Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II/III-studie van CCRT met of zonder JP001 voor nieuw gediagnosticeerde GBM

10 mei 2021 bijgewerkt door: Johnpro Biotech, Inc.

Gerandomiseerde fase II/III-studie van radiotherapie plus gelijktijdig en adjuvans temozolomide met of zonder hydroxychloroquine, rapamycine voor nieuw gediagnosticeerd glioblastoom

Dit is een multicenter, fase II/III, open-label, gerandomiseerd, parallel en standaard chemoradiatie-gecontroleerd onderzoek waarbij in aanmerking komende proefpersonen in een verhouding van 1:1 worden gerandomiseerd om controlebehandeling of studiebehandeling te krijgen. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van add-on JP001 op standaard chemoradiatie bij het verhogen van de algehele overleving (OS) bij nieuw gediagnosticeerde glioblastoom (GBM) patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na inschrijving zal het eerdere tumorblok van de proefpersoon dat is gebruikt voor de diagnose van glioblastoom en waarvoor toestemming is verleend tijdens de onderzoeksperiode, naar een centraal laboratorium worden gestuurd voor de beoordeling van de MGMT-status. Bovendien zullen de proefpersonen bij bezoek 2 gerandomiseerd worden in de controle-arm of de onderzoeksarm. De proefpersonen in de controle-arm krijgen standaard chemoradiatie. Proefpersonen in de studie-arm zullen gedurende de hele studieperiode echter standaard chemoradiatie krijgen in combinatie met gelijktijdige JP001. Tijdens het onderzoek zal een voldoende hoeveelheid onderzoeksproducten worden verstrekt aan proefpersonen in studiegroepen tot de volgende geplande bezoeken. Proefpersonen zullen zelf het onderzoeksproduct oraal met water toedienen op ongeveer hetzelfde tijdstip van elke dag. Proefpersonen moeten minimaal 2 uur vasten voorafgaand aan een dosis JP001 en/of Temozolomide en daarna nog een uur vasten na inname van JP001 en/of Temozolomide. Tijdens en aan het einde van de behandeling zullen proefpersonen worden beoordeeld op parameters voor werkzaamheid en veiligheid. Bovendien zal er 4 weken na het bezoek aan het einde van de behandeling een vervolgbezoek plaatsvinden voor de veiligheid. Als een proefpersoon voortijdig uit het onderzoek wordt teruggetrokken, moet het bezoek aan het einde van de behandeling worden geregeld en moeten alle tijdens dit bezoek toegewezen beoordelingen worden uitgevoerd. Het Safety Follow-up-bezoek voor vroegtijdig teruggetrokken proefpersonen kan een bezoek aan de kliniek of telefonisch contact zijn. Als teruggetrokken proefpersonen weigeren een vervolgbezoek uit te voeren, mag het vervolgbezoek worden geannuleerd. Voor proefpersonen die de studiebehandeling voltooiden of stopten, zal de overlevingsstatus elke 8 weken worden beoordeeld door middel van telefonisch contact tot overlijden, einde van de studie (laatste proefpersoon laatste bezoek; de laatste proefpersoon moet ten minste 30 maanden worden gevolgd), of studiebeëindiging door Sponsor. Overlevingsinformatie wordt vastgelegd in de medische bron en CRF. Als proefpersonen verloren gaan voor follow-up of weigeren de beoordeling van de overlevingsstatus te ontvangen, zal de onderzoeker de laatste datum waarvan bekend is dat proefpersonen in leven zijn, noteren in de medische bron en het casusrapportformulier.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
288

