Pahanlaatuiset haavat, haavan hoito, psykososiaalinen tuki ja rentoutusterapia
Pahanlaatuiset haavat: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan täydentävää moniulotteista interventiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia, voiko pahanlaatuisten haavojen syöpäpotilaiden hoito parantaa (haavan paranemista/haavan kokoa, hajua, infektiota, tihkumista, kipua) vertaamalla kahden moniulotteisen toimenpiteen vaikutuksia:
- haavanhoito (hopeatuote, alginaatti- ja vaahtosidos >< hunajatuote, alginaatti- ja vaahtosidos) yhdessä
- psykososiaalinen tuki (kognitiivisen terapian rakenteeseen perustuen) ja
- rentoutumisterapiaa.
Lisäksi selvitetään selviytymisstrategioita, kehonkuvaa, leimautumista ja elämänlaatua syöpäpotilailla, joilla on pahanlaatuisia haavoja.
Suunnittelu: hypoteesi testaa prospektiivista satunnaistettua kliinistä interventiotutkimusta (n=70) ja tutkivaa kvalitatiivista haastattelututkimusta
Menetelmä: Digitaalinen valokuvaus, haavan koon mittaus Quantify-Image-Onella, haavan morfologian rekisteröinti (hajujen laajuus, infektio, vuoto, verenvuoto, kipu, paranemisprosessi), siirto, VAS-pisteet, elämänlaatukysely (EORTC) -QLQ-C30, DLQI), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD), henkinen sopeutuminen syöpään (MAC), haastattelu.
Potilaat täyttävät päiväkirjaa, jossa keskitytään haavaan liittyviin ongelmiin.
Näkökulmat: Tulokset ratkaisevat, onko hunajahoidolla parannusta ja onko hopeahoidolla tilastollista ja kliinistä merkitystä.
Laadullinen tutkimus tuo uutta tietoa syöpähaavoista kärsivien syöpäpotilaiden elämänolosuhteista, heidän tunteistaan ja pakotuksistaan.
Myönteisestä vaikutuksesta huolimatta hanke tuo uutta tarvittavaa tietämystä pahanlaatuisista haavoista kärsivien syöpäpotilaiden hoidosta ja tuesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, University hospital of Copenhagen. Oncology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpä, jossa on merkkejä sairaudesta.
- Syöpähaava >2 cm.
- Antineoplasmahoidon saaminen.
- > 18 vuotta.
- Antineoplasmahoitoa poliklinikalla.
- Lue, puhu ja kirjoita tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana (haavaan).
- Elinajanodote > 3 kuukautta.
- Ei psykoottinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Hopea tuote
|
haavan hoito (hopeatuote, alginaatti ja vaahtosidos)
psykososiaalinen tuki (kognitiivisen terapian rakenteeseen perustuen)
rentoutumisterapiaa
|
|
Kokeellinen: 2
Hunaja tuote
|
psykososiaalinen tuki (kognitiivisen terapian rakenteeseen perustuen)
rentoutumisterapiaa
haavan hoito (hunaja tuote, alginaatti ja vaahtosidos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan koko
Aikaikkuna: neljän viikon interventiojakson jälkeen
|
neljän viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan haju. Haavatulehdus. Haavan erite. Haavan kipu. Ahdistus ja masennus. Kehokuva. Seksuaalisuus. Elämänlaatu.
Aikaikkuna: neljän viikon interventiojakson jälkeen
|
neljän viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lis Adamsen, Professor, Copenhagen University. Faculty of health Sciences, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kf 0102006-5491
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .