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갑상선 관련 눈병증이 있는 눈의 눈물막에 대한 정맥 글루코코르티코이드의 영향

2020년 2월 19일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

갑상선 관련 눈병증(TAO)은 그레이브스 눈병증 또는 갑상선 눈병이라고도 불리며 성인에게 흔한 안와 질환입니다. 특히 활성기에 있는 TAO 환자는 안구건조증과 같은 염증성 안구 표면 장애와 유사한 과도한 눈물, 이갈이 감각, 빛에 대한 민감성 증가 및 이물감과 같은 안구 표면 불편 증상을 호소하는 경우가 많습니다. (DES). TAO에서 불완전한 깜박임, 증가된 안구돌기 및 더 큰 눈꺼풀 열구 폭은 눈물 증발을 가속화하여 눈물액의 삼투압을 증가시키고 안구 표면 손상을 초래합니다. 정맥 내 글루코코르티코이드의 투여는 TAO에 대한 효과적인 치료가 될 수 있습니다.

현재 연구의 이론적 근거는 눈물막 두께, 눈물막 삼투압 및 눈물막 산란 측정과 같은 새로운 방법과 잘 확립된 평가 방법을 사용하여 TAO 환자의 DES 징후에 대한 정맥 내 투여된 글루코코르티코이드의 효과를 평가하는 것입니다. DES의 심각도. 또한 인상 세포학 및 눈물 사이토카인/케모카인 측정을 수행하여 안구 표면의 염증 과정에 대한 정보를 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 각 눈의 임상 활동 점수(CAS)가 3 이상이거나 최근 안구돌출, 눈꺼풀 수축 또는 안구 운동 장애의 악화를 경험한 활동성 갑상선 관련 안병증.
  • TAO와 관련된 증상을 제외한 정상적인 안과 소견
  • kahaly-scheme에 따라 전신성 글루코코르티코이드 치료 예정

제외 기준:

  • 만성 비활성 TAO
  • 연구 3개월 전에 경구 또는 정맥내 글루코코르티코이드를 사용한 이전 치료
  • 스크리닝 방문 전 3주 동안 임상시험 참여
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 임상 조사자가 판단한 연구 목적을 방해할 심각한 의학적 상태의 존재 또는 병력
  • 콘택트렌즈 착용
  • 연구 전 3개월 동안 건강 보조 식품 섭취
  • 국소 윤활제를 제외한 연구 전 4주 동안 임의의 안과용 약물을 사용한 국소 치료
  • 안구 감염
  • 연구 전 3개월 동안의 안과 수술
  • 쇼그렌 증후군
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 임신, 계획 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
중등도에서 중증의 갑상선 관련 안병증이 있는 환자
의약품: 메틸프레드니솔론
500mg i.v. 6주 동안 주 1회 주입 후 250mg i.v. 6주간 주 1회 투여
의약품: 에소메프라졸
40mg i.v. 12주 동안 일주일에 한 번 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OCT로 측정한 눈물막 두께
기간: 13주
OCT를 이용한 눈물막 두께 측정은 치료 시작 전 7일 이내, 치료 시작 후 6주, 치료 시작 후 12주에 시행합니다.
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤어지는 시간(BUT)
기간: 13주
13주
시력
기간: 13주
13주
눈물막 삼투압
기간: 13주
13주
안구돌출증의 정도
기간: 13주
헤르텔 안구돌출계
13주
눈꺼풀 틈 폭
기간: 13주
13주
OSI(객관적 산란 지수)
기간: 13주
13주
사이토카인/케모카인을 찢다
기간: 13주
13주
인상 세포학
기간: 13주
13주
플루오레세인으로 각막 염색
기간: 13주
13주
쉬르머 I 테스트
기간: 13주
13주
안구건조증의 주관적 증상
기간: 13주
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPHT-120312

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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