Cambiamenti acuti nella risposta al dolore termico dopo una singola dose orale di Beta-Cary (BCP-Pain)

Le condizioni di dolore cronico sono tra le ragioni più comuni per cui gli adulti cercano assistenza medica. Dato il potenziale abuso degli analgesici oppioidi, un numero considerevole di individui con dolore cronico si è rivolto ad alternative come la marijuana medica. Ci sono prove crescenti che la marijuana medica abbia potenziali benefici per le condizioni legate al dolore, ma comporta anche effetti collaterali indesiderati come cognizione compromessa e capacità motorie che possono persistere a lungo dopo l'uso, stigma sociale e un moderato potenziale di abuso. Gran parte della ricerca sulla marijuana/dolore si basa sul presupposto che i suoi potenziali effetti analgesici siano dovuti al suo principale ingrediente psicoattivo: il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC). Tuttavia, la marijuana contiene anche dozzine di sostanze fitochimiche, inclusi cannabinoidi e terpeni. Di conseguenza, c'è interesse a caratterizzare i potenziali effetti antidolorifici di questi costituenti non inebrianti della marijuana. Finora, non è chiaro quali componenti possano essere più rilevanti per influenzare il dolore o i meccanismi attraverso i quali esercitano i loro effetti. Il betacariofillene (BCP) può essere un possibile candidato perché è isolabile, ha dimostrato di essere un potenziale analgesico nella ricerca preclinica, è noto per essere sicuro per la somministrazione umana e vi è una forte premessa per ritenere che interagisca con i sistemi neurobiologici nel cervello che processa il dolore.

Questo progetto è stato concepito per far progredire la nostra comprensione meccanicistica del potenziale analgesico del BCP negli esseri umani. Lo studio sarà uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco dei meccanismi farmacocinetici del BCP, inclusi il dosaggio e la durata dell'azione, e il suo potenziale effetto analgesico sull'induzione del dolore termico dopo un singolo dosaggio orale. Verranno sottoposti a screening dieci partecipanti sani e in ciascuna delle quattro visite successive verranno somministrati 5 mg, 30 mg, 150 mg di BCP o placebo. La sensibilità dei partecipanti all'induzione del dolore termico sarà misurata prima e dopo la somministrazione del farmaco utilizzando un'autovalutazione del livello del dolore. Il completamento positivo del progetto potrebbe chiarire i potenziali effetti analgesici dell'ingestione di beta-cariofillene negli esseri umani, che possono portare a nuove forme di trattamento del dolore.