Klinische Ergebnisse der NovoSeven®-Behandlung bei schweren postpartalen Blutungen - eine Studie am Universitätsspital Bern
Klinische Ergebnisse der NovoSeven®-Behandlung bei schweren postpartalen Blutungen - eine retrospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum am Universitätsspital Bern
Sponsoren |
Hauptsponsor: Novo Nordisk A/S |
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Quelle | Novo Nordisk A/S | ||||||||||
Kurze Zusammenfassung | Diese nicht-interventionelle Studie wird die klinischen Ergebnisse bei Frauen mit einem Ereignis von vergleichen schwere postpartale Blutung, die mit NovoSeven® behandelt wurde, zu klinischen Ergebnissen bei Frauen mit einer Ereignis einer schweren postpartalen Blutung, die nicht mit NovoSeven® behandelt wurde. Die Studie wird a retrospektive Kohortenstudie mit einem Zentrum an Frauen mit schwerem postpartalen Ereignis Blutung, definiert als 1,5 l Blutverlust innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung, im Zeitraum von 2005-2016. |
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Gesamtstatus | Anmeldung auf Einladung | ||||||||||
Anfangsdatum | 29. Juni 2020 | ||||||||||
Fertigstellungstermin | 31. Januar 2021 | ||||||||||
Primäres Abschlussdatum | 31. Januar 2021 | ||||||||||
Studientyp | Beobachtungs | ||||||||||
Primärer Ausgang |
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Sekundäres Ergebnis |
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Einschreibung | 225 | ||||||||||
Bedingung | |||||||||||
Intervention |
Interventionsart: Arzneimittel Interventionsname: Eptacog alfa (aktiviert) Beschreibung: Die in die Studienpopulation einbezogenen Frauen wurden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der örtlichen klinischen Routine mit NovoSeven® (Eptacog alfa (aktiviert)) behandelt. Armgruppenetikett: NovoSeven Interventionsart: Andere Interventionsname: Pflegestandard Beschreibung: Die in die Studienpopulation einbezogenen Frauen wurden nach Ermessen des behandelnden Arztes gemäß der örtlichen klinischen Routine behandelt. Armgruppenetikett: Pflegestandard |
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Teilnahmeberechtigung |
Probenahmeverfahren: Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe
Kriterien:
Einschlusskriterien: - Frauen - sPPH, definiert als kontinuierliche Blutung von mehr als 1500 ml innerhalb von 24 Stunden danach Lieferung - Aufnahme in eine der vier Kohorten (historische Kohorte 1, historische Kohorte 2, Studie Kohorte und neue Kohorte) Ausschlusskriterien: - Es gibt keine Ausschlusskriterien Geschlecht: Weiblich Mindestalter: N / A Maximales Alter: N / A Gesunde Freiwillige: Nein |
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Insgesamt offiziell |
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Ort |
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Standort Länder |
Schweiz |
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Überprüfungsdatum |
Dezember 2020 |
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Verantwortliche Partei |
Art: Sponsor |
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Hat den Zugriff erweitert | Nein | ||||||||||
Bedingung Durchsuchen | |||||||||||
Armgruppe |
Etikette: NovoSeven Beschreibung: Frauen mit schwerer postpartaler Blutung, die mit NovoSeven behandelt wurden Etikette: Pflegestandard Beschreibung: Frauen mit schwerer postpartaler Blutung, die mit anderen Behandlungsstandards behandelt wurden |
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Patientendaten | Ja | ||||||||||
Studiendesign Info |
Beobachtungsmodell: Kohorte Zeitperspektive: Rückblick |