigative Site
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- QED Investigative Site
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- QED Investigative Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- QED Investigative Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
- QED Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- QED Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20132
- QED Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- QED Investigative Site
-
-
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03080
- QED Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 06351
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- QED Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 169610
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 8035
- QED Investigative Site
-
Barcelona, Spania, 8908
- QED Investigative Site
-
Madrid, Spania, 28050
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Bebington, Storbritannia, CH63 4JY
- QED Investigative Site
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- QED Investigative Site
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- QED Investigative Site
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Zhunan, Taiwan, 35053
- QED Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Taipei, Taiwan ROC, Taiwan, 10041
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- QED Investigative Site
-
Bangkok, Thailand, 10400
- QED Investigative Site
-
-
THA
-
Khon Kaen, THA, Thailand, 40002
- QED Investigative Site
-
-
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- QED Investigative Site
-
Tuebingen, Tyskland
- QED Investigative Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
- QED Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet kolangiokarsinom ved diagnosetidspunktet.
Pasienter med kreft i galleblæren eller ampulla av Vater er ikke kvalifisert.
- Pasienter må ha mottatt minst ett tidligere regime som inneholder gemcitabin med eller uten cisplatin for avansert/metastatisk sykdom. Pasienten bør ha tegn på progredierende sykdom etter tidligere behandlingsregime, eller hvis tidligere behandling seponeres på grunn av toksisitet, må det ha fortsatt tegn på målbar eller evaluerbar sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende behandling med en MEK-hemmer (alle kohorter), BGJ398 (infigratinib) (alle kohorter), eller selektiv FGFR-hemmer (kun kohorter 1 og 2).
utilstrekkelig organfunksjon
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) < 1000/mm3 [1,0 x 10^9/L]
- Blodplater < 75 000/mm3 [75 x 10^9/L]
- Hemoglobin < 109,0 g/dL
- Total bilirubin > 1,5x øvre normalgrense (ULN)
- Aspartataminotransferase/glutaminoksaloeddiksyretransaminase (AST/SGOT) og alaninaminotransferase/glutamisk pyrodruesyretransaminase (ALT/SGPT) > 2,5x ULN (AST og ALT > 5x ULN i nærvær av levermetastaser)
- Serumkreatinin > 1,5x ULN og en beregnet eller målt kreatininclearance < 45 ml/min.
- Uorganisk fosfor utenfor normale grenser
- Totalt og ionisert serumkalsium utenfor normale grenser
Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BGJ398 (infigratinib)
For å estimere antitumoraktiviteten til BGJ398 (infigratinib)
|
Kapsel for oral bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR) som vurdert av blinded Independent Central Imaging Review (BICR)
Tidsramme: Analyse ble utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
ORR er definert som prosentandelen (%) av forsøkspersoner med en best samlet respons på komplett respons (CR) eller delvis respons (PR), i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST), versjon 1.1, evaluert ved computertomografi (CT). ) eller magnetisk resonanstomografi (MRI)-skanning hver 28. dag. RECIST (v1.1) svarkriterier var som følger: CR: forsvinning av alle mållesjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. PR: minst 30 % reduksjon fra baseline i summen av diametre for alle mållesjoner. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner). Resultatene ble tidligere offentliggjort (22. juni 2022). Det er ingen ytterligere effekt-endepunkter å vurdere for kohort 1, derfor ble ikke effektdata analysert på nytt for den endelige analysen. På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse ble utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR) som vurderes av etterforskeren
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavskjæring for primæranalysen var 1. mars 2021.
|
ORR er definert som prosentandelen (%) av forsøkspersoner med en best samlet respons på CR eller PR, evaluert ved CT- eller MR-skanning hver 28. dag. RECIST (v1.1) svarkriterier var som følger: CR: forsvinning av alle mållesjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. PR: minst 30 % reduksjon fra baseline i summen av diametre for alle mållesjoner. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner). Disse resultatene ble tidligere offentliggjort (22. juni 2022). Det er ingen ytterligere effekt-endepunkter å vurdere for kohort 1, derfor ble ikke effektdata analysert på nytt for den endelige analysen. På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavskjæring for primæranalysen var 1. mars 2021.
