Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuiset haavat, haavan hoito, psykososiaalinen tuki ja rentoutusterapia

maanantai 8. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark

Pahanlaatuiset haavat: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan täydentävää moniulotteista interventiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko pahanlaatuisten haavojen syöpäpotilaiden hoito parantaa (haavan paranemista/haavan kokoa, hajua, infektiota, vuotoa, kipua) vertaamalla kahden moniulotteisen toimenpiteen vaikutuksia, mukaan lukien haavan hoito, psykososiaalinen tuki ja rentoutusterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia, voiko pahanlaatuisten haavojen syöpäpotilaiden hoito parantaa (haavan paranemista/haavan kokoa, hajua, infektiota, tihkumista, kipua) vertaamalla kahden moniulotteisen toimenpiteen vaikutuksia:

  1. haavanhoito (hopeatuote, alginaatti- ja vaahtosidos >< hunajatuote, alginaatti- ja vaahtosidos) yhdessä
  2. psykososiaalinen tuki (kognitiivisen terapian rakenteeseen perustuen) ja
  3. rentoutumisterapiaa.

Lisäksi selvitetään selviytymisstrategioita, kehonkuvaa, leimautumista ja elämänlaatua syöpäpotilailla, joilla on pahanlaatuisia haavoja.

Suunnittelu: hypoteesi testaa prospektiivista satunnaistettua kliinistä interventiotutkimusta (n=70) ja tutkivaa kvalitatiivista haastattelututkimusta

Menetelmä: Digitaalinen valokuvaus, haavan koon mittaus Quantify-Image-Onella, haavan morfologian rekisteröinti (hajujen laajuus, infektio, vuoto, verenvuoto, kipu, paranemisprosessi), siirto, VAS-pisteet, elämänlaatukysely (EORTC) -QLQ-C30, DLQI), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD), henkinen sopeutuminen syöpään (MAC), haastattelu.

Potilaat täyttävät päiväkirjaa, jossa keskitytään haavaan liittyviin ongelmiin.

Näkökulmat: Tulokset ratkaisevat, onko hunajahoidolla parannusta ja onko hopeahoidolla tilastollista ja kliinistä merkitystä.

Laadullinen tutkimus tuo uutta tietoa syöpähaavoista kärsivien syöpäpotilaiden elämänolosuhteista, heidän tunteistaan ​​ja pakotuksistaan.

Myönteisestä vaikutuksesta huolimatta hanke tuo uutta tarvittavaa tietämystä pahanlaatuisista haavoista kärsivien syöpäpotilaiden hoidosta ja tuesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, University hospital of Copenhagen. Oncology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpä, jossa on merkkejä sairaudesta.
  • Syöpähaava >2 cm.
  • Antineoplasmahoidon saaminen.
  • > 18 vuotta.
  • Antineoplasmahoitoa poliklinikalla.
  • Lue, puhu ja kirjoita tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (haavaan).
  • Elinajanodote > 3 kuukautta.
  • Ei psykoottinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Hopea tuote
Menettely: Haavan hoito
haavan hoito (hopeatuote, alginaatti ja vaahtosidos)
Muut: psykososiaalinen tuki
psykososiaalinen tuki (kognitiivisen terapian rakenteeseen perustuen)
Muut: rentoutumisterapiaa
rentoutumisterapiaa
Kokeellinen: 2
Hunaja tuote
Muut: psykososiaalinen tuki
psykososiaalinen tuki (kognitiivisen terapian rakenteeseen perustuen)
Muut: rentoutumisterapiaa
rentoutumisterapiaa
Menettely: haavan hoitoon
haavan hoito (hunaja tuote, alginaatti ja vaahtosidos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan koko
Aikaikkuna: neljän viikon interventiojakson jälkeen
neljän viikon interventiojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan haju. Haavatulehdus. Haavan erite. Haavan kipu. Ahdistus ja masennus. Kehokuva. Seksuaalisuus. Elämänlaatu.
Aikaikkuna: neljän viikon interventiojakson jälkeen
neljän viikon interventiojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lis Adamsen, Professor, Copenhagen University. Faculty of health Sciences, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • kf 0102006-5491

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Haavan hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa