안정형 관상동맥질환 환자에서 Ticagrelor에서 Prasugrel로의 전환에 대한 약력학적 평가 (SWAP-2)

포함 기준:

• 남성 또는 여성; 연령 >= 18 및 < 75세
• 무게 >= 60kg
• 방문 1 시 최소 7일 동안 저용량 ASA(매일 75mg 내지 150mg)를 받고 연구 내내 동일한 요법을 계속할 수 있음
• 안정적인 캐드. CAD는 다음 중 하나로 정의됩니다.
• 긍정적인 스트레스 테스트의 역사
• 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 스텐트 또는 관상동맥우회술(CABG)을 포함한 이전의 관상동맥 재생술

• CAD의 혈관 조영 시연(적어도

  1 병변 >= 50%)

• 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관조영술에서 최소 중등도의 플라크 존재
• 전자빔 CT 관상 동맥 석회화 점수 >= 100 Agatston 단위
• 여성인 경우 다음과 같은 경우 등록할 수 있습니다.

다음 3가지 기준 중 하나를 충족합니다.

• 고지에 입각한 동의서(ICF)에 서명하기 최소 6개월 전에 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 경우
• 최소 1년 동안 폐경 후
• 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 다음 산아제한 방법 중 하나를 실행합니다: 경구, 주사 또는 이식형 호르몬 피임제; 링; 다이어프램과 살정제; 또는 여성용 콘돔과 살정제. 허용되지 않는 피임 방법은 파트너의 콘돔 사용 또는 파트너의 정관 절제술입니다.
• 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

• 다음 중 임의의 것과 같은 아데노신 이인산(ADP)-수용체 억제제 요법에 대해 정의된 필요가 있음(또는 연구자의 판단에 따라 그러한 요법이 필요한 임의의 다른 상태):
• 초기 치료(즉, 침습적 대 비침습적)
• 베어 메탈 스텐트 및/또는 약물 방출 스텐트를 포함하여 12개월 이내에 혈관성형술을 받은 피험자
• 지난 12개월 이내에 보호되지 않은 좌측 주요 관상 동맥 또는 마지막 특허 동맥에 스텐트를 삽입한 적이 있습니다.
• 연구 시작 30일 이내에 티에노피리딘 요법을 받은 자
• 임상시험 기간 중 언제든지 관상동맥 혈관재생술을 받을 계획
• 다음 중 하나의 존재 또는 병력: 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중; 일과성 허혈 발작(TIA); 두개내 신생물; 동정맥 기형 또는 동맥류; 두개내 출혈; 두부 외상(연구 시작 3개월 이내)
• 서맥 사건의 위험이 증가된 난치성 심실 부정맥의 병력(예: 부비동 증후군, 2도 또는 3도 방실(AV) 차단 또는 서맥 관련 실신이 있는 심박조율기가 없는 피험자)
• 울혈성 심부전 병력 또는 증거(New York Heart Association Class III 이상 = 스크리닝 전 6개월 미만
• 심한 간 장애
• 요산 신병증의 병력
• 조절되지 않는 고혈압, 또는 수축기 혈압 > 180 mmHg 또는 확장기 혈압 > 110 mmHg
• 심하게 손상된 신장 기능(사구체 여과율 < 30mL/분) 또는 투석 중
• 출혈 위험
• 금지약물복용