Studio delle attivazioni cerebrali e delle risposte fisiologiche utilizzando il neurobiofeedback in pazienti con sclerosi multipla (NBF2023)

La sclerosi multipla (SM) è una malattia autoimmune cronica del sistema nervoso centrale (SNC) caratterizzata da infiammazione, demielinizzazione, gliosi e perdita neuronale. I sintomi neurologici possono includere disturbi visivi, intorpidimento e formicolio, debolezza focale, incontinenza della vescica e dell'intestino e deterioramento cognitivo. Alcuni studi precedenti hanno indicato che la tecnica del NeuroBiofeedback (NBF) potrebbe essere un nuovo trattamento promettente per la riabilitazione di molti disturbi neurologici e malattie neurodegenerative, inclusa la SM. Diversi studi hanno studiato gli effetti benefici di questa tecnica sugli esiti motori e cognitivi della SM, mirando principalmente a valutare le prestazioni motorie, l’affaticamento e il dolore cronico. Pochi studi si sono concentrati sulla valutazione e sul trattamento dei processi cognitivi con NBF, ad eccezione di uno studio sulla velocità di elaborazione delle informazioni. Nello specifico, per quanto riguarda l'applicazione delle tecniche NBF nella SM, la recente letteratura ha dimostrato che la modulazione del ritmo alfa-theta ha portato ad un miglioramento dei processi attenzionali con conseguente riduzione dell'ansia. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è verificare l'efficacia dell'allenamento NBF sulla modulazione dell'attività corticale e delle risposte fisiologiche attraverso l'esposizione di soggetti con SM a compiti cognitivi e allenamento per la regolazione dell'umore.

I pazienti non verranno sottoposti alla procedura sperimentale prevista dallo studio; le variabili cliniche e neuropsicologiche che verranno raccolte per lo studio sono quelle che vengono comunemente raccolte dal neuropsicologo, in particolare verranno prese in considerazione le principali funzioni neuro-cognitive (memoria, linguaggio, attenzione e funzionamento esecutivo) e le capacità emotive (meta cognizione) . Dopo l'arruolamento, verranno valutati il ​​background clinico e le caratteristiche basali dei pazienti. I pazienti arruolati verranno assegnati in modo casuale a IG e SG. Dopo la randomizzazione, i pazienti saranno sottoposti ad esami strumentali e valutazione neuropsicologica, come previsto dal protocollo. I pazienti di entrambi i gruppi verranno sottoposti a 2 sessioni di allenamento con neurofeedback. Tutti i soggetti reclutati verranno valutati in due momenti: una prima valutazione al basale (T0) e alla fine della formazione (T1). I pazienti verranno sottoposti a un allenamento di stimolazione tramite NBF 2 volte a settimana per due mesi, per un totale di 16 sessioni. La procedura e l'esecuzione dell'allenamento prevedono che i soggetti siano collegati ad una serie di elettrodi che registreranno l'attività elettrica corticale. Durante ogni sessione, i pazienti IG visualizzeranno davanti allo schermo di un computer le onde cerebrali registrate e le risposte fisiologiche, mentre un professionista spiegherà loro cosa devono fare per intervenire su ciò che vedono, in modo da modificare correttivamente le loro onde cerebrali. Mentre ai pazienti SG verranno fornite informazioni irrilevanti (dati registrati da altri pazienti) e quindi non saranno in grado di modulare la loro attivazione corticale