|
|
Beste samlede respons (BOR)
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
BOR er definert som den beste totale responsen et forsøksperson oppnådde under studien før etterfølgende antineoplastisk behandling. Endepunktet er oppsummert for frekvensen av BOR av CR, PR, progressiv sykdom (PD) og stabil sykdom (SD), evaluert ved CT- eller MR-skanning hver 28. dag. RECIST (v1.1) svarkriterier var som følger: CR: forsvinning av alle mållesjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. PR: minst 30 % reduksjon fra baseline i summen av diametre for alle mållesjoner. PD: minst 20 % økning i summen av diametre for alle mållesjoner fra den minste sum på studien og en absolutt økning i mållesjon på minst 5 mm. SD: verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med den minste summen av diametre som referanse under studien. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjon) |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
DCR er prosentandelen (%) av forsøkspersoner med en BOR på CR, PR eller SD, evaluert ved CT- eller MR-skanning hver 28. dag. Resultatene er basert på både BICR og etterforskers vurdering. RECIST (v1.1) svarkriterier var som følger: CR: forsvinning av alle mållesjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. PR: minst 30 % reduksjon fra baseline i summen av diametre for alle mållesjoner. SD: verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, med den minste summen av diametre som referanse under studien. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner) (avslørt 22. juni 2022). Det er ingen ytterligere effekt-endepunkter å vurdere for kohort 1, derfor ble ikke effektdata analysert på nytt for den endelige analysen. På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
PFS ble beregnet som antall måneder fra den første dosen av studiemedikamentet til den første dokumenterte progresjonen eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjedde tidligere. Forsøkspersoner uten vurdering av progresjon eller død ble sensurert ved siste tilstrekkelige tumorvurdering. For forsøkspersoner som hadde en hendelse etter ≥2 ubesvarte besøk, ble forsøkspersonen sensurert ved siste tilstrekkelige tumorvurdering før det manglende besøket. Sykdomsprogresjon ble vurdert per RECIST (v1.1) og definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre for alle mållesjoner fra den av den minste summen i studien og en absolutt økning i mållesjon på minst 5 mm. Resultatene er basert på både BICR og etterforskers vurdering. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner) (avslørt 22. juni 2022). På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
OS ble definert som tiden (måneder) fra datoen for behandlingsstart til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner) (avslørt 22. juni 2022). På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
DOR er definert som tiden (måneder) fra den første responsen til tidspunktet for hendelsen; definert som den første dokumenterte progresjonen eller døden på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som var tidligere. Merk at resultatene er basert på en undergruppe av forsøkspersoner med bekreftede svar (CR eller PR) som vurderes av BICR eller av etterforskeren. RECIST (v1.1) svarkriterier var som følger: CR: forsvinning av alle mållesjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. PR: minst 30 % reduksjon fra baseline i summen av diametre for alle mållesjoner. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner) (avslørt 22. juni 2022). På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
|
Respons begynnelse
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
Responsstart ble definert som tiden (måneder) fra første studiebehandlingsdato til den første responsen. Merk at resultatene er basert på en undergruppe av forsøkspersoner med bekreftede svar (CR eller PR) som vurderes av BICR eller av etterforskeren. RECIST (v1.1) svarkriterier var som følger: CR: forsvinning av alle mållesjoner. Enhver patologisk lymfeknute (enten mål eller ikke-mål) må ha reduksjon i kort akse til <10 mm. PR: minst 30 % reduksjon fra baseline i summen av diametre for alle mållesjoner. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner) (avslørt 22. juni 2022). På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Growth Modulation Index (GMI)
Tidsramme: Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
GMI er definert som forholdet mellom PFS (måneder) under behandling med infigratinib i forhold til tiden (måneder) til progresjon (TTP) under behandling med siste tidligere behandlingslinje. Emner fungerte som deres egen kontroll. Resultater er gitt for både BICR- og etterforskervurdering. Merk: De primære effektmålene ble forhåndsspesifisert kun for kohort 1 (FGFR-fusjoner) (avslørt 22. juni 2022). På grunn av tidlig avslutning av studien ble det ikke utført noen formelle effektanalyser for kohorter 2 og 3. |
Analyse utført når alle forsøkspersoner i kohort 1 hadde mulighet til å bli fulgt i minst 10 måneder etter deres første eksponering for infigratinib. Dataavbrudd 1. mars 2021.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: QED Therapeutics, QED Therapeutics
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Javle M, Roychowdhury S, Kelley RK, Sadeghi S, Macarulla T, Weiss KH, Waldschmidt DT, Goyal L, Borbath I, El-Khoueiry A, Borad MJ, Yong WP, Philip PA, Bitzer M, Tanasanvimon S, Li A, Pande A, Soifer HS, Shepherd SP, Moran S, Zhu AX, Bekaii-Saab TS, Abou-Alfa GK. Infigratinib (BGJ398) in previously treated patients with advanced or metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 fusions or rearrangements: mature results from a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):803-815. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00196-5. Epub 2021 Aug 3.
- Javle M, Lowery M, Shroff RT, Weiss KH, Springfeld C, Borad MJ, Ramanathan RK, Goyal L, Sadeghi S, Macarulla T, El-Khoueiry A, Kelley RK, Borbath I, Choo SP, Oh DY, Philip PA, Chen LT, Reungwetwattana T, Van Cutsem E, Yeh KH, Ciombor K, Finn RS, Patel A, Sen S, Porter D, Isaacs R, Zhu AX, Abou-Alfa GK, Bekaii-Saab T. Phase II Study of BGJ398 in Patients With FGFR-Altered Advanced Cholangiocarcinoma. J Clin Oncol. 2018 Jan 20;36(3):276-282. doi: 10.1200/JCO.2017.75.5009. Epub 2017 Nov 28.
