COVID-19에 대한 대사 개입으로서의 FENofibRate (FERMIN)
2023년 3월 22일 업데이트: Julio A. Chirinos, University of Pennsylvania
코로나바이러스 질병 2019에 대한 대사 개입으로서의 FENofibRate
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoC-2)는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 원인이 되는 바이러스로 급성호흡곤란증후군(ARDS) 및 사망의 높은 발병률과 관련이 있습니다.
노화, 비만, 당뇨병, 고혈압 및 비정상적인 지질 및 탄수화물 대사와 관련된 기타 위험 요소는 COVID-19의 사망 위험 요소입니다.
최근 연구에 따르면 COVID-19의 진행은 대사 메커니즘에 달려 있습니다.
또한 SARS-CoV-2에 감염된 배양된 인간 기관지 세포와 COVID-19 환자의 폐 조직에서 유전자 발현 분석은 과도한 세포 내 지질 생성과 함께 세포 대사의 현저한 변화를 나타냈습니다.
이 세포 배양 시스템에서 임상적으로 달성할 수 있는 농도의 fenofibrate(이상지질혈증을 치료하기 위해 FDA 및 전 세계 여러 규제 기관에서 승인한 널리 사용 가능한 저비용 제네릭 약물)는 SARS-CoV-2 바이러스 복제를 현저하게 억제했습니다.
페노피브레이트는 또한 COVID-19 상황에서 유익할 수 있는 면역 조절 효과가 있습니다.
이 시험의 목적은 COVID-19 환자의 임상 결과를 개선하기 위해 fenofibrate(만성 신장 질환([CKD])에서 용량 조정과 함께 10일 동안 145mg/d의 Tricor 또는 용량 등가 제제)의 임상적 영향을 평가하는 것입니다. 19.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
701
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음을 기반으로 한 COVID-19 진단: (a) SARS-CoV-2에 대한 양성 실험실 테스트와 호환되는 임상 프레젠테이션, 또는 (b) 1차 팀에서 COVID-19 테스트를 받는 조사 중인 사람으로 간주 흉부 X-레이(양쪽, 간질 또는 젖빛 유리 혼탁) 또는 흉부 CT에서 적합한 폐 침윤물 외에 높은 임상적 가능성이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 증상 발현 후 14일 미만.
제외 기준:
- 알려진 임신 또는 모유 수유
- 예상 사구체 여과율(eGFR)
- 활성 간 질환, 담석증, 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증 또는 횡문근 융해증(의심 또는 확인)의 병력. 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자는 최소 6주 동안 안정적인 용량의 갑상선 대체 요법을 받고 있으며, 마지막 용량 변경 후 최소 6주 후에 정상 TSH(일차성 갑상선기능저하증) 또는 유리 티록신(이차성 또는 삼차성 갑상선기능저하증) 수치가 기록된 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- fenofibrate 또는 fenofibric acid에 대해 알려진 과민증.
- 페노피브레이트, 클로피브레이트, 와파린 및 기타 쿠마린 항응고제, 글리메피리드, 사이클로스포린, 타크롤리무스를 사용한 지속적인 치료
- 심바스타틴, 프라바스타틴 또는 아토르바스타틴 ≤40 mg/d 또는 로수바스타틴 ≤20 mg/d 이외의 스타틴 사용
- 수감자/수감자
- 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿 장치를 읽거나 쓸 수 없거나 액세스할 수 없음
- 삽관 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페노피브레이트 + 일반 관리
무작위 개입은 일반적인 치료와 함께 Fenofibrate가 될 것입니다.
투약: Tricor 145mg 또는 용량 등가 제제
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무작위 개입은 10일 동안 145mg/d 용량의 fenofibrate(Tricor) 또는 fenofibrate 또는 fenofibric acid의 용량 등가 제제입니다.
모든 경우에 승인된 제제 라벨에 따라 만성 신장 질환 환자에 대해 적절한 용량 감소가 시행됩니다.
무작위 치료의 의도된 기간은 10일입니다.
그렇지 않으면 모든 참가자는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 + 평소 케어
무작위 개입은 일반적인 치료와 함께 일치하는 위약이 될 것입니다.
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그렇지 않으면 모든 참가자는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
통제 개입은 10일 동안 위약이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 계층 복합 끝점
기간: 30 일
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시험의 1차 종점은 5가지 요인에 따라 환자 결과의 순위를 매기는 글로벌 순위 점수입니다.
