우울한 시니어 센터 고객(REDS)에게 접근 및 참여 (REDS)
우울한 노인 센터 고객에게 접근하고 참여시키기
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치료받지 않은 우울증으로 고통받는 많은 시니어 센터 고객들에 대응하여 우리는 NYC Department for the Aging(DFTA)과 협력하여 SMART-MH를 개발했습니다. 추천 및 우울증 치료 준수. 연구자들은 또한 보상 네트워크의 기능 장애가 우울증 발병의 핵심이라는 가정에 기초한 주요 개입으로 "보상 노출"을 사용하도록 간소화된 단계적 치료 요법인 Engage를 개발하고 테스트했습니다. 시니어 센터 파트너 및 모바일 기술 팀과 함께 조사관은 Engage-M을 재설계하여 시니어 센터의 면허가 있는 임상 사회 복지사(LCSW)가 그룹 형식으로 사용할 수 있도록 했습니다. 모바일 기술은 클라이언트 순응도에 대한 프로브를 제공하고 세션을 목표로 하는 데 사용할 수 있는 기분, 활동 및 사회적 상호 작용에 대한 요약 기록을 치료사에게 쉽게 검토할 수 있도록 합니다. 조사관은 SMART-MH 및 Engage-M을 포괄적인 커뮤니티 케어 모델인 "우울한 노인 센터 고객에게 접근 및 참여"(REDS)로 통합했습니다.
이 개발 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1. REDS 프로토콜을 마무리하고 교육의 타당성을 평가합니다. 2. 운영 매뉴얼을 준비하십시오. 3. REDS의 범위, 타당성 및 수용 가능성을 조사합니다. 4. 행동 목표 및 예비 효과의 참여를 조사합니다. 5. REDS 비용, 구현 장벽, 의료 이용의 잠재적 절감액에 대한 정보를 수집합니다.
조사관은 Engage-M(N=40), REDS에서 제공하는 치료(1개 개인 및 8주 그룹 세션) 또는 8개 그룹 세션 "심신 건강"과 정신 건강 의뢰( W-MH, N=20). 참가자는 임상적으로 유의미한 우울 증상(PHQ-9>10)을 갖고 고령 및 중년 성인(55+)일 것입니다. NYC 시니어 센터 고객의 12.6%가 55-65세입니다. 고객은 SMART-MH 전략 교육을 받은 시니어 센터 직원이 식별합니다. 조사관은 SMART-MH 아웃리치, 우울증 검사 및 치료 참여에 대한 모든 센터의 직원에게 추가 교육을 제공할 것입니다. 조사관은 Engage-M에 할당된 두 센터 중 센터당 2명 이상의 LCSW를 교육하고 주간 감독을 제공합니다. 조사관은 W-MH 그룹을 이끄는 시니어 센터 직원에게 교육이나 감독을 제공하지 않지만 고객이 정신 건강 추천을 받고 주간 웰니스 그룹 회의에 참석하도록 권장할 수 있도록 감독을 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- PHQ-9≥10
- 영어 또는 스페인어 말하기
- MMSE ≥ 24
- 연구 평가 및 Engage-M 개입 모두에 대해 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- MADRS 자살 항목 ≥ 4로 정의되는 현재 활성 자살 생각(아마도 죽는 것이 나을 것입니다. 자살 생각이 흔하고 자살이 가능한 해결책으로 간주되지만 구체적인 계획이나 의도는 없습니다.
- SCID-V에 의한 단극성, 비정신병적 주요 우울증 또는 범불안 장애 이외의 정신과적 진단의 존재.
- 중증 또는 생명을 위협하는 의학적 질병(예: 말기 장기 부전).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Engage-M
참가자는 8주 동안 매주 그룹 세션을 시작하기 전에 한 번 치료사와 개별적으로 만납니다.
각 주간 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
연구 조사관은 참가자에게 Engage-M이라는 그룹 치료 접근 방식을 제공하도록 Engage-M 치료사를 교육했습니다.
주간 치료 세션 동안 치료사는 참가자가 즐겁거나 보람을 느끼는 신체 및 사회적 활동에 참여하도록 권장합니다.
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Engage는 노인이 우울증 중재에 어떻게 반응하는지에 대해 알려진 내용을 기반으로 하는 단계별 치료 심리 요법입니다.
단계별 치료는 최소한의 효과적인 치료 기법으로 시작하여 사람들이 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 우울증에서 회복될 때까지 추가 치료 기법을 추가하는 치료 모델입니다.
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활성 비교기: 몸과 마음의 건강(W-MH)
참가자는 8주 동안 일주일에 한 번 그룹 치료를 위해 치료사와 만납니다.
각 주간 세션은 약 50분 동안 진행됩니다.
