Uno studio in aperto, randomizzato, a braccio parallelo che indaga l'efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di Pamrevlumab rispetto allo standard di cura nei pazienti con COVID-19 (FibroCov-01)

Questo è uno studio randomizzato, in aperto, a bracci paralleli per studiare l'efficacia e la sicurezza di pamrevlumab in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 documentata. Lo studio consiste nello screening, un periodo di trattamento e un periodo di follow-up.

Lo studio arruolerà pazienti che sono stati ricoverati in ospedale e che non sono attualmente sottoposti a ventilazione meccanica invasiva. Il periodo di trattamento è a tempo indeterminato e i pazienti saranno randomizzati al trattamento con pamrevlumab o standard di cura in un rapporto 1:1 secondo un elenco di randomizzazione pre-generato. Il dosaggio di Pamrevlumab, 30 mg/kg EV, sarà somministrato al giorno 1, al giorno 7 e al giorno 14. Sulla base della decisione dello sperimentatore, il trattamento può essere continuato ogni 3 settimane dopo il giorno 14, fino a 11 settimane. Verrà eseguito un follow-up tramite visita o telefonata 8 e 12 settimane dopo la fine dell'ultima dose di trattamento. Il periodo di trattamento per un singolo paziente non supererà le 11 settimane.