절제 가능한 비소세포폐암 환자의 수술 전 화학요법 유무에 따른 수술

목표:

주요한

• 수술 전 화학 요법의 유무에 관계없이 수술로 치료받은 절제 가능한 비소 세포 폐암 환자의 생존율을 비교하십시오.

중고등 학년

• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 무작위배정 전 임상 및 수술 후 병리학적 병기결정을 비교합니다.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 절제율을 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자에서 재발까지의 시간과 부위를 비교하십시오.
• 수술 전 화학요법으로 치료받은 환자의 반응을 결정합니다.
• 이러한 환자에서 수술 전 화학 요법의 부작용을 확인합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 1군: 환자는 무작위 배정 후 4주 이내에 외과적 절제술을 받습니다.

• 2군: 환자는 무작위 배정 후 즉시 다음 화학 요법 중 하나를 받습니다.

  • 요법 1: 환자는 1일째에 미토마이신 IV, 빈블라스틴 IV 및 시스플라틴 IV를 받습니다.
  • 요법 2: 환자는 1일차에 mitomycin IV, ifosfamide IV를 3시간 이상, cisplatin IV를 1시간 이상 투여받습니다.
  • 요법 3: 환자는 1일에 2시간에 걸쳐 시스플라틴 IV를 받고 1일과 8일에 5-10분에 걸쳐 비노렐빈 IV를 받습니다.
  • 요법 4: 환자는 제1일에 파클리탁셀 IV 및 카보플라틴 IV를 투여받습니다.
  • 처방 5: 환자는 1일과 8일에 젬시타빈 IV를, 1일에 2시간 동안 시스플라틴 IV를 받습니다.
  • 요법 6: 환자는 제1일에 도세탁셀 IV 및 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 모든 요법에서 치료는 총 3코스 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 화학 요법의 마지막 과정 후 최소 4주 후에 수술적 절제를 받습니다.

삶의 질은 생후 6개월과 12개월에 평가되고 그 이후에는 매년 평가됩니다.

환자는 수술 후 1개월, 무작위 배정 후 6개월, 2년 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상 누적: 총 600명의 환자(치료군당 300명)가 이 연구에 누적될 것입니다.