Masitinib in combinazione con isoquercetina e migliore terapia di supporto nei pazienti ospedalizzati con COVID-19 moderato e grave

COVID-19 è una malattia respiratoria causata da un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) associato a morbilità e mortalità sostanziali. Attualmente non esiste un vaccino per prevenire il COVID-19 o l'infezione da SARS-CoV-2 o un agente terapeutico per il trattamento del COVID-19.

Molti pazienti con COVID-19 moderato e grave sviluppano una "tempesta di citochine" che porta a grave infiammazione polmonare e vari eventi trombotici associati alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e potenzialmente alla morte. La combinazione di masitinib e isoquercetina può prevenire lo sviluppo di queste due complicanze. Masitinib è un potente bloccante dei mastociti e dei macrofagi che contribuiscono alla tempesta di citochine. L'isoquercetina inibisce la disolfuro isomerasi (PDI), un enzima direttamente coinvolto nella formazione di coaguli, e diminuisce anche il D-dimero, un predittore della gravità della trombosi da COVID-19.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di masitinib e isoquercetina in pazienti COVID-19 moderati e gravi. L'endpoint primario è lo stato clinico del soggetto al giorno 15, utilizzando una scala ordinale a 7 punti definita come segue: 1. Non ricoverato, nessuna limitazione alle attività; 2.Non ricoverati, limitazione delle attività; 3. Ricoverato in ospedale, che non richiede ossigeno supplementare; 4. Ricoverato in ospedale, che richiede ossigeno supplementare; 5. Ricoverato in ospedale, con ventilazione non invasiva o dispositivi ad alto flusso di ossigeno; 6. Ricoverato in ospedale, in ventilazione meccanica invasiva o ECMO; 7. Morte.