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Sorveglianza contro terapia endoscopica per l'esofago di Barrett con displasia di basso grado (SURVENT)

18 novembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Uno studio controllato randomizzato multicentrico di sorveglianza vs. terapia endoscopica per l'esofago di Barrett con displasia di basso grado (lo studio SURVENT)

Lo scopo di questo studio è quello di apprendere l'approccio migliore per il trattamento di pazienti con esofago di Barrett noto o sospetto confrontando la sorveglianza endoscopica con la terapia di eradicazione endoscopica.

Per diagnosticare e gestire l'esofago di Barrett e la displasia di basso grado, i medici usano comunemente procedure chiamate sorveglianza endoscopica e terapia di eradicazione endoscopica. La sorveglianza endoscopica è un tipo di procedura in cui un medico fa scorrere un tubo con una luce e una telecamera all'estremità lungo la gola del paziente e rimuove un piccolo pezzo di tessuto. Il pezzo di tessuto, chiamato biopsia, ha all'incirca le dimensioni della punta di una penna a sfera e viene controllato per cellule anormali e cellule tumorali.

La terapia di eradicazione endoscopica è un tipo di intervento chirurgico che viene eseguito per distruggere le cellule precancerose nella parte inferiore dell'esofago, in modo che le cellule sane possano crescere al loro posto. Implica procedure per rimuovere il tessuto precanceroso o bruciarlo. Queste procedure possono avere effetti collaterali, quindi non è certo se il rischio di tali effetti collaterali valga il beneficio che le persone ottengono dai trattamenti.

Sebbene entrambe queste procedure siano approcci ampiamente accettati per la gestione della condizione, non ci sono ricerche sufficienti per dimostrare se una è migliore dell'altra.

L'esofago di Barrett e la displasia di basso grado non sempre peggiorano in displasia di alto grado e/o cancro. In realtà, di solito non lo fa. Quindi, se la displasia di un paziente non sta peggiorando, i medici preferirebbero non mettere i pazienti inutilmente a rischio. D'altra parte, la terapia di eradicazione endoscopica potrebbe prevenire il peggioramento della displasia di basso grado in displasia di alto grado o cancro (adenocarcinoma esofageo) in alcuni pazienti. I ricercatori ritengono che i risultati di questo studio aiuteranno i medici a scegliere la procedura più sicura ed efficace per i loro pazienti con esofago di Barrett e displasia di basso grado.

Questo è uno studio multicentrico che coinvolge diversi ospedali accademici, comunitari e privati ​​negli Stati Uniti. Verranno randomizzati fino a 530 partecipanti. Questo studio includerà anche uno studio prospettico di coorte osservazionale su un massimo di 150 pazienti con esofago di Barrett e displasia di basso grado che rifiutano la randomizzazione nello studio di controllo randomizzato ma sono sottoposti a sorveglianza endoscopica (Coorte 1) o terapia di eradicazione endoscopica (Coorte 2) e sono disposti a fornire dati osservativi longitudinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodologia:

I pazienti con esofago di Barrett e displasia di basso grado saranno reclutati nello studio multicentrico. I pazienti saranno randomizzati in terapia di eradicazione endoscopica o sorveglianza endoscopica.

I soggetti nello studio di controllo randomizzato e nello studio di coorte osservazionale, sottoposti a endoscopia di sorveglianza, verranno sottoposti a biopsie di sorveglianza in modo a 4 quadranti ogni 1 cm per tutta l'estensione dell'esofago di Barrett utilizzando il protocollo di biopsia di Seattle, insieme a biopsie mirate da eventuali lesioni visibili. Per la displasia incidente di basso grado (displasia di basso grado di nuova diagnosi - entro 12 mesi dall'arruolamento), le endoscopie di sorveglianza saranno eseguite ogni 6 mesi per il primo anno e poi annualmente fino alla fine del periodo di studio. Per la displasia prevalente di basso grado (diagnosticata> 1 anno prima dell'arruolamento), le endoscopie di sorveglianza verranno eseguite annualmente fino alla fine del periodo di studio. Il numero di valutazioni dipenderà dal tempo di iscrizione di un soggetto con un periodo massimo di follow-up di 4 anni.

I soggetti sottoposti a terapia di eradicazione endoscopica saranno sottoposti ad ablazione con radiofrequenza ogni 2-3 mesi fino al raggiungimento della completa eradicazione della metaplasia intestinale (CE-IM) o fino alla consegna di 5 trattamenti, a seconda di quale evento si verifica per primo. Dopo aver ottenuto il CE-IM, l'endoscopia di sorveglianza verrà eseguita ogni 6 mesi per il primo anno e successivamente ogni anno fino alla fine del periodo di studio. Le biopsie di sorveglianza saranno ottenute utilizzando un protocollo standardizzato.