전체 순위 점수 또는 전체 심각도 점수는 비모수적이며 계층적으로 순위가 매겨진 결과입니다.
글로벌 순위 점수는 701명의 모든 참가자를 최악의 임상 결과에서 최상의 임상 결과까지 1에서 701까지의 척도로 순위를 매겨 생성되었습니다.
참가자는 (1) 사망까지의 시간; (2) 침습적 기계적 환기 또는 체외막 산소화(ECMO)에 의해 지원되는 일수; (3) 곡선 아래 산소/퍼센트 산소 포화도(FiO2/SpO2) 비율 영역의 흡기 농도; (4) 이후에 입원하는 외래 환자로 등록된 참가자의 경우, 무작위 배정 후 30일 기간 동안 병원 외 일수; (5) 30일의 관찰 기간 동안 입원하지 않은 외래 환자로 등록된 참가자의 경우 수정된 Borg 호흡곤란 척도
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 배정 후 30일 동안 생존 일수, 중환자실 외부, 기계 환기/체외막 산소화 또는 최대 가용 호흡 지원 없음
기간: 최대 30일
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참가자가 무작위 추출 후 30일 동안 기계 환기/체외 막 산소화 또는 최대 가용 호흡 지원 없이 중환자실에서 살아 있었던 일수
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최대 30일
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7범주 서수 척도
기간: 15일
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다음 범주로 구성된 7개 범주 서수 척도: 1, 정상적인 활동 재개로 입원하지 않음; 2, 입원하지 않았지만 정상적인 활동을 재개할 수 없음; 3, 입원, 보충 산소가 필요하지 않음; 4, 입원, 보충 산소 필요; 5, 입원, 비강 고유량 산소 요법, 비침습적 기계 환기 또는 둘 다 필요; 6, 입원, 체외막 산소화(ECMO), 침습적 기계 환기 또는 둘 다 필요; 7, 죽음.
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15일
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보조 계층 복합 끝점
기간: 최대 30일
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2차 전체 순위 점수 또는 전체 심각도 점수는 비모수적이며 계층적으로 순위가 매겨진 결과입니다.
글로벌 순위 점수는 701명의 모든 참가자를 최악의 임상 결과에서 최상의 임상 결과까지 1에서 701까지의 척도로 순위를 매겨 생성되었습니다.
참가자는 (1) 사망까지의 시간; (2) 침습적 기계적 환기 또는 체외막 산소화(ECMO)에 의해 지원되는 일수; (3) 곡선 아래 산소/퍼센트 산소 포화도(FiO2/SpO2) 비율 영역의 흡기 농도; (4) 이후에 입원하는 외래 환자로 등록된 참가자의 경우, 무작위 배정 후 30일 기간 동안 병원 외 일수; (5) 30일의 관찰 기간 동안 입원하지 않고 외래 환자로 등록된 참가자의 경우, COVID-19 증상 척도 발열, 기침, 호흡곤란, 근육통, 인후통, 후각 또는 미각 상실, 두통, 설사 , 피로, 메스꺼움/구토, 흉통(각각 0-10으로 평가한 후 합산).
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최대 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 죽음
기간: 최대 30일
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관찰 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망
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최대 30일
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무작위화 후 30일 동안 생존 및 퇴원 일수
기간: 최대 30일
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무작위 배정 후 30일 동안 참가자가 살아 있고 병원에서 퇴원한 일수
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최대 30일
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탐색적 계층적 복합 종점
기간: 최대 30일
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탐색적 글로벌 순위 점수 또는 글로벌 심각도 점수는 비모수적이며 계층적으로 순위가 매겨진 결과입니다.
글로벌 순위 점수는 701명의 모든 참가자를 최악의 임상 결과에서 최상의 임상 결과까지 1에서 701까지의 척도로 순위를 매겨 생성되었습니다.
참가자는 (1) 사망까지의 시간; (2) 침습적 기계적 환기 또는 체외막 산소화(ECMO)에 의해 지원되는 일수; (3) 곡선 아래 산소/퍼센트 산소 포화도(FiO2/SpO2) 비율 영역의 흡기 농도; (4) 무작위화 후 30일 기간 동안 퇴원 일수.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu Z, McGoogan JM. Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention. JAMA. 2020 Apr 7;323(13):1239-1242. doi: 10.1001/jama.2020.2648. No abstract available.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Julious SA. Sample sizes for clinical trials with normal data. Stat Med. 2004 Jun 30;23(12):1921-86. doi: 10.1002/sim.1783.
