이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

로봇 보조 근치 전립선 절제술 이전의 다중 모드 사전 재활 프로그램의 영향.

2026년 3월 26일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona

로봇 보조 근치 전립선 절제술 이전의 다중 모드 사전 재활 프로그램의 영향. 무작위 임상 시험.

이 연구의 목적은 로봇 근치 전립선 절제술 이전의 다중 모드 사전 재활 프로그램이 수술 후 삶의 질을 더 빨리 회복하고 기능적 결과(발기 기능 및 자제력 포함)를 개선하고 수술 전후 불안을 줄이는 데 기여하는지 여부를 확인하는 것입니다.

Hospital Clínic de Barcelona에서 로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받는 전립선암 환자를 포함한 단일 센터 무작위 임상 시험. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 복합적 사전 훈련을 받고 다른 하나는 통제 그룹이 됩니다. Multimodal prehabilitation은 중요한 스트레스 요인(이 경우 수술)에 대처할 수 있는 개인의 기능적 및 정신적 능력을 향상시키는 것으로 구성됩니다. 수술 전 4주 동안 지속되는 사전 재활 프로그램의 설계는 세 부분으로 구성됩니다. 신체 상태, 영양 상태 및 정신 건강. 신체 상태의 경우 특정 골반저 운동과 함께 일련의 감독 및 "가정 기반" 운동(유산소 및 기능적)이 수행됩니다. 영양 상태는 영양사가 평가합니다. 식단 가이드라인이 제공되며, 부족한 부분이 있을 경우 보충해 드립니다. 정신 건강과 관련하여 심리학자와 그룹 방문 및 온라인 치료가 제공됩니다. 결과는 사전 재활 프로그램 시작 전, 종료 시(수술 직전), 수술 후 4, 8, 16주에 평가됩니다. 결과에는 신체, 영양 및 정신 상태, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 요실금 및 발기 기능에 대한 변수가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

바르셀로나 병원(Hospital Clínic de Barcelona)에서 로봇 보조 근치적 전립선 절제술을 받는 전립선암 환자를 포함한 단일 센터 무작위 임상 시험. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘는데, 하나는 복합 재활 치료를 받고 다른 하나는 대조군이 됩니다. 복합적 재활은 심각한 스트레스 요인(이 경우 수술)에 대처할 수 있는 개인의 기능적, 정신적 능력을 향상시키는 것으로 구성됩니다. 수술 전 4주 동안 지속되는 우리의 재활 프로그램 설계는 세 부분으로 구성됩니다. 신체상태, 영양상태, 정신건강. 건강 상태가 좋지 않은 경우, 특정 골반저 운동 외에도 일련의 감독 및 "가정" 운동(유산소 및 기능성)이 수행됩니다. 영양 상태는 영양사가 평가합니다. 다이어트 가이드라인을 제공하고, 부족한 부분이 있으면 보완해 드립니다. 정신건강에 관해서는 심리학자와 그룹방문, 온라인치료 등을 실시할 예정이다. 결과는 사전 재활 프로그램 시작 전, 종료 시(수술 직전), 수술 후 4, 8, 16주에 평가됩니다. 결과에는 신체적, 영양적, 정신적 상태, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 요실금 및 발기 기능에 대한 변수가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소 전립선암 환자
  • 로봇 근치 전립선 절제술 후보자

제외 기준:

  • 국소화되지 않은 전립선암
  • 골반 방사선 요법 또는 골반 수술의 이전 병력
  • 동의하지 않음,
  • 참여 의사 없음
  • 프로그램 세션을 준수하지 못할 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
환자는 병원 관행에 부합하는 일상적인 생활습관 상담을 포함한 표준 수술 전 지침을 받습니다.
실험적: 다중모드 프리헤빌리테이션
이 환자들은 완전한 사전 재활 프로그램을 받습니다
행동: 다양한 모드 사전재활

중재군에 무작위 배정된 환자들은 기초 평가 직후 시작된 구조화된 4주간의 다중 모드 프리헤빌리테이션 프로그램에 참여하였습니다. 이 프로그램은 다학제적 프리헤빌리테이션 팀에 의해 제공되었습니다. 전문가들이 주도한 이 프로그램은 다음과 같은 구성 요소로 이루어졌습니다:

  1. 신체 활동: 유산소/저항 운동 주당 45-60분 x 2-3회 (개인 트레이너가 맞춤 조정), 매일 7500보 걷기 권장
  2. 골반저 근육 훈련: 구조화된 PFMT 프로그램, 기초 평가 시 물리치료사가 소개 및 감독하며, 가정 연습을 위한 서면 지침과 함께 무감독으로 진행
  3. 영양 최적화: 영양사가 주도하는 주간 그룹 세션 및 개인의 필요에 맞춘 보충제 제공
  4. 심리적 지원: 심리학자가 주도하는 마음챙김 기반 스트레스 감소 주제의 주간 60분 그룹 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 조기 건강 관련 삶의 질
기간: 기준 시점부터 RARP 후 1개월까지
유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30 (EORTC QLQ-C30)의 전반적 건강 상태 영역 변화
기준 시점부터 RARP 후 1개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC QLQ-C30의 추가 HRQoL 영역
기간: 기준선, 수술 전 재활 후, 그리고 1, 3, 6개월 시점
EORTC QLQ-C30의 추가 HRQoL 영역
기준선, 수술 전 재활 후, 그리고 1, 3, 6개월 시점
정신 건강
기간: 기준선, 수술 전 재활 후(수술 전), 1, 3, 6개월 시점
병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기준선, 수술 전 재활 후(수술 전), 1, 3, 6개월 시점
신체 성능
기간: 기준선, 수술 전 재활 후, 그리고 1, 3, 6개월 시점
6분 보행 검사 (6MWT)
기준선, 수술 전 재활 후, 그리고 1, 3, 6개월 시점
기능 회복
기간: 기준선, 수술 전 재활(수술 전), 그리고 1, 3, 6개월
국제요실금컨설테이션-요실금 단축형 설문지(ICIQ-UI SF)를 이용한 요실금 조절
기준선, 수술 전 재활(수술 전), 그리고 1, 3, 6개월
발기 기능
기간: 기준선, 수술 전 재활(수술 전), 및 1, 3, 6개월
국제 발기 기능 지수-5 (IIEF-5)
기준선, 수술 전 재활(수술 전), 및 1, 3, 6개월
질병 특이적 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 수술 전 재활(수술 전) 및 1, 3, 6개월
EORTC QLQ-PR25
기준선, 수술 전 재활(수술 전) 및 1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Antoni Vilaseca, Dr, Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCB/2021/0289

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다