이 주간 세션 동안 치료사는 참가자들에게 건강과 정신 건강에 대해 교육합니다.
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정신 교육 및 건강 및 정신 건강 상태의 낙인 제거에 초점을 맞춘 적극적인 개입입니다.
이러한 세션은 일반적으로 시니어 센터 프로그램의 일부입니다.
W-MH는 양성 PHQ-9가 있는 고객을 위한 노인 센터 절차의 일환으로 클리닉 또는 1차 진료 의사에게 정신 건강 추천을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유의미한 우울 증상(MADRS)의 변화
기간: 이러한 측정은 연구 등록 후 기준선, 6주, 9주 및 12주에 평가되어 우울 증상의 변화를 기록합니다.
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두 조건 모두에서 MADRS(Montgomery Asberg Depression Rating Scale)로 측정한 임상적으로 유의미한 우울 증상의 변화입니다.
이 척도는 우울증의 10가지 일반적인 증상의 심각도를 포착합니다.
결합된 점수는 0-60 사이의 값을 생성합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 다음과 같이 벤치마크됩니다. 0~6: 정상/증상 없음; 7~19: 가벼운 우울증; 20~34: 중등도 우울증; >34: 심각한 우울증.
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이러한 측정은 연구 등록 후 기준선, 6주, 9주 및 12주에 평가되어 우울 증상의 변화를 기록합니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가의 변화(WHO-QOL)
기간: 이러한 측정은 기준선, 연구 등록 후 6주, 9주 및 12주에 평가되어 삶의 질 평가의 변화를 기록합니다.
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두 조건 모두에서 삶의 질 평가의 변화는 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 척도에 의해 측정됩니다.
이 척도는 1) 신체 건강 2) 심리적 3) 사회적 관계 및 4) 환경의 네 가지 영역에서 삶의 질을 측정합니다.
모든 영역에서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내며 각 영역에 대한 최소/최대 값은 다음과 같습니다. 1) 7-35 2) 6-30 3) 3-15 4) 8-40.
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이러한 측정은 기준선, 연구 등록 후 6주, 9주 및 12주에 평가되어 삶의 질 평가의 변화를 기록합니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 개입에 대한 만족도의 변화(CSQ)
기간: 연구 등록 후 6주, 9주 및 12주에 REDS 세션이 완료된 후 평가되었습니다.
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두 치료 모두에서 고객 만족도 설문지(CSQ)로 측정한 연구 개입에 대한 고객 만족도. 설문지는 세 가지 질문으로 구성되며 1-4 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 클라이언트 만족도가 높음을 나타냅니다.
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연구 등록 후 6주, 9주 및 12주에 REDS 세션이 완료된 후 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: George Alexopoulos, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1704018114
- P50MH113838 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
센터는 NIMH Data Archive(NDA)를 통해 데이터를 공유합니다. 리소스 공유 계획은 NDA 데이터 공유 약관에 따라 공식화됩니다. 또한 센터는 NDA 데이터 공유 약관에 따라 데이터를 제출하기 위해 NDA 기술을 사용할 것입니다.
조사관은 NDCT에 대한 데이터 기탁에 대한 NIMH의 절차를 준수하고 NDCT 정책에 따라 다른 사람들이 해당 데이터에 액세스할 수 있는 시간표와 방법을 지시하게 됩니다. 연구자는 주요 결과가 발표된 후 다른 연구자가 데이터 세트를 사용할 수 있도록 합니다. 조사자는 공유를 위해 공개하기 전에 최종 데이터 세트의 데이터를 익명화합니다. 데이터 및 참가자 보안을 보장하기 위해 조사관은 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
모든 사용자는 먼저 ALACRITY 센터와 공동 조사자에게 가설 제안, 이러한 가설을 테스트하는 데 필요한 변수, 결과 배포 계획을 제공합니다. 모든 사용자는 서명된 문서에 다음을 표시합니다. (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 데이터 보안 계획; (3) 분석이 완료되면 데이터를 파기하거나 반환하는 데 동의합니다. (4) 다른 사용자와 데이터를 공유하지 않고 이러한 모든 요청을 The ALACRITY Center에 전달하는 데 동의합니다.
결과는 과학 회의 및 간행물에 즉시 보고됩니다. NIH 정책에 따라 간행물은 PubMed Central에 기탁됩니다. 이 연구의 데이터는 ALACRITY 센터의 다른 데이터 세트와 통합하는 데 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신 건강 장애에 대한 임상 시험
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NCT07053553완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자
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NCT07024628모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목
Engage-M에 대한 임상 시험
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NCT07430371모병치매 간병인 | 동료 지원 | 간병인 사회적 지원 | 직접 돌봄 제공자 | 가정 내 돌봄