DLBCL의 중추신경계 예방을 위한 고용량 정맥 메토트렉세이트 대 경막내 메토트렉세이트

포함 기준:

• 18세 이상
• 새로 진단되고 조직학적으로 확인된 DLBCL

• 진단 시 중추신경계 재발 위험이 높음:

  1. 연령 조정 IPI(aaIPI) ≥2 또는 IPI ≥4, >1 부위 + 혈청 젖산 탈수소효소(LDH) > 정상 또는
  2. 고위험 부위의 침범: 골수, 비강 또는 부비강, 고환, 경막외 질환(척추 또는 척추), 유방, 부신 또는 신장
• 90일 이상의 예상 수명
• 성과 상태(ECOG) ≤ 2
• 서면 동의서

제외 기준:

• 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 정신과적 또는 정신 장애

• DLBCL 또는 다음 하위 유형:

  1. 원발성 종격동 대형 B세포 림프종
  2. 그레이존 림프종)
  3. 원발성 피부 DLBCL
• 코르티코스테로이드의 단기 사용(무작위 배정 전 ≤ 8일) 이외의 DLBCL에 대한 이전 면역화학요법 치료
• 이전 방사선 요법
• 진단 시 DLBCL의 CNS 침범
• HIV 양성
• RCHOP 또는 고용량 메토트렉세이트 적용에 대한 모든 금기 사항

• 다음 실험실 결과 중 하나

  1. 절대 호중구 수 < 1,500 세포/mm3(1.5 x 109/L),
  2. 혈소판 수 < 100,000/mm3(100 x 109/L) 또는 골수 침범 환자의 경우 < 75,000/mm3,
  3. 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 혈청 알라닌 트랜스아미나제 ≥3.0 x 정상 상한(ULN),
  4. 혈청 총 빌리루빈 > 2 x ULN(용혈성 빈혈 제외),
• 혈청 크레아티닌 >2.0 x ULN 또는 크레아티닌 청소율
• 지난 5년 동안 치료 가능한 기저 세포 암종, 자궁경부암 및/또는 유두상 갑상선암을 제외한 활동성 암
• 심초음파에서 박출율 < 45%
• 조절되지 않는 활동성 간염
• 임신 또는 모유 수유
• 치료 중 수용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 남성과 여성