I soggetti saranno contattati 48-72 ore e 30 giorni dopo la procedura. Tutti i soggetti riceveranno anche telefonate di follow-up su base semestrale da un coordinatore centrale dello studio in cieco.

Centri Studi:

Per massimizzare la generalizzabilità dei risultati, questo studio controllato randomizzato sarà condotto in diversi contesti di pratica che includono centri di assistenza terziaria, reti sanitarie chiuse e grandi pratiche di comunità in circa 21 siti.

Numero previsto di partecipanti:

680

  • Studio di controllo randomizzato: 530 soggetti (265 per braccio di studio)
  • Osservazionale: 150 soggetti (Coorte 1, n=100 e Coorte 2 n=50)

Metodologia statistica:

I calcoli della dimensione del campione e della potenza sono stati eseguiti per l'endpoint primario utilizzando un'analisi time-to-event. Le stime dei dati pubblicati disponibili sono state utilizzate per approssimare i tassi di progressione previsti in ciascun braccio dello studio. Sulla base di precedenti studi clinici che utilizzavano una metodologia simile per confermare la diagnosi di displasia di basso grado mediante revisione patologica esperta, il team stima che il 15% dei pazienti con displasia di basso grado progredirebbe verso l'endpoint primario composito nel braccio di sorveglianza rispetto al 6% nell'eradicazione endoscopica braccio terapeutico. T pianificare di accumulare soggetti per 3,5 anni e seguirli nel tempo e registrare il loro tempo fino alla progressione verso l'endpoint primario o il loro tempo di censura se non progrediscono. L'osservazione di follow-up continuerà per circa 1 anno dopo l'arruolamento dell'ultimo soggetto. Utilizzando questo termine di follow-up e assumendo una curva di sopravvivenza esponenziale in ciascun gruppo e un'analisi ad interim per l'efficacia e l'inutilità, sono necessari 213 soggetti per l'analisi in ciascun gruppo per raggiungere l'80% di potenza utilizzando un livello alfa di 0,05 a due code. Pertanto, tenendo conto di un tasso di non aderenza del 10% (abbandono, incrocio di soggetti), il team prevede di arruolare e randomizzare un totale di 530 soggetti (265 per braccio di studio) che soddisfano i criteri di ammissibilità. Per questo calcolo della dimensione del campione è stato utilizzato un tasso di progressione conservativo data la significativa eterogeneità dei tassi di progressione nella letteratura pubblicata. Riconoscendo che la stima della dimensione del campione si basa su ipotesi e se il tasso di eventi presunto è inferiore al previsto, potrebbe esserci una diminuzione della potenza. Per ridurre la probabilità di uno studio sottodimensionato a causa di presupposti errati, si propone di condurre una nuova stima della dimensione del campione in cieco una volta raggiunto circa il 40% degli eventi richiesti.

Tutti i soggetti randomizzati che non sono identificati all'indice endoscopico con displasia di alto grado o adenocarcinoma esofageo post-endoscopico sono definiti come popolazione intent to treat (ITT). Il tempo alla progressione sarà calcolato dal momento della randomizzazione fino alla data dell'endoscopia in cui viene rilevata displasia di alto grado/adenocarcinoma esofageo post-endoscopico delle mucose/adenocarcinoma esofageo post-endoscopico invasivo. Se la progressione non si verifica mai, il tempo totale seguito dal soggetto verrà utilizzato come tempo di censura. Il tempo fino alla censura o alla progressione verso l'endpoint primario della sorveglianza rispetto alla terapia di eradicazione endoscopica sarà confrontato mediante un test log-rank se l'assunzione dei rischi proporzionali non viene violata. Le misure continue della lunghezza dell'esofago di Barrett saranno incluse nel modello primario come variabile indipendente. Per tutte le analisi pre-specificate, un p <0,05 finale a due code indicherà la significatività statistica. Questo studio è alimentato per verificare l'ipotesi primaria. Tuttavia, offre anche l'opportunità di condurre diverse analisi che affrontano altri importanti esiti dei pazienti. Saranno condotte analisi per identificare i fattori di rischio di progressione, nonché i fattori associati alla successiva assenza di displasia di basso grado durante il follow-up utilizzando analisi di regressione logistica. Saranno esaminate le potenziali variabili di base confondenti, come i dati demografici, la presenza di lesioni visibili, la displasia confermata di basso grado, la displasia multifocale di basso grado e le differenze centrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • V. Raman Muthusamy, MD
        • Contatto:
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Oakland Medical Center
        • Contatto:
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gene Ma, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Reclutamento
        • Florida Digestive Health Specialists
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • F. Scott Corbett, MD, FASGE
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Srinadh Komanduri, MD
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Mohammad Al-Hadded, MD
          • Numero di telefono: 317-278-9242
          • Email: moalhadd@iu.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Universtiy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Macia Canto, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joel Rubenstein, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vladimir Kushnir, MD
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Reclutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Heiko Pohl, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arvind Trindade, MD, FASGE
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia Universtiy
        • Investigatore principale:
          • Julian Abrams, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Vivek Kaul, MD
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Shaheen, MD, MPH
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prashanthi Thota, MD
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center Case Western University
        • Investigatore principale:
          • Amitabh Chak, MD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylania, Perelman School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gary Falk, MD, MS
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Mcgrath
        • Investigatore principale:
          • Ken Fasanella
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Collins Ordiah, MD
          • Numero di telefono: 943-876-1648
          • Email: ordiah@cusc.edu
        • Investigatore principale:
          • B Joseph Elmunzer, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Vani Konda, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Mehnaz Shafi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: qualsiasi paziente con esofago di Barrett e displasia di basso grado che fornisca il consenso informato E:

