Ferumoxytol 강화 자기공명영상
연구 개요
상세 설명
이는 스트레스 유발 심장초음파 검사로 국소화된 이전 국소 심장 허혈이 있는 환자에서 페루목시톨 강화 심장 자기공명혈관조영술(fcMRA)을 사용하여 관상동맥을 시각화할 수 있는 해상도를 평가하는 증례 대조 연구입니다. 해상도는 연구 종료 시 분석될 모든 환자에서 완료된 침습적 관상 동맥 조영술과 비교될 것입니다.
가면을 쓴 전문가가 fcMRA 이미지를 해석하여 관상동맥 협착증이 있는지 없는지 판단합니다. 엄격한 정의에 따르면 이는 단일군 연구입니다. 그러나 각 환자에게 수행된 fcMRA와 침습적 관상동맥조영술을 비교하겠습니다. 연구 집단의 질병 유병률은 약 0.35명으로, 관상동맥 협착증이 없음을 확인하는 fcMRA의 민감도와 특이도를 모두 계산할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew M Siedlecki, MD
- 전화번호: 3142432143
- 이메일: andrewsiedlecki@trnsmdsltns.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
여성 및 남성 참가자 모두 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30ml/min/1.73 미만인 18~85세의 참가자를 대상으로 연구를 진행하고 있습니다. 미터 제곱. 환자는 추가 평가가 필요한 심장 선별 검사를 받게 됩니다. eGFR >30ml/min/1.73인 환자는 제외됩니다. 미터 제곱.
포함 기준:
만성 신장 질환의 진단 만성 신장 질환의 빈혈 진단
제외 기준:
정맥 철분 제품에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ferumoxytol을 활용하는 단일 팔
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ferumoxytol은 관상동맥의 개통성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 트리에서 협착증이 50% 이상 없는지 감지합니다.
기간: 12 개월
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이러한 결과는 중증 만성신장질환 환자에서 비침습적 심장검사와 ICA를 병용하는 것보다 페루목티올 강화 심장자기공명혈관조영술(fcMRA)을 사용하면 관상동맥 질환을 더 효과적으로 배제할 수 있다는 중심 가설에서 비롯됩니다.
관심 영역에서 단일 50% 협착증의 존재 여부(위에서 설명된 대로 측정됨)는 fcMRA 및 침습적 관상 동맥 조영술의 두 가지 측정값 각각에서 이분화됩니다(0=없음/1=존재).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥 나무의 근위 및 원위 부분의 협착을 감지합니다.
기간: 12 개월
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이 2차 결과의 목적은 근위 및 원위 동맥 분절에서 ICA에 비해 50% 이상의 협착을 나타내는 병변이 없음을 감지하기 위해 fcMRA의 민감도와 특이도를 결정하는 것입니다.
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12 개월
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페루목티올 강화 자기공명 혈관조영술과 스트레스 심장초음파검사 비교
기간: 12 개월
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이 2차 결과의 목적은 ICA와 비교하여 관상동맥 협착증 평가에서 도부타민 스트레스 심장초음파 검사에 대한 fcMRA의 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew M Siedlecki, MD, authorized representative
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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North American Institute for Continuing Medical...완전한
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Bispebjerg Hospital완전한
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NYU Langone Health종료됨
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University of EdinburghBritish Heart Foundation알려지지 않은