Fase II di Efficacia e Tossicità del Mantenimento Sub. Rituximab dopo l'induzione in MCL recidivante e HSCT non idoneo (MAN2)

Criterio di inclusione:

• Diagnosi basale di linfoma mantellare in recidiva o refrattario.
• Raggiungimento di una CR o di una PR dopo la terapia di salvataggio con R-GemOxD (da 6 a 8 cicli) come descritto in precedenza4-5.
• Età > 18 anni.
• Una o massimo due precedenti linee di chemioterapia o immunochemioterapia.
• I pazienti non devono essere considerati candidati alla chemioterapia ad alte dosi e al trapianto autologo di cellule staminali.
• Nessuna evidenza clinica di coinvolgimento del SNC
• Consenso informato firmato
• Creatinina sierica inferiore a 2 e/o bilirubina inferiore a 2,5 UNL.
• Donna incinta o in allattamento. FCBP deve acconsentire al test di gravidanza in corso durante il corso o lo studio e impegnarsi a utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Pregresso trapianto di organi.
• HIV positivo.
• Malattia correlata all'HBV
• Qualsiasi grave malattia attiva o condizione medica co-morbosa (secondo la decisione dello sperimentatore)
• Qualsiasi storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma o del carcinoma della cervice allo stadio 0.
• Meno del 50% della risposta tumorale.
• Conta piastrinica inferiore a 50 x 109/L.
• Conta dei neutrofili inferiore a 1,0 x 109/L.