이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

I-III기 직장구불결장암 생존자의 장 기능 장애 관리 및 삶의 질 개선을 위한 맞춤형 식이 개입

2024년 2월 20일 업데이트: City of Hope Medical Center

직장암 생존자의 장 기능 장애를 관리하기 위한 맞춤형 식이 중재에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 임상 시험은 I-III기 직장구불결장암 생존자의 장 기능 장애 관리 및 삶의 질 향상에 개인화된 식이 중재가 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 맞춤형 식이 개입은 사람들이 장 증상을 이해하고, 장 증상에 도움이 되고 문제가 되는 음식을 식별하고, 음식 유발 요인에 따라 식단과 음식 준비를 조정하고, 암 치료 후 건강한 식단 권장 사항을 지도하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 개인화된 식이 개입의 실행 가능성을 관리하고 결정합니다.

II. 질적 방법을 사용하여 생존자가 보고한 개입의 수용 가능성을 평가합니다.

III. 직장암 수술에서 치료 의사 결정과 관련된 의사 결정 충돌을 탐색합니다.

개요:

표준 치료 후 6개월에 환자는 전화를 통해 4개월 동안 각각 30분씩 10회에 걸쳐 개인화된 식이 중재를 받습니다. 또한 환자는 참고 자료와 개입 콘텐츠가 포함된 워크북을 받습니다.

연구 완료 후 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 직장구불결장 결장 또는 직장의 I-III기 암 진단
  • 6개월 후 처리 완료
  • 영구 장루 또는 문합이 있습니다.
  • 영어로 말하기
  • 모든 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 병기 IV 질환 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 연구자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(개인화된 식이 개입)
표준 치료 후 6개월에 환자는 전화를 통해 4개월 동안 각각 30분씩 10회에 걸쳐 개인화된 식이 중재를 받습니다. 또한 환자는 참고 자료와 개입 콘텐츠가 포함된 워크북을 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 정보 제공 개입
워크북 받기
행동: 전화 기반 개입
개인화된 식이 중재를 받으십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화 면접으로 평가한 수용도
기간: 최대 6개월
기존의 콘텐츠 분석 방식을 사용한 정성적 데이터 분석을 통해 평가됩니다.
최대 6개월
Memorial Sloan Kettering Cancer Center 장 기능 도구로 평가한 장 기능
기간: 최대 6개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 요약됩니다.
최대 6개월
환자 등록으로 타당성 평가
기간: 최대 6개월
다음을 통해 평가됩니다. 2) 불참 사유 3) 완료된 예정된 연구 만남의 수; 4) 개입 전과 개입 후의 감소율; 5) 탈락/중퇴 사유; 6) 총 세션 수, 중단 없이 완료된 세션 수, 중단 횟수, 세션 길이(분)를 포함한 개입 참여 수준; 및 7) 연구의 >= 80%를 완료한 참가자에 대한 모든 참가자의 비율.
최대 6개월
City of Hope-Quality of Life-대장암에서 평가한 삶의 질
기간: 최대 6개월
기술 통계는 검증된 채점 절차를 사용하여 요약됩니다.
최대 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 갈등 척도의 점수
기간: 최대 6개월
기술 통계가 요약됩니다. 이 분석은 탐색적일 뿐입니다. 직장암의 치료 결정과 관련된 향후 연구를 지원하기 위해 연구 결과를 사용할 것입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Hope Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Virginia Sun, PhD, RN, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16332 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00258 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암 생존자에 대한 임상 시험

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Oman

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다