- Borad MJ, Gores GJ, Roberts LR. Fibroblast growth factor receptor 2 fusions as a target for treating cholangiocarcinoma. Curr Opin Gastroenterol. 2015 May;31(3):264-8. doi: 10.1097/MOG.0000000000000171.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBGJ398X2204
- 2013-005085-19 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FGFR2 genmutasjon
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Incyte Biosciences International SàrlRekrutteringIntrahepatisk kolangiokarsinom | FGFR2 genmutasjon | FGFR2-gentranslokasjon | FGFR2-genomorganiseringTyskland
-
Relay Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKolangiokarsinom | Intrahepatisk kolangiokarsinom | FGFR2 genmutasjon | FGFR2-forsterkning | FGFR2 genfusjon/omorganisering | FGFR2-gentranslokasjon | FGFR2-genaktivering | Andre solide svulster, voksneForente stater, Frankrike, Italia, Storbritannia, Korea, Republikken, Spania, Taiwan, Sverige, Tyskland, Nederland, Singapore, Australia, Hong Kong
-
Taiho Oncology, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAvansert kolangiokarsinom | FGFR2-genomorganiseringerForente stater, Spania, Storbritannia, Australia, Taiwan, Italia, Frankrike, Korea, Republikken, Belgia, Japan, Thailand, Tyskland, Brasil, Peru, Portugal, Argentina, Hong Kong, Mexico, Nederland, Polen
-
QED Therapeutics, Inc.Helsinn Healthcare SAAvsluttetFGFR2 genmutasjon | Avansert kolangiokarsinomKorea, Republikken, Forente stater, Belgia, Spania, Taiwan, Kina, Storbritannia, Frankrike, Canada, Tyskland, Thailand, Italia, Portugal, Australia, Puerto Rico
-
Taiho Oncology, Inc.Godkjent for markedsføringAvansert kolangiokarsinomForente stater
-
Taiho Oncology, Inc.RekrutteringAvansert kolangiokarsinom | FGFR2 Fusjoner | Omorganisering av genForente stater, Korea, Republikken, Spania, Japan, Portugal, Italia, Kina, Argentina, Brasil, Polen, Australia
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende plateepitel-lungekarsinom | Stage IV plateepitel-lungekarsinom AJCC v7 | FGFR1 genamplifikasjon | FGFR2-genamplifikasjon | FGFR2 genmutasjon | FGFR3 genmutasjon | FGFR1 genmutasjon | FGFR3 genamplifikasjonForente stater, Canada
-
Centre Leon BerardRekrutteringKreft | Kreft Metastatisk | ALK Fusion Protein Expression | FGFR2-gentranslokasjon | FGFR3 gentranslokasjon | NTRK familie genmutasjon | Gene Fusion | ROS1-gentranslokasjon | NTRK Gene Fusion Overekspresjon | ATIC-ALK Fusion Protein Expression | BCR-FGFR1 Fusjonsproteinuttrykk | COL1A1-PDGFB Fusjonsproteinuttrykk | RET-gentranslokasjo... og andre forholdFrankrike, Danmark, Nederland, Østerrike, Tyskland, Italia, Storbritannia, Tsjekkia, Polen, Slovenia, Spania
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringSolid svulst | Intrahepatisk kolangiokarsinom | Metastatisk kolangiokarsinom | Lokalt avansert kolangiokarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtBRCA1-gen | BRCA2-genForente stater
Kliniske studier på BGJ398 (infigratinib)
-
University of ChicagoNovartisAvsluttetPlateepitelkarsinom i hode og nakke | Tilbakevendende hode- og nakkekarsinom | Infeksjon av humant papillomavirus | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | FGFR-genamplifikasjon | FGFR1 genamplifikasjon | FGFR2-genamplifikasjon | FGFR2 genmutasjon | FGFR3 genmutasjon | Tilbakevendende nasopharynx karsinomForente stater
-
LianBio LLCRekrutteringMagekreft | Solid svulst | Gastroøsofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBlærekreft | Ikke-muskelinvasivt urotelialt karsinomForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsAvsluttetSolid svulst | Hematologiske maligniteterForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAvanserte solide svulster | Metastatiske solide svulsterFrankrike, Nederland, Spania, Canada, Singapore, Tyskland, Korea, Republikken, Australia, Belgia, Sveits, Italia, Forente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtTilbakevendende glioblastom eller andre gliomundertyperSpania, Belgia, Forente stater, Sveits, Australia, Nederland
-
Helsinn Healthcare SALabcorp Drug Development IncTilbaketrukketAvansert solid svulst | CNS-svulst | Tilbakevendende WHO grad II GliomForente stater, Canada, Tyskland
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...AvsluttetOnkogen osteomalaci | Tumorindusert osteomalaciForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAvanserte solide svulster med endringer av FGFR1, 2 og eller 3 | Plateepitel lungekreft med FGFR1-forsterkning | Blærekreft med FGFR3-mutasjon eller fusjon | Avanserte solide svulster med FGFR1-amplikasjon | Avanserte solide svulster med FGFR2-amplikasjon | Avanserte solide svulster med FGFR3-mutasjonFrankrike, Spania, Taiwan, Tyskland, Nederland, Singapore, Forente stater, Australia, Korea, Republikken, Thailand, Israel, Italia, Tyrkia, Østerrike