Canakinumab nei pazienti con COVID-19 e diabete di tipo 2 (CanCovDia)

• Ilari®

• Aqua ad injectabilia in 250 ml di soluzione di destrosio al 5%.

Il trattamento e il placebo saranno confrontati sulla base dell'impareggiabile approccio win-ratio di Pocock. Quando si confrontano due pazienti, il vincitore sarà determinato dal primo componente in cui i due pazienti differiscono (4 settimane dopo la randomizzazione):

1. tempo di sopravvivenza più lungo
2. tempo più lungo senza ventilazione
3. più tempo libero dalla terapia intensiva
4. tempi di ricovero più brevi

Se non c'è differenza tra trattamento e Placebo: il rapporto di vincita è 1. Se c'è una differenza tra trattamento e Placebo: il rapporto di vincita non è 1.

Tempo al miglioramento clinico, definito come il tempo dalla randomizzazione a un miglioramento di due punti su una scala ordinale a sette categorie o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale evento si verifichi per primo. "La scala ordinale a sette categorie è composta dalle seguenti categorie:

1. non ricoverato con ripresa delle normali attività;
2. non ricoverato, ma impossibilitato a riprendere le normali attività;
3. ricoverato in ospedale, che non richiede ossigeno supplementare;
4. ricoverato in ospedale, che richiede ossigeno supplementare;
5. ricoverato in ospedale, che richiede ossigenoterapia nasale ad alto flusso, ventilazione meccanica non invasiva o entrambi;
6. ricoverato in ospedale, che richiede ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), ventilazione meccanica invasiva o entrambi; E
7. morte"