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu-Ming Liu
      • Taipei City, Taiwan, 11490
        • Nog niet aan het werven
        • Tri-Service General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hsin-I Ma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met een histologisch bewezen nieuw gediagnosticeerd geval van GBM (WHO graad IV) en behandelingsnaïef (chemotherapie en radiotherapie) voor GBM. De diagnose moet worden gesteld door middel van stereotactische biopsie of chirurgische excisie, geheel of gedeeltelijk binnen 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1.
  2. De RPA-klasse van de proefpersoon is klasse III, IV of V.
  3. Proefpersonen met stereotactische biopsie of hersenchirurgie moeten geschikt zijn voor of worden ingepland voor CCRT gevolgd door behandeling met Temozolomide, de standaardbehandeling aanbevolen door instituten en voldoen aan de vergoedingsrichtlijn van de National Health Insurance Administration.
  4. Proefpersonen moeten hersteld zijn van de gevolgen van een operatie, postoperatieve infectie en andere complicaties voorafgaand aan bezoek 1. Studiebehandeling moet > 3 weken en ≤ 8 weken na craniotomie worden uitgevoerd. Het ventriculaire vloeistofreservoir of de ventriculo-peritoneale shuntbuis mag worden bewaard.
  5. Een diagnostische contrastversterkte MRI van de hersenen moet postoperatief worden uitgevoerd binnen 28 dagen voorafgaand aan bezoek 2 (dag 1).
  6. ECOG-prestatiestatus ≤ 3 bij bezoek 1.
  7. Leeftijd van 20 tot 80 jaar bij Bezoek 1.
  8. Levensverwachting ≥ 12 weken bij Bezoek 1.

  9. CBC/differentieel verkregen bij bezoek 1, met adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:

    1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500 cellen/mm3 (1,5 x 109/l) of witte bloedcellen (WBC) ≥ 3.000 cellen/mm3 (3 x 109/l).
    2. Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3 (100 x 109/l).
    3. Hemoglobine (Hgb of Hb) ≥ 10,0 g/dl (100 g/l) (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om hemoglobine ≥ 10,0 g/dl (100 g/l) te bereiken is acceptabel).

  10. Adequate nierfunctie, zoals hieronder gedefinieerd:

    a. Creatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van het laboratorium bij bezoek 1.

  11. Adequate leverfunctie, zoals hieronder gedefinieerd:

    1. Totaal bilirubine ≤ 2,0 mg/dl (34,20 umol/l) bij bezoek 1.
    2. ALAT ≤ 3 keer de bovengrens van het laboratorium bij bezoek 1.
    3. AST ≤ 3 keer de bovengrens van het laboratorium bij bezoek 1.
  12. De proefpersoon kan de onderzoeksprocedures begrijpen en is bereid deze na te leven en heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere invasieve maligniteit. Proefpersonen met een andere invasieve maligniteit die langer dan 10 jaar of gelijk aan ziektevrij zijn en geen behoefte hebben aan kankerbehandelingen, kunnen echter worden geworven. Proefpersonen met niet-invasieve maligniteit, waaronder carcinoom in situ van de borst, niet-melanomateuze huidkanker en cervixcarcinoom in situ, kunnen worden gerekruteerd als ze langer dan of gelijk aan 3 jaar ziektevrij en behandelingsvrij zijn.
  2. Metastasen gedetecteerd buiten het schedelgewelf.

  3. Onderwerpen met de volgende geschiedenis:

    1. Hersenbestraling of gebruik van Temozolomide.
    2. Maculadegeneratie of retinopathie.
    3. Niertransplantatie.
  4. Proefpersonen krijgen momenteel medicijnen tegen afstoting of Hydroxychloroquinesulfaat voor reumatoïde artritis.

