Uno studio su LUCAR-20SP in soggetti con linfoma non Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario

Criterio di inclusione:

• I soggetti partecipano volontariamente alla ricerca clinica;
• Età ≥18 anni;
• Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• Linfoma a grandi cellule B confermato istologicamente, linfoma follicolare, linfoma a cellule mantellari, linfoma istologicamente indolente a linfoma diffuso a grandi cellule B; CD20 positivo;
• Almeno una lesione tumorale misurabile secondo Lugano 2014.
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
• I valori clinici di laboratorio nel periodo di screening soddisfano i criteri.
• Contraccezione efficace.

Criteri di esclusione:

• Precedente terapia antitumorale con periodo di washout insufficiente.
• Precedente trattamento con terapia cellulare e genica allogenica (come CAR-T); Ad eccezione dei soggetti con evidenza che precedenti prodotti di terapia cellulare e genica allogenica (come cellule T CAR-positive e transgeni CAR) nel soggetto erano inferiori al limite inferiore di rilevamento;
• Precedentemente ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche;
• Terapia genica precedentemente ricevuta;
• Saranno esclusi i soggetti positivi agli anticorpi specifici del donatore (DSA);
• Gravi malattie di base;
• Acido desossiribonucleico del virus dell’epatite B (HBV DNA), acido ribonucleico del virus dell’epatite C (HCV RNA) o anticorpo del virus dell’immunodeficienza umana (HIV-Ab) positivo;
• Presenza di altre gravi condizioni mediche preesistenti che potrebbero limitare la partecipazione del paziente allo studio. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderà il soggetto non idoneo alla partecipazione a questo studio.