Résultats cliniques du traitement NovoSeven® dans l'hémorragie sévère du post-partum - une étude à l'hôpital universitaire de Berne
Résultats cliniques du traitement NovoSeven® dans l'hémorragie sévère du post-partum - une étude de cohorte rétrospective monocentrique au CHU
| Sponsors |
Commanditaire principal: Novo Nordisk A/S |
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| La source | Novo Nordisk A/S | ||||||||||
| Bref résumé | Cette étude non interventionnelle comparera les résultats cliniques chez les femmes avec un événement de hémorragie post-partum sévère traitée avec NovoSeven® aux résultats cliniques chez les femmes événement d'hémorragie post-partum sévère non traitée avec NovoSeven®. L'étude sera un étude de cohorte rétrospective monocentrique de femmes ayant subi un événement post-partum sévère hémorragie, définie comme 1,5 L de perte de sang dans les 24 heures suivant l'accouchement, 2005-2016. |
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| Situation globale | Inscription sur invitation | ||||||||||
| Date de début | 29 juin 2020 | ||||||||||
| Date d'achèvement | 30 novembre 2020 | ||||||||||
| Date d'achèvement principale | 30 novembre 2020 | ||||||||||
| Type d'étude | Observationnel | ||||||||||
| Résultat primaire |
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| Résultat secondaire |
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| Inscription | 225 | ||||||||||
| État | |||||||||||
| Intervention |
Type d'intervention: Médicament Nom de l'intervention: Eptacog alfa (activé) La description: Les femmes incluses dans la population de l'étude ont été traitées par NovoSeven® (eptacog alfa (activé)) selon la pratique clinique de routine locale à la discrétion du médecin traitant. Étiquette du groupe d'armements: NovoSeven Type d'intervention: Autre Nom de l'intervention: Norme de soins La description: Les femmes incluses dans la population de l'étude ont été traitées selon la pratique clinique de routine locale à la discrétion du médecin traitant. Étiquette du groupe d'armements: Norme de soins |
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| Admissibilité |
Méthode d'échantillonnage: Échantillon non probabiliste
Critères:
Critère d'intégration: - Femmes - sPPH, définie comme un saignement continu de plus de 1500 ml dans les 24 heures suivant livraison - Inclusion dans l'une des quatre cohortes (cohorte historique 1, cohorte historique 2, étude cohorte et nouvelle cohorte) Critère d'exclusion: - Il n'y a pas de critères d'exclusion Le sexe: Femme Âge minimum: N / A Âge maximum: N / A Volontaires en santé: Non |
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| Officiel général |
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| Emplacement |
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| Pays d'implantation |
Suisse |
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| Date de vérification |
Novembre 2020 |
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| Partie responsable |
Type: Parrainer |
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| A un accès étendu | Non | ||||||||||
| Parcourir l'état | |||||||||||
| Groupe d'armes |
Étiquette: NovoSeven La description: Femmes présentant une hémorragie post-partum sévère traitées par NovoSeven Étiquette: Norme de soins La description: Femmes présentant une hémorragie post-partum sévère traitée avec d'autres soins standard |
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| Données patient | Oui | ||||||||||
| Informations sur la conception de l'étude |
Modèle d'observation: Cohorte Perspective temporelle: Rétrospective |
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