  5. Proefpersonen met ernstige en actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

    1. Klinisch actieve nier-, lever-, long- of hartziekte.
    2. Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn bij Bezoek 1 en verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS).
    3. Elke actieve infectie of ongecontroleerde infectie bij Bezoek 1.
    4. Abnormale CXR-bevinding met risico op infectie en interstitiële longziekte/pneumonitis.
  6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vanwege mogelijke nadelige effecten op de zich ontwikkelende foetus of baby van het onderzoeksgeneesmiddel.
  7. Gemiddelde QTc > 500 msec (met Bazett-correctie), voorgeschiedenis van familiair lang QT-syndroom of andere significante ECG-afwijkingen opgemerkt bij bezoek 1.
  8. Bekende overgevoeligheidsreacties op Temozolomide, dacarbazine (DTIC), hydroxychloroquine, 4-aminoquinoline, rapamune, sirolimus, rapamycine of hun analogen.
  9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd of mannen die een kind kunnen verwekken dat niet wil gebruiken. medisch aanvaardbare anticonceptiemethode tijdens het onderzoek.
  10. Proefpersonen hebben in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een ander onderzoek met onderzoeksagenten of zijn van plan dit tijdens de onderzoeksperiode te doen.
  11. Onderwerpen worden geacht niet in aanmerking te komen voor het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  12. Proefpersonen met positieve HBsAg of positieve anti-HCV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Straling, Temozolomide
  1. CCRT-fase: bestraling (60 Gy in 2 Gy/fx) + dagelijks Temozolomide (75 mg/m²/dag gedurende 6 weken).
  2. Rustfase: rust gedurende 4 weken.
  3. Chemotherapiefase: Temozolomide 150-200 mg/m² Dag 1-5 van 28 dagen gedurende maximaal 6 cycli.
  4. Onderhoudsfase: geen onderhoudsbehandeling totdat ziekteprogressie is bevestigd.
Straling: CCRT
CCRT-fase: bestraling (60 Gy in 2 Gy/fx) + dagelijks Temozolomide (75 mg/m²/dag gedurende 6 weken).
Geneesmiddel: Temozolomide
Temozolomide 150-200 mg/m² Dag 1-5 van 28 dagen gedurende maximaal 6 cycli.
Andere namen:
  • Chemotherapie
Experimenteel: Straling, Temozolomide, Siroquine (JP001)
  1. CCRT-fase: bestraling (60 Gy in 2 Gy/fx) + dagelijks Temozolomide (75 mg/m²/dag gedurende 6 weken) + dagelijks JP001 (2 tabletten eenmaal daags gedurende 6 weken).
  2. Rustfase: dagelijks JP001 (2 tabletten/dag) gedurende 4 weken.
  3. Chemotherapiefase: Temozolomide 150-200 mg/m² Dag 1-5 van 28 dagen gedurende maximaal 6 cycli + dagelijks JP001 (2 tabletten eenmaal per dag) gedurende 24 weken (4 weken voor elke cyclus).
  4. Onderhoudsfase: JP001 (2 tabletten eenmaal per dag) totdat progressie van de ziekte wordt bevestigd.
Straling: CCRT
CCRT-fase: bestraling (60 Gy in 2 Gy/fx) + dagelijks Temozolomide (75 mg/m²/dag gedurende 6 weken).
Geneesmiddel: Temozolomide
Temozolomide 150-200 mg/m² Dag 1-5 van 28 dagen gedurende maximaal 6 cycli.
Andere namen:
  • Chemotherapie
Geneesmiddel: Siroquine
  1. Chemotherapiefase: Temozolomide 150-200 mg/m² Dag 1-5 van 28 dagen gedurende maximaal 6 cycli + dagelijks JP001 (2 tabletten eenmaal per dag) gedurende 24 weken (4 weken voor elke cyclus).
  2. Onderhoudsfase: JP001 (2 tabletten eenmaal per dag) totdat progressie van de ziekte wordt bevestigd.
Andere namen:
  • JP001

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingstijd.
Tijdsspanne: 120 weken
Alle proefpersonen worden gevolgd tot het einde van de studie (de datum van het laatste bezoek van de laatste proefpersoon; de laatste proefpersoon moet ten minste 30 maanden worden gevolgd) of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet; OS gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden of laatste follow-up.
120 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overlevingstijd
Tijdsspanne: 120 weken
Alle proefpersonen zullen worden gevolgd tot het einde van de studie of ziekteprogressie wordt bevestigd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet; PFS gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie, overlijden of laatste follow-up.
120 weken
OS tarief na 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
OS gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden of laatste follow-up.
1 jaar
PFS-percentage na 1 jaar.
Tijdsspanne: 1 jaar
PFS gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie, overlijden of laatste follow-up.
1 jaar
De tijd en snelheid van het besturingssysteem in verschillende RPA-klassen.
Tijdsspanne: 120 weken
120 weken
De tijd en snelheid van PFS in verschillende RPA-klassen.
Tijdsspanne: 120 weken
120 weken
Objectief responspercentage.
Tijdsspanne: 120 weken
Gedefinieerd als het percentage proefpersonen waarvan werd bevestigd dat ze een voltooide respons of gedeeltelijke respons hadden, bepaald door RANO-criteria.
120 weken
Veranderingen in score van EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: 120 weken
120 weken
Veranderingen in score van EORTC QLQ-BN20.
Tijdsspanne: 120 weken
120 weken
Veranderingen in graad van ECOG-prestatiestatus.
Tijdsspanne: 120 weken
120 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Johnpro Biotech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • JP001-GM-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Klinische onderzoeken op CCRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen