Effetto di Bacillus Coagulans e Galactomannans su pazienti obesi sottoposti a sleeve gastrectomia

La School of Allied Health Professions della Loma Linda University, in collaborazione con il Dipartimento di Chirurgia Metabolica e Bariatrica della Divisione di Chirurgia, sta conducendo una ricerca per valutare l'influenza di LactoWise® (una miscela brevettata di probiotici e prebiotici - bacillus coagulans/galattomannani, rispettivamente) sul normale microbiota di pazienti obesi post gastrectomia a manica bariatrica. Prima dell'intervento chirurgico, i partecipanti dovranno firmare un modulo di consenso e completare l'indice di qualità della vita gastrointestinale (GIQLI). Per questa indagine sarà reclutato un totale di 60 pazienti con guaina bariatrica. I partecipanti post-operatori saranno randomizzati in due gruppi, uno riceverà LactoWise® e uno sarà il controllo (placebo). La miscela LactoWise® contiene 300 mg di bacilli coagulani e galattomannani e contiene circa 4,5 miliardi di cellule vive. L'assunzione giornaliera di capsule insieme allo standard di cura della manica bariatrica sarà condotta per la durata di 3 mesi, che è la tempistica clinica prevista. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare il questionario sulla qualità della vita in ciascuno dei seguenti follow-up post-operatorio: 2a settimana, 6a settimana e 3o mese.

Le misure degli esiti saranno il protocollo standard per i pazienti con guaina bariatrica presso il Dipartimento di Chirurgia Metabolica e Bariatrica che includerà misurazioni del peso, analisi del sangue. Oltre alle procedure standard di cura, una procedura di ricerca da aggiungere è il GIQLI. I consulti pre e post clinici, la somministrazione di formule probiotiche/prebiotiche e i follow-up saranno condotti presso gli Uffici medici della Facoltà - Chirurgia generale - Clinica bariatrica presso la Loma Linda University Health.