DTG DT と F/TAF TOS の間の潜在的な相互作用を調査するための相対的バイオアベイラビリティ研究。 (UNIVERSALRBA)

包含基準:

1. -被験者は、スクリーニング日の年齢が18歳以上55歳以下です。
2. 被験者の体重は少なくとも 40 kg です。
3. 被験者の BMI は 18.5 ～ 30 kg/m2 で、極端なものも含まれます。
4. -被験者は、スクリーニング評価の前にインフォームドコンセントフォームに署名することができ、喜んで署名します。
5. -被験者は、病歴、身体検査、心電図検査、生化学、血液学および尿検査の結果によって確立された、年齢に応じた良好な健康状態にあります 1日目の前の4週間。 生化学、血液学、尿検査の結果は、検査室の基準範囲内でなければなりません。 臨床検査結果が基準範囲内にない場合、観察された偏差が臨床的に関連していないという治験責任医師の判断に基づいて対象が含まれます。 これは明確に記録する必要があります。
6. 捜査官の判断によると、被験者の血圧と脈拍数は正常です。
7. 被験者は、1日目の前の少なくとも3か月間、1日あたり10本以上のタバコ、2本の葉巻、または2本以上のパイプを吸っていません。

除外基準:

1. 陽性のHIV検査。
2. B型またはC型肝炎検査で陽性。
3. -医薬品または賦形剤に対する感受性/特異性の記録された履歴。
4. 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある関連する履歴または現在の状態。
5. 研究の性質と範囲、および必要な手順を理解できない。
6. -妊娠中の女性（1日目の4週間以内に実行されたhCGテストによって確認された場合）または授乳中の女性。 -適切な避妊のない出産の可能性のある女性被験者、例えば、子宮摘出術、両側卵管結紮、（非ホルモン）子宮内器具、完全禁欲、二重バリア法、または閉経後2年。 彼らは、研究の全実施を通じて妊娠を防ぐために予防措置を講じることに同意する必要があります.
7. -アセトアミノフェンを除く、1日目の2週間前の任意の薬物（ハーブ療法、マルチビタミン、鉄サプリメント、カルシウムサプリメントを含む）による治療。
8. -肺障害（特にCOPD）、心血管障害、神経障害（特に発作と片頭痛）、精神障害、胃腸障害、腎障害（50 ml未満の推定糸球体濾過率（eGFR）として決定される腎不全）の関連する病歴または存在/分（MDRDベース））、肝障害（Child-Pugh BまたはC）、ホルモン障害（特に糖尿病）、凝固障害。
9. 薬物、アルコールまたは溶剤の過去または現在の乱用。
10. 1日目から60日以内の薬物研究への参加。 11. 1日目から60日以内の献血。

12. 1日目の前3日以内の熱性疾患。 13. Radboud大学医療センターの同僚。