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소아 종양학의 이완 요법

2022년 9월 8일 업데이트: Santisree Tanikella, Geisinger Clinic

유도 명상이 소아 종양 환자의 환자 전망 및 증상 관리에 미치는 영향

이 연구는 암에 걸린 어린이의 이완 요법 사용을 살펴볼 것입니다. 이 연구는 현재 암 치료를 받고 있는 환자와 현재 차도가 있는 환자를 비교할 것입니다. 환자는 일주일에 두 번 잠자리에 들기 전에 짧은 오디오 녹음을 들어야 하며 중재 세션을 통해 환자를 안내합니다. 설문 조사는 12개월 동안 각 자녀가 완료할 수 있도록 매월 1일 학부모 이메일을 통해 배포됩니다. 이완 요법의 사용은 이 집단의 불안과 통증 수준을 개선하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 암 관리에서 보완 요법의 활용은 소아 집단에서 광범위하게 연구되지 않았습니다. 적극적인 치료를 받고 있는 환자와 차도가 있는 환자도 상대방에 비해 더 높은 수준의 불안과 의학적 합병증을 경험할 수 있습니다. 명상과 같은 보완 요법은 성인 종양 환자의 증상을 개선하고 불안과 통증 수준을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다.

목적: 본 연구의 목적은 소아 종양 환자의 합병증, 입원, 불안 수준 및 진단 및 치료 관리에 대한 미디어 클립의 활용을 통해 바디 스캔 기법을 통한 이완 호흡의 영향을 확인하는 것입니다.

방법: 대조군과 치료 중재군을 비교하기 위해 무작위 비맹검 대조군 시험을 실시합니다. 치료는 약 5분 길이의 비디오 클립으로 구성됩니다. 클립은 각 근육 그룹의 근육 이완과 함께 호흡에 마음챙김을 통해 환자를 안내합니다. 이 요법은 잠들기 전에 일주일에 세 번 완료해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 기본 설문지가 작성됩니다. 시작 후 후속 설문 조사는 증상 심각도, 입원 수 및 환자 전망을 평가하기 위해 월 단위로 배포됩니다.

모집단: 연구 모집단에는 Janet Weis Children's Hospital의 소아 종양 클리닉에서 본 환자가 포함됩니다. 환자는 자격을 갖추기 위해 전체 연구 기간 동안 6-20세의 연령 범위에 있어야 합니다. 제외 기준에는 불안 또는 우울증에 대한 약물 요법을 적극적으로 받고 있거나 완화 치료를 받고 있는 환자가 포함됩니다. 연구 연도 내에 사망한 환자는 제외됩니다.

기간: 모집 후 각 환자는 총 1년 기간 동안 등록됩니다.

예상 결과: 조사관은 가이드 명상을 활용하는 환자가 대조군에 비해 불안, 통증 및 합병증 수준이 감소할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Geisinger Foss Clinic의 현재 환자 - 연구 시작 전 2개월 이상 암 진단을 받은 종양학과

제외 기준:

  • 불안, 우울증 또는 기분 장애에 대한 약물을 포함한 모든 정신과 약물의 현재 사용
  • 비영어권
  • 완화의료를 받는 환자
  • 명확하게 악성을 구성하지 않는 랑게르한스 세포 조직구증, 양성 기형종 및 두개인두종 환자
  • 인지 발달 지연의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 휴식을 통한 액티브 트리트먼트
이 하위 그룹은 현재 암 진단을 위해 적극적인 치료를 받고 있는 환자로 구성됩니다. 그들은 잠들기 전에 매주 두 번 사전 녹음된 이완 오디오 요법을 완료할 것입니다.
행동: 가이드 명상
안내 명상의 약 10분 녹음은 근육 이완에 초점을 맞춥니다.
활성 비교기: 휴식을 통한 완화
이 하위 그룹은 암 진단에 대해 현재 관해 상태에 있는 환자로 구성됩니다. 그들은 잠들기 전에 매주 두 번 사전 녹음된 이완 오디오 요법을 완료할 것입니다.
행동: 가이드 명상
안내 명상의 약 10분 녹음은 근육 이완에 초점을 맞춥니다.
간섭 없음: 없이 적극적인 치료
이 하위 그룹은 현재 암 진단을 위해 적극적인 치료를 받고 있는 환자로 구성됩니다. 추가 이완 요법을 완료하라는 요청을 받지 않습니다.
간섭 없음: 없는 차도
이 하위 그룹은 암 진단에 대해 현재 관해 상태에 있는 환자로 구성됩니다. 추가 이완 요법을 완료하라는 요청을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준 개선
기간: 측정은 연구 완료, 평균 1년을 통해 평가됩니다.
불안 수준은 일련의 월별 설문 조사를 통해 환자가 진단, 학교에 대한 걱정, 주의력 결핍, 분노, 슬픔 또는 외로움을 전혀, 드물게, 가끔 또는 자주로 평가하도록 요청하는 일련의 설문 조사를 통해 측정됩니다.
측정은 연구 완료, 평균 1년을 통해 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 습관 개선
기간: 측정은 연구 완료, 평균 1년을 통해 평가됩니다.
수면 습관은 환자에게 얼마나 자주 잠들기 어려운지, 잠들지 못하는지, 평소보다 더 피곤하게 느끼는지 평가하도록 하는 일련의 월별 설문 조사를 통해 측정됩니다.
측정은 연구 완료, 평균 1년을 통해 평가됩니다.
통증 수준의 변화
기간: 측정은 연구 완료, 평균 1년을 통해 평가됩니다.
통증 수준은 환자에게 지난 한 달 동안 전반적인 통증 수준을 1-10으로 평가하도록 요청하는 월별 설문 조사를 통해 평가되며 10은 심한 통증입니다.
측정은 연구 완료, 평균 1년을 통해 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geisinger Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Santisree Tanikella, MD, Geisinger Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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