Risultati clinici del trattamento NovoSeven® nell'emorragia postpartum grave - uno studio presso l'ospedale universitario di Berna
Risultati clinici del trattamento NovoSeven® nell'emorragia post-partum grave - uno studio di coorte monocentrico retrospettivo presso l'ospedale universitario di Berna
Sponsor |
Lead Sponsor: Novo Nordisk A/S |
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Fonte | Novo Nordisk A/S | ||||||||||
Breve riassunto | Questo studio non interventistico confronterà i risultati clinici nelle donne con un evento di grave emorragia postpartum trattata con NovoSeven® a esiti clinici in donne con un caso di grave emorragia postpartum non trattata con NovoSeven®. Lo studio sarà un studio di coorte retrospettivo in un unico centro su donne con un evento di grave postpartum emorragia, definita come 1,5 L di perdita di sangue entro 24 ore dal parto, nel periodo di 2005-2016. |
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Stato generale | Iscrizione su invito | ||||||||||
Data d'inizio | 29 giugno 2020 | ||||||||||
Data di completamento | 31 gennaio 2021 | ||||||||||
Data di completamento principale | 31 gennaio 2021 | ||||||||||
Tipo di studio | Osservazionale | ||||||||||
Il risultato principale |
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Esito secondario |
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Iscrizione | 225 | ||||||||||
Condizione | |||||||||||
Intervento |
Tipo di intervento: Farmaco Nome intervento: Eptacog alfa (attivato) Descrizione: Le donne incluse nella popolazione in studio sono state trattate con NovoSeven® (eptacog alfa (attivato)) secondo la pratica clinica di routine locale a discrezione del medico curante. Etichetta del gruppo del braccio: NovoSeven Tipo di intervento: Altro Nome intervento: Standard di sicurezza Descrizione: Le donne incluse nella popolazione in studio sono state trattate secondo la pratica clinica di routine locale a discrezione del medico curante. Etichetta del gruppo del braccio: Standard di sicurezza |
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Eleggibilità |
Metodo di campionamento: Campione di non probabilità
Criteri:
Criterio di inclusione: - Femmine - sPPH, definito come sanguinamento continuo di oltre 1500 mL entro 24 ore dopo consegna - Inclusione in una delle quattro coorti (coorte storica 1, coorte storica 2, studio coorte e nuova coorte) Criteri di esclusione: - Non ci sono criteri di esclusione Genere: Femmina Età minima: N / A Età massima: N / A Volontari sani: No |
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Ufficiale generale |
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Posizione |
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Paesi di posizione |
Svizzera |
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Data di verifica |
Dicembre 2020 |
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Parte responsabile |
Genere: Sponsor |
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Ha accesso esteso | No | ||||||||||
Condizione Sfoglia | |||||||||||
Braccio di gruppo |
Etichetta: NovoSeven Descrizione: Donne con grave emorragia postpartum trattate con NovoSeven Etichetta: Standard di sicurezza Descrizione: Donne con emorragia postpartum grave trattate con altri standard di cura |
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Dati del paziente | sì | ||||||||||
Informazioni sul design dello studio |
Modello osservazionale: Coorte Prospettiva temporale: Retrospettiva |