凍結胚移植（FET）サイクルにおける子宮収縮とプロゲステロンのモード：ランダム化臨床試験

これは、子宮内膜プログラミングの 2 つの薬用プロトコル間で FET サイクルの子宮収縮頻度を比較する無作為化非盲検臨床試験です。 この研究には、新しい薬や投与方法は含まれていませんが、既存の確立された 2 つのプロトコルを評価するために設計されたアレイにすぎません。

トロント高度生殖技術センター（TCART）で胚盤胞段階で凍結胚移植（FET）を受けている女性に、この研究に参加するようアプローチします。

研究前のスクリーニングとベースライン評価:

被験者は、TCARTクリニックで自発的に募集されます。 主治医は、体外受精（IVF）胚盤胞FETサイクルを受けている可能性のある女性患者をスクリーニングして特定します。 スタッフの医師が一般的な理由を説明します。 研究のプロトコルと詳細な説明、および実際の募集は、治療チームの一員ではない看護師またはフェローによって行われます。 患者が同意した場合、治療グループの 1 つ (膣 P4 または IM P4) に無作為化されます (コンピューター生成ブロック無作為化)。

FET 薬用サイクル プロトコルには、1 日 4 mg を 5 日間、続いて 8 mg を 5 日間、サイクルの 3 日目に開始して 10 日間の Estrace (微粉化 17b-エストラジオール) が含まれます。 定期的なモニタリングは、10 日目の治療日（サイクル 13 日目）の後に行われ、子宮内膜の厚さとパターンについて子宮腔の縦方向のスキャンが行われます。 これは研究訪問ではなく、治験責任医師の標準治療の一部であるルーチンの訪問です。 研究患者のモニタリングには、1つの追加の測定が含まれます（1分あたりの収縮数でカウントされる子宮収縮頻度）。 エストロゲン曝露で十分な子宮内膜増殖（3層パターンで7mm以上の厚さ）を達成した後、患者はプロゲステロンの使用を開始します。

膣プロゲステロン群に無作為に割り付けられた患者は、1日3回、200mgのP4坐剤で治療を開始します。 IM プロゲステロン群に無作為に割り付けられた患者は、1 日 1 回 50mg P4 IM 注射で治療を開始します。

胚盤胞移植は、P4 暴露の 6 日目に実行されます。 標準治療は、この研究では変更されていません。 ただし、通常の管理には、移植日の超音波イメージングの繰り返しは含まれません。この研究の目的のために、胚移植の直前に超音波モニタリングを実施し、子宮内膜の厚さ、子宮内膜のパターン、および子宮内膜の収縮性（波）を記録します。 1分間あたりの陣痛の回数。 測定目的と客観性の均一性のために、モニタリングは、患者管理に関与せず、P4投与の経路について盲検化される2人の高度な資格を持つ超音波技術者によってTCARTで実行されます。

通常の管理は胚移植手順に従います。すべての患者はエストレースとプロゲステロンを継続します。 すべての患者 (研究および対照) は、膣プロゲステロン (200mg P4 座薬を 1 日 3 回) を再開します。