II期高血圧患者におけるアリスキレン/アムロジピンまたはアリスキレン/アムロジピン/ヒドロクロロチアジドの併用療法の有効性と安全性 (ACADEMY)

包含基準:

• 18歳以上の外来患者
• 男性または女性の患者が対象です。 女性患者は、閉経後 1 年間、外科的に無菌状態であるか、経口避妊薬、殺精子剤によるバリア法、または子宮内避妊器具などの効果的な避妊法を使用している必要があります。

• -次のように高血圧症と診断された患者 msDBP & msSBP 要件:

  • 新たに診断された/未治療の患者の場合:

    • -平均座位拡張期血圧（msDBP）≥ 100および< 120 mmHg、および/または平均座位収縮期血圧（msSBP）≥ 160および訪問1で< 200 mmHg。

  • 以前に 1 つまたは 2 つの降圧薬で治療を受けた患者の場合:

    • msDBP ≥ 90 かつ < 100 mmHg、および/または msSBP ≥ 140 かつ < 160 mmHg 来院 1 および
    • msDBP ≥ 100 かつ < 120 mmHg、および/または msSBP ≥ 160 および < 200 mmHg 来院 2。

  • 以前にアテノロール 50 mg を 1 日 1 回単独で 2 週間以上連続して来院 1 で治療した患者の場合:

    • msDBP ≥ 100 かつ < 120 mmHg、および/または msSBP ≥ 160 かつ < 200 mmHg。
• 研究に参加する資格があり、研究に参加することができる患者で、研究の目的と性質を明確に説明した後、研究に参加することに同意した患者 (書面によるインフォームドコンセント)。

除外基準:

• -以前にアリスキレン研究に参加した患者。
• プロトコルで要求されているように、以前のすべての降圧薬を1日1回2週間、アテノロール50mgで受けたり、完全に交換したりすることができない。
• -1日1回のアテノロール50mg以外）または2つの降圧薬を服用している患者で、来院1でmsDBP≧100mmHgおよび/またはmsSBP≧160mmHg。
• -訪問1で3つ以上の降圧薬を服用している患者。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性で、妊娠が受胎後から妊娠終結までの女性の状態と定義されている場合、陽性の hCG 臨床検査（≥ 5 mIU/mL）によって確認されます。
• 効果的な避妊法を使用していない性的に活発な女性患者。
• -来院1で血清カリウム<3.5mEq/L（mmol/L）または> 5.5mEq/L。
• ペースメーカーの有無にかかわらず、2度または3度の心ブロック、または現在または病歴によるその他の潜在的に生命を脅かすまたは症候性の不整脈。
• -医学的レジメンへの不遵守の歴史、または研究プロトコルへの遵守を望まない。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります