재발성 복통 및 외분비 췌장 기능 부전
이것은 상부 내시경 검사를 받는 복통 환자에서 외분비 췌장 기능 부전의 역할을 확인하는 3년 전향적 연구입니다. 세크레틴을 사용한 내시경적 췌장 기능 검사(ePFT)는 일상적인 조사 EGD를 받는 어린이에서 수행됩니다.
이 연구의 목표는 재발성 복통(RAP)으로 분류될 상부 내시경 검사를 받는 복통 환자에서 외분비 췌장 기능부전의 역할을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 복통(RAP)은 소아 및 청소년에서 자주 발생하는 불만입니다. 재발성 복통이 있는 소아나 청소년을 평가하려면 복통의 병인, 복통의 가장 흔한 원인 및 전형적인 증상 양상에 대한 이해가 필요합니다.
어린이와 청소년은 불만을 평가하기 위해 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 자주 받고 재발성 복통은 내시경검사를 자주 인용하는 이유입니다. 이것은 내시경이 입, 식도, 위를 거쳐 소장의 첫 번째 부분으로 들어가는 표준 절차입니다. 내시경의 끝에 있는 카메라로 내시경의는 상부 소화관의 전체적인 모습을 볼 수 있습니다. 소장, 위 및 식도에서 작은 생검 샘플을 채취하여 환자의 증상에 기여할 수 있는 점막 손상, 자극, 감염 또는 기타 이상을 평가합니다. 이는 조직학적 변화를 평가하는 데 도움이 되지만 그 기능에 대한 정보는 제공하지 않습니다.
분비촉진제(세크레틴, 콜레시스토키닌) 투여 및 직접적인 췌장액 채취를 통한 췌장 자극 검사는 외분비 췌장 기능을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 소변이나 대변과 같은 췌장 기능의 간접 검사는 직접 췌장액 수집에 비해 민감도와 특이도가 훨씬 낮습니다.
이것은 조사적 EGD를 겪고 있는 환자가 세크레틴으로 내시경적 췌장 기능 검사(ePFT)를 받는 전향적 연구입니다.
두 그룹이 있습니다.
첫 번째 그룹은 성장 장애 또는 흡수 장애와 같은 증상이 있는 의심되거나 확립된 췌장 기능 부전을 평가하기 위해 ePFT로 EGD를 받는 환자입니다. 이 환자들은 역사적으로 췌장 기능을 평가하기 위해 ePFT 검사를 받은 환자들입니다.
두 번째 그룹은 췌장 자극 검사에 동의하는 다른 이유로 예정된 진단 EGD를 받는 모든 환자입니다. 이 환자들은 일반적으로 재발성 복통, 팽만감, 설사, 메스꺼움 및/또는 변비를 자주 포함하는 다양한 증상에 대해 EGD를 겪고 있습니다. 이 환자들은 일반적으로 ePFT 테스트를 수행하지 않으며 일반적으로 이 그룹에 대한 표준 치료의 일부로 간주되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health - Arnold Palmer Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 1 - 췌장 기능 부전이 의심되거나 알려진 증상에 대해 ePFT로 EGD를 받는 환자
- 그룹 2 - ePFT 시행에 동의한 진단적 EGD 환자
제외 기준:
- 긴급 EGD 절차인 경우
- 보호자가 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자는 이전에 인간 세크레틴에 대한 문서화된 알레르기로 ePFT 검사를 받았습니다.
- 진정 시 아트로핀이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ChiRhoStim 그룹 1
의심되거나 알려진 췌장 기능 부전의 증상에 대해 ePFT로 EGD를 받는 환자.
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세크레틴은 췌장 외분비 기능 장애의 진단을 돕기 위해 중탄산염을 포함한 췌장 분비물을 자극하는 위장 펩티드 호르몬입니다.
다른 이름들:
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실험적: ChiRhoStim 그룹 2
EPFT를 받는 데 동의한 진단적 EGD를 받는 환자.
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세크레틴은 췌장 외분비 기능 장애의 진단을 돕기 위해 중탄산염을 포함한 췌장 분비물을 자극하는 위장 펩티드 호르몬입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통에 대한 상부 내시경 검사를 받는 소아에서 췌장 기능 부전의 유병률
기간: 2.5년
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세크레틴 자극 췌장 외분비 효소 활동은 불충분한 환자(EPI)를 식별하기 위해 상부 내시경 검사를 받는 복통 환자에서 측정됩니다.
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2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 및 췌장액의 외분비 췌장 기능부전에 대한 이차 바이오마커를 측정하여 복통을 유발하는 메커니즘을 탐색하고 향후 잠재적인 테스트가 될 것입니다.
기간: 2.5년
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여기에는 면역학적 및 유전적 마커가 포함됩니다.
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RAP and EPI
- 1804804 (기타 식별자: Orlando Health IRB #2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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