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악성 상처, 상처 치료, 심리 사회적 지원 및 이완 요법

2009년 6월 8일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark

악성 상처: 보완적 다차원 개입을 조사하는 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 상처치료, 심리사회적 지지 및 치료를 포함한 두 가지 다차원적 개입의 효과를 비교하여 악성 창상을 가진 암환자의 치료(상처치유/상처크기, 냄새, 감염, 삼출, 통증)가 개선될 수 있는지를 알아보는 것이다. 이완 요법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 두 가지 다차원 개입의 효과를 비교하여 악성 상처가 있는 암 환자의 치료(상처 치유/상처 크기, 냄새, 감염, 누출, 통증)를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.

  1. 상처 치료(은 제품, 알지네이트 및 폼 드레싱 >< 꿀 제품, 알지네이트 및 폼 드레싱)과 함께,
  2. 심리 사회적 지원(인지 치료의 구조 기반) 및
  3. 이완 요법.

또한 악성 상처가 있는 암 환자의 대처 전략, 신체 이미지, 낙인 및 삶의 질을 조사합니다.

디자인: 전향적 무작위 임상 개입 연구(n=70) 및 탐색적 질적 인터뷰 연구의 가설 검정

방법: 디지털 사진 촬영, Quantify-Image-One을 통한 상처 크기 측정, 상처 형태 등록(악취, 감염, 침투, 출혈, 통증, 치유 과정), 접목, VAS-점수, 삶의 질 설문지(EORTC) -QLQ-C30, DLQI), 병원 불안 및 우울 척도(HAD), 암에 대한 정신 적응(MAC), 인터뷰.

환자는 상처 관련 문제에 초점을 맞춘 일기를 작성할 것입니다.

관점: 결과는 꿀 치료가 개선인지 여부와 은 치료가 통계적 및 임상적 의미가 있는지 여부를 결정합니다.

질적 연구는 암 상처가 있는 암 환자의 삶의 조건, 그들의 감정 및 부과에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다.

긍정적인 효과를 입증했음에도 불구하고 이 프로젝트는 악성 상처로 고통받는 암 환자의 치료 및 지원에 대한 새로운 요구 지식으로 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, University hospital of Copenhagen. Oncology department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 질병의 증거가 있는 암.
  • 암 상처 >2 cm.
  • 항종양 치료를 받고 있습니다.
  • > 18년.
  • 외래진료소에서 항종양 치료를 받고 있다.
  • 덴마크어를 읽고 말하고 쓰십시오.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 방사선 요법 없음(상처에).
  • 기대 수명 > 3개월.
  • 정신병이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
실버 제품
절차: 상처 치료
상처 치료(실버 제품, 알지네이트 및 폼 드레싱)
다른: 심리 사회적 지원
심리 사회적 지원(인지 치료의 구조 기반)
다른: 이완 요법
이완 요법
실험적: 2
벌꿀 제품
다른: 심리 사회적 지원
심리 사회적 지원(인지 치료의 구조 기반)
다른: 이완 요법
이완 요법
절차: 상처 치료
상처 치료(꿀 제품, 알지네이트 및 폼 드레싱)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상처 크기
기간: 4주간의 개입 기간 후
4주간의 개입 기간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
상처 냄새. 상처 감염. 상처 삼출물. 상처 통증. 불안과 우울증. 신체 이미지.성욕.삶의 질.
기간: 4주간의 개입 기간 후
4주간의 개입 기간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 연구 의자: Lis Adamsen, Professor, Copenhagen University. Faculty of health Sciences, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • kf 0102006-5491

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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