- Brown BW Jr. The crossover experiment for clinical trials. Biometrics. 1980 Mar;36(1):69-79.
- Zhu L, She ZG, Cheng X, Qin JJ, Zhang XJ, Cai J, Lei F, Wang H, Xie J, Wang W, Li H, Zhang P, Song X, Chen X, Xiang M, Zhang C, Bai L, Xiang D, Chen MM, Liu Y, Yan Y, Liu M, Mao W, Zou J, Liu L, Chen G, Luo P, Xiao B, Zhang C, Zhang Z, Lu Z, Wang J, Lu H, Xia X, Wang D, Liao X, Peng G, Ye P, Yang J, Yuan Y, Huang X, Guo J, Zhang BH, Li H. Association of Blood Glucose Control and Outcomes in Patients with COVID-19 and Pre-existing Type 2 Diabetes. Cell Metab. 2020 Jun 2;31(6):1068-1077.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2020.04.021. Epub 2020 May 1.
- Willan AR, Pater JL. Carryover and the two-period crossover clinical trial. Biometrics. 1986 Sep;42(3):593-9.
- GRIZZLE JE. THE TWO-PERIOD CHANGE-OVER DESIGN AN ITS USE IN CLINICAL TRIALS. Biometrics. 1965 Jun;21:467-80. No abstract available.
- Yang JK, Feng Y, Yuan MY, Yuan SY, Fu HJ, Wu BY, Sun GZ, Yang GR, Zhang XL, Wang L, Xu X, Xu XP, Chan JC. Plasma glucose levels and diabetes are independent predictors for mortality and morbidity in patients with SARS. Diabet Med. 2006 Jun;23(6):623-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01861.x.
- O'Brien PC, Fleming TR. A multiple testing procedure for clinical trials. Biometrics. 1979 Sep;35(3):549-56.
- Bornstein SR, Dalan R, Hopkins D, Mingrone G, Boehm BO. Endocrine and metabolic link to coronavirus infection. Nat Rev Endocrinol. 2020 Jun;16(6):297-298. doi: 10.1038/s41574-020-0353-9.
- McBride CE, Machamer CE. Palmitoylation of SARS-CoV S protein is necessary for partitioning into detergent-resistant membranes and cell-cell fusion but not interaction with M protein. Virology. 2010 Sep 15;405(1):139-48. doi: 10.1016/j.virol.2010.05.031. Epub 2010 Jul 1.
- Ehrlich E, Uhl S, Ioannidis K, Hofree M, tenOever B, Nahmias Y. The SARS-CoV-2 Transcriptional Metabolic Signature in Lung Epithelium. Cell Sneak Peak (submission only). 2020
- Schaefer MB, Pose A, Ott J, Hecker M, Behnk A, Schulz R, Weissmann N, Gunther A, Seeger W, Mayer K. Peroxisome proliferator-activated receptor-alpha reduces inflammation and vascular leakage in a murine model of acute lung injury. Eur Respir J. 2008 Nov;32(5):1344-53. doi: 10.1183/09031936.00035808. Epub 2008 Jul 24.
- Hecker M, Behnk A, Morty RE, Sommer N, Vadasz I, Herold S, Seeger W, Mayer K. PPAR-alpha activation reduced LPS-induced inflammation in alveolar epithelial cells. Exp Lung Res. 2015;41(7):393-403. doi: 10.3109/01902148.2015.1046200.
- Huang D, Zhao Q, Liu H, Guo Y, Xu H. PPAR-alpha Agonist WY-14643 Inhibits LPS-Induced Inflammation in Synovial Fibroblasts via NF-kB Pathway. J Mol Neurosci. 2016 Aug;59(4):544-53. doi: 10.1007/s12031-016-0775-y. Epub 2016 Jun 24.
- Ling H, Luoma JT, Hilleman D. A Review of Currently Available Fenofibrate and Fenofibric Acid Formulations. Cardiol Res. 2013 Apr;4(2):47-55. doi: 10.4021/cr270w. Epub 2013 May 9.
- Ladabaum U, Mannalithara A, Myer PA, Singh G. Obesity, abdominal obesity, physical activity, and caloric intake in US adults: 1988 to 2010. Am J Med. 2014 Aug;127(8):717-727.e12. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.026. Epub 2014 Mar 11.