Soddisfano tutti i seguenti criteri saranno idonei per l'iscrizione:

  1. Maschio o femmina, età ≥18 anni,
  2. Il soggetto ha prove endoscopiche dell'esofago di Barrett caratterizzato dalla presenza di mucosa color salmone nell'esofago tubulare di almeno 1 cm di lunghezza così come biopsie endoscopiche dalle aree interessate che dimostrano metaplasia colonnare con cellule caliciformi. Questo criterio di inclusione escluderà i pazienti con metaplasia intestinale con displasia del cardias gastrico,
  3. Biopsie nei 12 mesi precedenti che dimostrano esofago di Barrett e displasia di basso grado,
  4. Conferma di displasia di basso grado da parte del pannello patologico centrale esperto da biopsie ottenute nei 12 mesi precedenti (comprese quelle ottenute dal medico curante),
  5. Capacità dimostrata di tollerare la terapia con inibitori della pompa protonica (PPI) sulla base dell'autovalutazione del paziente e capacità di interrompere la terapia antipiastrinica e anticoagulante sulla base delle raccomandazioni delle linee guida standard prima e dopo le procedure endoscopiche.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza;
  2. Precedente terapia di eradicazione endoscopica per l'esofago di Barrett;
  3. Storia di displasia di alto grado o adenocarcinoma esofageo post-endoscopico;
  4. Storia di resezione/esofagectomia esofagea
  5. Esofagite erosiva attiva (grado Los Angeles B o superiore) - i pazienti sono idonei dopo la risoluzione dell'esofagite erosiva;
  6. Stenosi esofagee che precludono il passaggio dell'endoscopio o dei cateteri di trattamento - i pazienti sono ammissibili previa risoluzione della stenosi esofagea dovuta a dilatazione endoscopica o risoluzione con terapia medica;
  7. Varici esofagee o ipertensione portale nota; E
  8. Aspettativa di vita di <2 anni secondo il giudizio del ricercatore del sito. * La presenza di una lesione visibile (nodularità) all'indice endoscopico non è un criterio di esclusione. I soggetti con lesioni visibili saranno sottoposti a resezione endoscopica della mucosa (EMR) per determinare la patologia; quelli con displasia di alto grado o patologia di adenocarcinoma esofageo post-endoscopia usciranno dallo studio dopo un follow-up di sicurezza di 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sorveglianza endoscopica
I soggetti nello studio di controllo randomizzato e nello studio di coorte osservazionale, sottoposti a endoscopia di sorveglianza, verranno sottoposti a biopsie di sorveglianza in modo a 4 quadranti ogni 1 cm per tutta l'estensione dell'esofago di Barrett utilizzando il protocollo di biopsia di Seattle, insieme a biopsie mirate da eventuali lesioni visibili. Per la displasia incidente di basso grado (displasia di basso grado di nuova diagnosi - entro 12 mesi dall'arruolamento), le endoscopie di sorveglianza saranno eseguite ogni 6 mesi per il primo anno e poi annualmente fino alla fine del periodo di studio. Per la displasia prevalente di basso grado (diagnosticata> 1 anno prima dell'arruolamento), le endoscopie di sorveglianza verranno eseguite annualmente fino alla fine del periodo di studio. Il numero di valutazioni dipenderà dal tempo di iscrizione di un soggetto.
Sperimentale: Terapia di eradicazione endoscopica
I soggetti sottoposti a terapia di eradicazione endoscopica saranno sottoposti ad ablazione con radiofrequenza ogni 2-3 mesi fino al raggiungimento della completa eradicazione della metaplasia intestinale (CE-IM) o fino alla consegna di 5 trattamenti, a seconda di quale evento si verifica per primo. Dopo aver ottenuto il CE-IM, l'endoscopia di sorveglianza verrà eseguita ogni 6 mesi per il primo anno e successivamente ogni anno fino alla fine del periodo di studio. Le biopsie di sorveglianza saranno ottenute utilizzando un protocollo standardizzato.
Procedura: Terapia di eradicazione endoscopica
La terapia di eradicazione endoscopica è una procedura eseguita per distruggere le cellule precancerose nella parte inferiore dell'esofago, in modo che le cellule sane possano crescere al loro posto. Implica procedure per rimuovere il tessuto precanceroso o bruciarlo. Queste procedure vengono eseguite attraverso l'endoscopio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione neoplastica
Lasso di tempo: Linea di base, attraverso il completamento dello studio
L'insorgenza di displasia di alto grado/adenocarcinoma esofageo post-endoscopico della mucosa/adenocarcinoma esofageo post-endoscopico invasivo in qualsiasi momento durante il periodo di studio successivo all'arruolamento.
Linea di base, attraverso il completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produttività e attività del lavoro
Lasso di tempo: Linea di base, attraverso il completamento dello studio

