高眼圧症または原発性開放隅角緑内障の成人におけるトラボデノソンの研究 (MATrX-1)

成人眼科患者を対象に、トラボデノソン眼科用製剤 3.0% または 6.0% を 1 日 1 回または 4.5% を 1 日 2 回、プラセボを 1 日 2 回、またはチモロール 0.5% を 1 日 2 回、12 週間局所塗布する第 III 相試験高血圧または原発性開放隅角緑内障。

スクリーニング後に研究の登録基準を満たすすべての被験者は、通常の緑内障薬を含むすべての禁止薬のウォッシュアウトを受けます。 プラセボ慣らし期間中、すべての被験者の両眼にプラセボを 1 日 2 回投与します。 治療期間中、治験薬は合計12週間両眼に適用され、その後、治験点眼薬が点眼されない約7日間の観察期間が続きます。

この研究の目的は、トラボデノソン眼科用製剤 3.0% または 6.0% QD または 4.5% BID の両眼局所適用の有効性、忍容性、および安全性を 12 週間評価することです。

チモロールは、有効性の観点から試験の完全性を確保するための積極的な管理を行うために、試験に含まれています。すべての統計目的の主要な比較対象はプラセボ群です。