- O'Connor CM, Whellan DJ, Fiuzat M, Punjabi NM, Tasissa G, Anstrom KJ, Benjafield AV, Woehrle H, Blase AB, Lindenfeld J, Oldenburg O. Cardiovascular Outcomes With Minute Ventilation-Targeted Adaptive Servo-Ventilation Therapy in Heart Failure: The CAT-HF Trial. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 28;69(12):1577-1587. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.041. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 May 9;69(18):2355.
- Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, Givertz MM, Oliveira GH, Cole R, Mann DL, Whellan DJ, Kiernan MS, Felker GM, McNulty SE, Anstrom KJ, Shah MR, Braunwald E, Cappola TP; NHLBI Heart Failure Clinical Research Network. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8. doi: 10.1001/jama.2016.10260.
- Felker GM, Maisel AS. A global rank end point for clinical trials in acute heart failure. Circ Heart Fail. 2010 Sep;3(5):643-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.926030. No abstract available.
- Hozo SP, Djulbegovic B, Hozo I. Estimating the mean and variance from the median, range, and the size of a sample. BMC Med Res Methodol. 2005 Apr 20;5:13. doi: 10.1186/1471-2288-5-13.
- PASS 16 Power Analysis and Sample Size Software. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA, ncss.com/software/pass. 2018
- Fay MP, Malinovsky Y. Confidence intervals of the Mann-Whitney parameter that are compatible with the Wilcoxon-Mann-Whitney test. Stat Med. 2018 Nov 30;37(27):3991-4006. doi: 10.1002/sim.7890. Epub 2018 Jul 8.
- Therneau TM, Grambsch PM. Modeling Survival Data: Extending the Cox Model. In: Statistics for Biology and Health. New York, NY: Springer; 2001
- Little RJ. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-1121
- Li P, Stuart EA, Allison DB. Multiple Imputation: A Flexible Tool for Handling Missing Data. JAMA. 2015 Nov 10;314(18):1966-7. doi: 10.1001/jama.2015.15281. No abstract available.
- Tahmaz M, Kumbasar B, Ergen K, Ure U, Karatemiz G, Kazancioglu R. Acute renal failure secondary to fenofibrate monotherapy-induced rhabdomyolysis. Ren Fail. 2007;29(7):927-30. doi: 10.1080/08860220701573640.
- Ghosh B, Sengupta S, Bhattacharjee B, Majumder A, Sarkar SB. Fenofibrate-induced myopathy. Neurol India. 2004 Jun;52(2):268-9.
- Zhou J, Li D, Cheng Q. Fenofibrate monotherapy-induced rhabdomyolysis in a patient with post-pancreatitis diabetes mellitus: A rare case report and a review of the literature. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20390. doi: 10.1097/MD.0000000000020390.
- Keech A, Simes RJ, Barter P, Best J, Scott R, Taskinen MR, Forder P, Pillai A, Davis T, Glasziou P, Drury P, Kesaniemi YA, Sullivan D, Hunt D, Colman P, d'Emden M, Whiting M, Ehnholm C, Laakso M; FIELD study investigators. Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomised controlled trial. Lancet. 2005 Nov 26;366(9500):1849-61. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67667-2. Erratum In: Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1420. Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1415.
- Davidson MH. Reducing residual risk for patients on statin therapy: the potential role of combination therapy. Am J Cardiol. 2005 Nov 7;96(9A):3K-13K; discussion 34K-35K. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.08.002. Epub 2005 Sep 12.
- Guo J, Meng F, Ma N, Li C, Ding Z, Wang H, Hou R, Qin Y. Meta-analysis of safety of the coadministration of statin with fenofibrate in patients with combined hyperlipidemia. Am J Cardiol. 2012 Nov 1;110(9):1296-301. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.06.050. Epub 2012 Jul 27.
- Davidson MH, Rooney MW, Drucker J, Eugene Griffin H, Oosman S, Beckert M; LCP-AtorFen Investigators. Efficacy and tolerability of atorvastatin/fenofibrate fixed-dose combination tablet compared with atorvastatin and fenofibrate monotherapies in patients with dyslipidemia: a 12-week, multicenter, double-blind, randomized, parallel-group study. Clin Ther. 2009 Dec;31(12):2824-38. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.12.007.
