2가지 복합 국소 여드름 제품의 내약성 및 유효성에 대한 파일럿 연구 (PREFECT)

포함 기준:

• 기준선에서 경증 내지 중등도의 안면여드름 진단
• 연령: 14세 ~ 50세
• 여드름에 전형적이지 않은 안면 자극(홍반, 건조함/인설, 작열감/가려움증/자통)의 증거 없음
• 스크리닝 방문 및 0, 7, 21일 차 방문을 포함한 여드름 연구에 참여할 의향
• 여드름 연구 시작 전 마지막 30일 이내에 전신 항생제, 스테로이드, 레티노이드 및 각질 용해제를 사용하지 않음
• 환자는 개인적 동의서에 서명하고 연구 절차를 따라야 합니다.
• 환자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자
• 성적으로 활동적인 여성 피험자는 의학적으로 허용되는 형태의 피임법(경구 피임법, 주사 또는 이식 방법 또는 자궁 내 장치)을 사용하지 않습니다.

• 폐경 후(12개월 자연적 무월경)를 제외한 가임기 여성 환자,

  ▪ 수술 후(자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 난소 절제술 후 6주)

• 오류율 < 1%/년으로 규칙적이고 올바른 피임법 사용
• 섹스 금지
• 파트너의 정관 수술
• 여드름 이외의 얼굴 피부 질환
• 연구가 시작하기 1주일 전에 유황, 살리실산, 벤조일 퍼옥사이드, 레조르신 및 연마제 및 산 함유 껍질과 같은 수반되는 국소 약물(메이크업 포함) 또는 각질 용해제 없음
• 최근 4주 이내에 안면시술(화학박피, 레이저치료, 광역학치료, 미세박피술, 자외선치료)을 받은 자
• 지난 30일 동안 다른 연구에 동시 참여 없음
• Acnatac® -gel 또는 Epiduo®gel의 모든 성분에 대한 과민증
• 연구 시작 전 마지막 4주 이내에 항생제 또는 항생제를 사용한 전신 약물
• 연구 시작 전 마지막 6개월 이내에 레티노이드를 사용한 전신 약물
• 연구 전 마지막 2주 이내에 여드름의 국소 치료
• 전격 여드름,
• 면역억제제를 복용하는 중증 전신질환자
• 심한 간 질환
• 심한 신장 질환
• 국소 장염 또는 염증성 장 질환의 병력 또는 존재
• 기타 담당의사가 판단하는 사유