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혈액투석 치료 중인 만성염증증후군 환자의 Viusid 투여

2010년 7월 6일 업데이트: Catalysis SL

혈액투석 치료 중인 만성염증증후군 환자에서 Viusid 투여의 효능

이 연구의 목적은 Viusid 투여가 혈액투석 치료를 받는 만성 염증 증후군 환자의 영양실조, 죽상동맥경화증, 에리스로포이에틴 반응 및 감염 빈도를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이번 이중맹검 위약 대조 3상 임상시험 기간은 60주다. 연구에 등록한 모든 환자는 혈액 투석 및 고칼로리 및 고단백 식이요법을 포함하는 만성 염증 증후군에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 유효성 평가는 Viusid 또는 위약 치료 종료 후 12주 후에 수행됩니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

152

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 쿠바
      • Havana, 쿠바, 10400
        • Institute of Nephrology "Dr. Abelardo Buch López"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 만성 말기 신장병 환자
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 이전에 복막 투석 치료를 받은 만성 말기 신장병 환자
  • 신장 이식 수용체
  • 악성 신생물 상태의 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
혈액 투석 및 고칼로리 및 고단백 식이요법을 포함하는 만성 염증 증후군에 대한 표준 치료법과 비우시드 병용
건강 보조 식품: 비우시드
60주 동안 매일 Viusid 백 3개(경구 투여)
위약 비교기: 비
혈액 투석 및 고칼로리 및 고단백 식이의 투여를 포함하는 만성 염증 증후군에 대한 표준 치료와 위약 병용
건강 보조 식품: 위약
60주 동안 하루 3개의 위약 백(경구 투여).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
72주차(치료 종료 시점)의 체질량 지수(BMI)
기간: 72주
72주
72주째 경동맥 도플러(치료 종료)
기간: 72주
72주
72주차(치료 종료)의 C 반응성 단백질
기간: 72주
72주
72주차(치료 종료)의 헤모글로빈
기간: 72주
72주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
72주차 콜레스테롤
기간: 72주
72주
72주째 트리글리세리드
기간: 72주
72주
72주차 감염 빈도
기간: 72주
72주
72주차의 크레아티닌
기간: 72주
72주
72주차 요산
기간: 72주
72주
72주차에 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(GPT)
기간: 72주
72주
72주차에 GOT(Glutamic-oxaloacetic transaminase)
기간: 72주
72주
72주차 혈당 농도
기간: 72주
72주
72주차의 위장 측정
기간: 72주
72주
72주차에 부작용
기간: 72주
72주
72주차의 알부민
기간: 72주
72주
72주 KTV
기간: 72주
72주
72주째 인산칼슘 대사
기간: 72주
72주
72주차의 헤마토크리트
기간: 72주
72주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catalysis SL

수사관

  • 수석 연구원: Mirna Atiés Sánchez, MD, Institute of Nephrology "Dr. Abelardo Buch López"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAT-0907-CU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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