- Bergman AJ, Murphy G, Burke J, Zhao JJ, Valesky R, Liu L, Lasseter KC, He W, Prueksaritanont T, Qiu Y, Hartford A, Vega JM, Paolini JF. Simvastatin does not have a clinically significant pharmacokinetic interaction with fenofibrate in humans. J Clin Pharmacol. 2004 Sep;44(9):1054-62. doi: 10.1177/0091270004268044.
- Whitfield LR, Porcari AR, Alvey C, Abel R, Bullen W, Hartman D. Effect of gemfibrozil and fenofibrate on the pharmacokinetics of atorvastatin. J Clin Pharmacol. 2011 Mar;51(3):378-88. doi: 10.1177/0091270010366446. Epub 2010 Apr 22.
- Patino-Rodriguez O, Martinez-Medina RM, Torres-Roque I, Martinez-Delgado M, Mares-Garcia AS, Escobedo-Moratilla A, Covarrubias-Pinedo A, Arzola-Paniagua A, Herrera-Torres JL, Perez-Urizar J. Absence of a significant pharmacokinetic interaction between atorvastatin and fenofibrate: a randomized, crossover, study of a fixed-dose formulation in healthy Mexican subjects. Front Pharmacol. 2015 Jan 29;6:4. doi: 10.3389/fphar.2015.00004. eCollection 2015.
- Backman JT, Kyrklund C, Kivisto KT, Wang JS, Neuvonen PJ. Plasma concentrations of active simvastatin acid are increased by gemfibrozil. Clin Pharmacol Ther. 2000 Aug;68(2):122-9. doi: 10.1067/mcp.2000.108507.
- Kyrklund C, Backman JT, Neuvonen M, Neuvonen PJ. Gemfibrozil increases plasma pravastatin concentrations and reduces pravastatin renal clearance. Clin Pharmacol Ther. 2003 Jun;73(6):538-44. doi: 10.1016/S0009-9236(03)00052-3.
- Schneck DW, Birmingham BK, Zalikowski JA, Mitchell PD, Wang Y, Martin PD, Lasseter KC, Brown CD, Windass AS, Raza A. The effect of gemfibrozil on the pharmacokinetics of rosuvastatin. Clin Pharmacol Ther. 2004 May;75(5):455-63. doi: 10.1016/j.clpt.2003.12.014.
- Guiomar V, Oliveira D, Correia C, Pereira E. Efficacy of Rituximab in Refractory Inflammatory Myopathy Associated With Coexistence of Behcet's Disease and Antiphospholipid Syndrome. Eur J Case Rep Intern Med. 2019 Nov 11;6(11):001294. doi: 10.12890/2019_001294. eCollection 2019.
- Atmaca H, Sayarlioglu H, Kulah E, Demircan N, Akpolat T. Rhabdomyolysis associated with gemfibrozil-colchicine therapy. Ann Pharmacother. 2002 Nov;36(11):1719-21. doi: 10.1345/aph.1C028.
- Sugie M, Kuriki A, Arai D, Ichikawa H, Kawamura M. [A case report of acute neuromyopathy induced by concomitant use of colchicine and bezafibrate]. No To Shinkei. 2005 Sep;57(9):785-90. Japanese.
- Feher MD, Hepburn AL, Hogarth MB, Ball SG, Kaye SA. Fenofibrate enhances urate reduction in men treated with allopurinol for hyperuricaemia and gout. Rheumatology (Oxford). 2003 Feb;42(2):321-5. doi: 10.1093/rheumatology/keg103.
- Schlesinger N. Management of acute and chronic gouty arthritis: present state-of-the-art. Drugs. 2004;64(21):2399-416. doi: 10.2165/00003495-200464210-00003.
- Lee YH, Lee CH, Lee J. Effect of fenofibrate in combination with urate lowering agents in patients with gout. Korean J Intern Med. 2006 Jun;21(2):89-93. doi: 10.3904/kjim.2006.21.2.89.
- Jung JY, Choi Y, Suh CH, Yoon D, Kim HA. Effect of fenofibrate on uric acid level in patients with gout. Sci Rep. 2018 Nov 13;8(1):16767. doi: 10.1038/s41598-018-35175-z.
- Khanna PP. Gout: a patrician malady no more. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Apr;6(4):263-264. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30073-1. No abstract available.