Il Work Productivity and Activity Index (WPAI) è un questionario a 6 voci che è stato adattato per affrontare l'impatto dei sintomi di reflusso sul lavoro e sul carico di attività.

Gli esiti centrati sul paziente (PCO) sono stati definiti e prioritizzati dalle principali parti interessate (pazienti, operatori sanitari, medici) e saranno confrontati nei pazienti con esofago di Barrett con displasia di basso grado trattati con terapia di eradicazione endoscopica con quelli sottoposti a sorveglianza.
Linea di base, attraverso il completamento dello studio
Utilità di biomarcatori
Lasso di tempo: Linea di base, attraverso il completamento dello studio
Saranno raccolti tre biomarcatori di interesse (p53, TissueCypher e WATS3D) per esaminare la relazione tra i risultati dei biomarcatori e l'esito primario di efficacia.
Linea di base, attraverso il completamento dello studio
Depressione, ansia e sintomi gastrointestinali riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base, attraverso il completamento dello studio

Le misure NIH PROMIS (fisse, forme brevi) saranno utilizzate per misurare i seguenti costrutti: depressione (4 item), ansia (8 item), sintomi gastrointestinali (13 item dedicati a GERD) e salute globale (10 item).

Gli esiti centrati sul paziente (PCO) sono stati definiti e prioritizzati dalle principali parti interessate (pazienti, operatori sanitari, medici) e saranno confrontati nei pazienti con esofago di Barrett con displasia di basso grado trattati con terapia di eradicazione endoscopica con quelli sottoposti a sorveglianza.
Linea di base, attraverso il completamento dello studio
Reflusso gastroesofageo riferito dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base, attraverso il completamento dello studio

Il Gastroesophageal Reflux Questionnaire (GERD-Q; 6 item) valuterà la gravità dei sintomi da reflusso tra cui dolore toracico, bruciore e rigurgito.

Gli esiti centrati sul paziente (PCO) sono stati definiti e prioritizzati dalle principali parti interessate (pazienti, operatori sanitari, medici) e saranno confrontati nei pazienti con esofago di Barrett con displasia di basso grado trattati con terapia di eradicazione endoscopica con quelli sottoposti a sorveglianza.
Linea di base, attraverso il completamento dello studio
Tasso di progressione dell'adenocarcinoma esofageo (EAC).
Lasso di tempo: Baseline, fino al completamento degli studi
La percentuale di soggetti che progrediscono verso una diagnosi di solo adenocarcinoma esofageo post-endoscopico invasivo durante il follow-up
Baseline, fino al completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Medical University of South Carolina
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Baylor University
University of North Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas J Shaheen, MD, MPH, University of North Carolina
  • Investigatore principale: Valerie Durkalski, MPH, PhD, Medical University of South Carolina
  • Investigatore principale: Rhonda Souza, MD, Baylor University
  • Investigatore principale: Sachin Wani, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-4972.cc
  • NCI-2023-00787 (Altro identificatore: CTRP)
  • 1U34DK124174-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Terapia di eradicazione endoscopica

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