L'efficacia e la sicurezza di Endostar in combinazione con regimi a base di taxani per pazienti con MBC HER-2-negativo

Endostar è un prodotto ricombinante dell'endostatina, che è un inibitore endogeno dell'angiogenesi. Studi sugli animali hanno dimostrato che l'endostatina è in grado di bloccare la proliferazione e l'organizzazione delle cellule endoteliali in nuovi vasi sanguigni in vitro e di inibire l'angiogenesi e la crescita sia dei tumori primari che delle metastasi secondarie. Per quanto riguarda il carcinoma mammario, studi in vivo hanno dimostrato che la combinazione di paclitaxel e P125A-endostatina ha inibito la crescita del carcinoma mammario, ritardato l'insorgenza di adenocarcinomi mammari multifocali, diminuito l'angiogenesi tumorale, aumentato la sopravvivenza dei topi trattati nel modello di prevenzione e inibito polmoni e linfa metastasi linfonodali nel modello di intervento. Inoltre, in uno studio neoadiuvante prospettico, randomizzato, controllato, di fase II, la combinazione di rh-endostatina con chemioterapia ha prodotto un tasso di risposta del tumore più elevato senza aumentare la tossicità nei pazienti con carcinoma mammario. Considerando questi dati promettenti, è stato condotto questo studio prospettico per valutare l'efficacia e la sicurezza di endostar in combinazione con regimi a base di taxani per pazienti con MBC HER-2-negativo.