- Waldman B, Ansquer JC, Sullivan DR, Jenkins AJ, McGill N, Buizen L, Davis TME, Best JD, Li L, Feher MD, Foucher C, Kesaniemi YA, Flack J, d'Emden MC, Scott RS, Hedley J, Gebski V, Keech AC; FIELD investigators. Effect of fenofibrate on uric acid and gout in type 2 diabetes: a post-hoc analysis of the randomised, controlled FIELD study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Apr;6(4):310-318. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30029-9. Epub 2018 Feb 26.
- Ting R-D, Keech A. Fenofibrate and renal disease: clinical effects in diabetes. Clinical Lipidology. 2013;8(6):669-680
- McDonald KB, Garber BG, Perreault MM. Pancreatitis associated with simvastatin plus fenofibrate. Ann Pharmacother. 2002 Feb;36(2):275-9. doi: 10.1345/aph.1A180.
- Enger C, Gately R, Ming EE, Niemcryk SJ, Williams L, McAfee AT. Pharmacoepidemiology safety study of fibrate and statin concomitant therapy. Am J Cardiol. 2010 Dec 1;106(11):1594-601. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.07.041. Epub 2010 Oct 14.
- Chirinos J, Lopez-Jaramillo P, Giamarellos-Bourboulis E, Davila-Del-Carpio G, Bizri A, Andrade-Villanueva J, Salman O, Cure-Cure C, Rosado-Santander N, Giraldo MC, Gonzalez-Hernandez L, Moghnieh R, Angeliki R, Saldarriaga MC, Pariona M, Medina C, Dimitroulis I, Vlachopoulos C, Gutierrez C, Rodriguez-Mori J, Gomez-Laiton E, Pereyra R, Hernandez JR, Arbanil H, Accini-Mendoza J, Perez-Mayorga M, Milionis H, Poulakou G, Sanchez G, Valdivia-Vega R, Villavicencio-Carranza M, Ayala-Garcia R, Castro-Callirgos C, Carrasco RA, Danos WL, Sharkoski T, Greene K, Pourmussa B, Greczylo C, Chittams J, Katsaounou P, Alexiou Z, Sympardi S, Sweitzer N, Putt M, Cohen J. A Randomized Trial of Lipid Metabolism Modulation with Fenofibrate for Acute Coronavirus Disease 2019. Res Sq. 2022 Aug 10:rs.3.rs-1933913. doi: 10.21203/rs.3.rs-1933913/v1. Preprint.
- ACCORD Study Group; Ginsberg HN, Elam MB, Lovato LC, Crouse JR 3rd, Leiter LA, Linz P, Friedewald WT, Buse JB, Gerstein HC, Probstfield J, Grimm RH, Ismail-Beigi F, Bigger JT, Goff DC Jr, Cushman WC, Simons-Morton DG, Byington RP. Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1563-74. doi: 10.1056/NEJMoa1001282. Epub 2010 Mar 14. Erratum In: N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1748.
- Chirinos JA, Lopez-Jaramillo P, Giamarellos-Bourboulis EJ, Davila-Del-Carpio GH, Bizri AR, Andrade-Villanueva JF, Salman O, Cure-Cure C, Rosado-Santander NR, Cornejo Giraldo MP, Gonzalez-Hernandez LA, Moghnieh R, Angeliki R, Cruz Saldarriaga ME, Pariona M, Medina C, Dimitroulis I, Vlachopoulos C, Gutierrez C, Rodriguez-Mori JE, Gomez-Laiton E, Cotrina Pereyra R, Ravelo Hernandez JL, Arbanil H, Accini-Mendoza J, Perez-Mayorga M, Milionis C, Poulakou G, Sanchez G, Valdivia-Vega R, Villavicencio-Carranza M, Ayala-Garcia RJ, Castro-Callirgos CA, Alfaro Carrasco RM, Garrido Lecca Danos W, Sharkoski T, Greene K, Pourmussa B, Greczylo C, Ortega-Legaspi J, Jacoby D, Chittams J, Katsaounou P, Alexiou Z, Sympardi S, Sweitzer NK, Putt M, Cohen JB; FERMIN Investigators. A randomized clinical trial of lipid metabolism modulation with fenofibrate for acute coronavirus disease 2019. Nat Metab. 2022 Dec;4(12):1847-1857. doi: 10.1038/s42255-022-00698-3. Epub 2022 Nov 7.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 843729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공하지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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