患者および医師が報告した第 VIII 因子補充療法への切り替え理由の評価 (PARkER)

患者/介護者研究の研究対象集団:

血友病 A 患者/介護者は、オプトイン型の患者パネルや研究データベースを通じて募集されます。

血友病A患者（18歳以上）または血友病A小児（12歳以上18歳未満）の介護者

医師のカルテ研究の対象集団:

医師のカルテレビュー研究の研究集団は、適格期間中に血友病 A の治療のために半減期が改善された FVIII 製品の投与を開始した患者となります。 現実世界の処方を代表する幅広い患者集団を取得するため。半減期が改善された FVIII 製品を受け取ったかどうかに関係なく、すべての適格な患者が研究に含まれます。

包含基準:

患者/介護者研究における患者/介護者の対象基準:

• 血友病A患者（18歳以上）または血友病A小児（12歳以上18歳未満）の介護者
• グループ 1: 資格期間中に血友病 A の治療のために半減期が改善された FVIII 製品に切り替えた血友病 A 患者/介護者。 これらの患者には、データ収集期間内に半減期が改善された FVIII 製品から従来の FVIII 補充療法に切り替えた患者も含まれる可能性があります。
• グループ 2: 文書期間の開始から 12 か月以内に半減期が改善された FVIII 製品への切り替えを検討しており、少なくとも週 2 回の予防レジメンを処方されている血友病 A 患者/介護者
• 英語を理解し、読み、書き、話すことができる
• 電子的なインフォームドコンセントの提供
• データ収集期間中、1 日あたり少なくとも 20 分間インターネットにアクセスできること

医師の参加基準:

• 時間の少なくとも 60% が直接の患者ケアに費やされる
• 血液学または血液腫瘍学の専門医の認定を受けた、または資格のある医師
• 血液腫瘍学を専門とする医師は、診療の少なくとも 10% を血友病の治療に充てなければなりません
• 血友病A患者の治療における少なくとも2年の経験

医師カルテ研究における患者の包含基準：

• 12歳以上の血友病A患者
• 以下の FVIII 代替製品のいずれかによる治療歴がある: Adynovate、Afstyla、Eloctate、または Kovaltry
• 12 か月分のカルテ データを利用できる患者。従来の治療で 6 か月、半減期が改善された FVIII 製品に切り替えてから 6 か月。

除外基準:

患者/介護者研究における患者/介護者の除外基準:

- 血友病 A 患者は、血友病 A と診断された時点で、治療のために半減期が改善された FVIII 製品の投与を開始しました。

医師の除外基準:

- 研究プロトコルに従う気がない