전이성 신장암 환자 치료에서 수술 전후의 수니티닙

질병 특성:

• 입증된 전이성 신장 세포 암종
• 측정 가능한 질병(RECIST 기준에 따름)

• 세포 축소 신장 절제술에 적합

  • 원발성 종양은 주치의가 외과적 절제를 할 수 있는 것으로 간주됩니다.
  • epathic 정맥 아래의 하대 정맥의 혈전증 허용
• 증상이 있는 뇌 전이 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-1
• 적절한 혈액학 및 응고
• 아밀라아제 및 리파아제 정상
• 적절한 간, 신장 및 심장 기능
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 지난 12개월 동안 조절되지 않는 고혈압 및/또는 임상적으로 유의한 심혈관 사건이나 질병이 없음
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 암 없음

이전 동시 치료:

• 임상 상태로 인해 이전에 조기 신장 절제술을 받은 적이 없음
• 신장 세포 암종에 대한 사전 전신 요법 없음(예: 화학 요법, 호르몬 요법, 인터페론, 인터루킨-2, 림프구 활성화 킬러 세포 또는 기타 생물학적 반응 조절제)

• 다음 중 하나를 포함하여 이전의 강력한 CYP3A4 유도제 이후 12일 이상:

  • 리팜핀
  • 리파부틴
  • 카르바마제핀
  • 페노바르비탈
  • 페니토인
  • 세인트 존스 워트
  • 에파비렌즈
  • 티프라나비르

• 다음 중 하나를 포함하여 이전의 강력한 CYP3A4 억제제 복용 후 7일 이상:

  • 케토코나졸
  • 이트라코나졸
  • 클래리스로마이신
  • 에리스로마이신
  • 딜티아젬
  • 베라파밀
  • 델라비딘
  • 인디나비르
  • 사퀴나비르
  • 리토나비어
  • 아타자나비르
  • 넬피나비르
• 화학 요법, 생물학적 반응 조절제, 호르몬 요법 또는 면역 요법을 포함하여 다른 동시 승인 또는 시험용 항암 치료 없음
• 다른 치료 임상 시험에 동시 참여하지 않음
• 동시 완화 방사선 요법 또는 수술 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 부정맥 유발 가능성이 있는 병용 약물 없음:

  • 테르페나딘
  • 퀴니딘
  • 프로카인아마이드
  • 디소피라미드
  • 소탈롤
  • 프로부콜
  • 베프리딜
  • 할로페리돌
  • 리스페리돈
  • 인다파미드
  • 플레카이니드
• 전이성 골 질환에 대한 동시 비스포스포네이트 요법은 연구 약물의 첫 번째 투여 최소 4주 전에 치료를 시작했다면 허용되었습니다.