1 型糖尿病成人における 60 時間にわたる血糖値の閉ループ制御 (人工膵臓)

包含基準:

• 18歳以上の男性および女性。
• 少なくとも1年以上の1型糖尿病の臨床診断。
• 対象者は少なくとも3か月間インスリンポンプ療法を受けています。
• HbA1c ≤ 12%。

除外基準:

• 研究者によって判断された臨床的に重大な腎症、神経障害、または網膜症。
• 最近（6か月未満）の急性大血管イベント 例: 急性冠症候群または心臓手術。
• 褐色細胞腫またはインスリノーマの病歴（グルカゴンはこれらの腫瘍のホルモン反応を誘導する可能性があります）
• グルカゴンによる用量干渉に関する研究者の評価に基づく高用量のベータ遮断薬（グルカゴンはベータ遮断薬の効果を変更する可能性があり、非常に高用量でほとんど明らかです）
• 慢性インドメタシン治療（肝臓に対するグルカゴンの作用を防ぎ、グルカゴンがグルコースを上昇させる能力を阻害します）
• INRモニタリングが評価できない場合のワルファリン慢性治療（出血のリスクが増加する可能性がある）
• 抗コリン薬（相互作用のリスク）
• 妊娠。
• スクリーニング後 2 週間以内に重度の低血糖症状がみられる。
• 現在グルココルチコイド薬を使用している（低安定用量および吸入ステロイドを除く）。
• トライアル製品または食事内容に対するアレルギーが既知または疑われる場合（グルテンフリーのメニューも用意されます）。
• 研究参加を妨げる可能性がある、または治験責任医師の判断により治験を完了する能力を妨げる可能性があるその他の重篤な医学的疾患（例: 炭水化物カウントの大幅な改訂が必要）。
• 入院と入院の間に運動療法に大幅な変更が予想される（組織化されたスポーツの開始または停止など）。
• チームの推奨事項に従わないこと（例: 食事/スナックを食べたくない、ポンプパラメータを変更したくないなど)。
• グルカゴンを妨げる可能性のある治療法