Sense2Quit アプリの開発とパイロット テスト
調査の概要
詳細な説明
たばこを吸う HIV 陽性者 (PLWH) の推定 40 ~ 70% が、たばこに関連したかなりの罹患率と死亡率を経験しています。 PLWHにとって、抑制されたウイルス量を達成して維持することは別として、禁煙は生活の質と平均余命の両方を最大化するために行うことができる最も重要な健康行動です. しかし、PLWH の禁煙を改善するための現在入手可能なエビデンスは不十分です。 PLWH の間でテストされた禁煙介入はほとんどなく、テストされたものについては、短期間で有効であったという「非常に低い」質のエビデンスと、長期的には対照と同様の結果を示す「中程度」の質のエビデンスがあります。 したがって、PLWH の複雑で独自のニーズに対処するために、エビデンスに基づいた禁煙介入を開発することが重要です。 この必要性に応えて、研究者は、Sense2Quit で建物を喫煙する PLWH 向けのモバイル介入を開発することを提案しています。これは、スマートフォン アプリをスマートウォッチにリンクして、再発を抑制し、潜在的なトリガーを回避するためのリアルタイムの禁煙リマインダーを提供するマルチコンポーネント介入です。 このリアルタイムのフィードバックは、禁煙を試みてから最初の数週間は特に重要です。
たばこを吸う PLWH に対して提案されている Sense2Quit 介入は、モバイル技術を使用して禁煙を改善する、斬新でエビデンスに基づいた介入です。 これは、PLWH に対する革新的な禁煙介入を開発し、パイロット テストする最初の研究となります。 この研究の最終製品は、この集団に対して大規模な有効性研究を実施するための R01 申請の基礎となります。
研究者は、提案された介入が、PLWH の禁煙を改善するための効果の高い介入であり、公衆衛生の全体的な改善に長期的な影響を与えると確信しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PLWH は、医療記録または ART 薬のピル ボットによって確認されます。
- 18歳以上;
- Android スマートフォンを所有しています。
- 英語を理解して読む。
- 妊娠していない、または授乳中ではない (ニコチン補充療法 [NRT] の禁忌のため);
- 恒久的な連絡先情報;
- 過去 30 日間、1 日あたり 5 本以上のタバコを吸う。
- 30 日以内に禁煙したい。
- ベースラインで呼気分析装置に >5 ppm の eCO を吹き込みます。
除外基準:
- 入学後3ヶ月以内に転居予定の方。
- -ニコチンパッチの使用を妨げる病状の肯定的な病歴;
- NRTまたはその他の禁煙薬(例:ChantixまたはZyban)の現在の使用;
- -別の禁煙プログラムへの現在の登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入(アプリアーム)
介入群に無作為に割り付けられた参加者は、Sense2Quit アプリ (スマートフォン アプリをスマートウォッチにリンクして、再発を抑制し、潜在的なトリガーを回避するためのリアルタイムの禁煙リマインダーを提供する多要素介入)、標準的な禁煙カウンセリング、およびニコチンへのアクセスを受け取ります。補充療法。
|
介入アームの参加者は、スマートウォッチにリンクするスマートフォン アプリである Sense2Quit にアクセスできます。
|
介入なし:コントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、標準的な禁煙カウンセリングと禁煙への紹介を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生化学的に検証された7日間ポイント有病率の喫煙/禁煙を行っている参加者の割合
時間枠:ベースラインから 12 週間後(またはベースライン訪問より後の場合は中止日)
|
7 日間ポイント有病率は、12 週間のフォローアップ訪問前の 7 日間に喫煙/タバコの使用がないと報告した参加者の割合として計算され、4 週間と 12 週間に収集された呼気一酸化炭素 (eCO) によって生化学的に検証されます。飲酒検知器 (Micro+TM ベーシック Smokerlyzer®)。
2 つの追跡時点のそれぞれで、eCO レベルが 5 ppm 未満の参加者は禁欲者として分類され、eCO レベルが 5ppm 以上の参加者は禁欲者ではないと分類されます。
|
ベースラインから 12 週間後(またはベースライン訪問より後の場合は中止日)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rebecca Schnall, PhD, MPH、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAT7031
- 1R21CA265961-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Helios SaludViiV Healthcareわからない
Sense2Quit アプリの臨床試験
-
University of Valencia完了
-
University of Electronic Science and Technology...募集
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
-
King Saud University積極的、募集していない
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集