Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overschakelen van Octreotide naar Lanreotide - een terugblik op patiënten met neuro-endocriene tumoren

1 juni 2020 bijgewerkt door: Ipsen

Een multicenter, retrospectieve beoordeling van medische dossiers van de effectiviteit van lanreotide na behandeling met octreotide bij patiënten met neuro-endocriene tumoren

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe mensen met neuro-endocriene tumoren reageren op een behandeling met lanreotide na een behandeling met octreotide.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
93

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Mercy Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • East Setauket, New York, Verenigde Staten, 11733
        • National Transitional Research
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuizen en klinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwtjes van 18 jaar of ouder op het moment van lokaal gevorderde of gemetastaseerde diagnose
  • Patiënten met een bevestigde diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor (GEP-NET)
  • Patiënten die van langwerkende octreotide LAR naar lanreotide zijn overgestapt, bij wie beide behandelingen werden ontvangen voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde GEP-NET. i. Behandeling met langwerkende octreotide LAR-monotherapie gedurende ten minste 90 dagen vóór behandeling met lanreotide-monotherapie (rescue SSA#-gebruik toegestaan). ii. Behandeling met lanreotide monotherapie gedurende ten minste 90 dagen na behandeling met langwerkende octreotide monotherapie (rescue SSA# gebruik toegestaan)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere kwaadaardige ziekte
  • Patiënten die deelnamen aan een gelijktijdige klinische studie met betrekking tot de behandeling van GEP-NET
  • Patiënten die worden behandeld met een somatostatine-analoog (SSA) in combinatie met andere NET-behandelingen, behalve reddings-SSA#
  • Patiënten die een andere primaire behandeling kregen (bijv. gerichte therapie, chemotherapie) voor GEP-NET tijdens het interval tussen octreotide en lanreotide
  • Patiënten met NET familiair genetisch syndroom (d.w.z. MEN1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Geëvalueerd als responsieve ziekte (d.w.z. volledige respons, gedeeltelijke respons), stabiele ziekte of progressieve ziekte bij de laatste tumorbeoordeling tijdens behandeling met lanreotide (gebaseerd op beeldvorming van de tumor, symptomen, biomarker(s) en/of klinisch oordeel)
4 maanden (duur gegevensverzameling)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving, na behandeling met octreotide
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Voor het evalueren van progressievrije overlevingsgebeurtenissen omvatten radiografische progressie per onderzoeker, biomarkerprogressie per onderzoeker, symptoomprogressie per onderzoeker en overlijden. Bijwerkingen (AE's) worden niet als een gebeurtenis beschouwd.
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Duur van respons op lanreotide, na behandeling met octreotide
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Voor het evalueren van de duur van de respons omvatten gebeurtenissen radiografische progressie per onderzoeker, biomarkerprogressie per onderzoeker, symptoomprogressie per onderzoeker, bijwerkingen en overlijden. Antwoorden met een open einde worden tijdens de analyse beoordeeld en er wordt bepaald of ze op dat moment al dan niet in aanmerking komen voor een 'gebeurtenis'.
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Duur van de behandeling met octreotide en duur van de behandeling met lanreotide
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Duur van de behandeling met octreotide beoordeeld als tijd vanaf het begin van de behandeling met octreotide tot het einde van de behandeling met octreotide. Duur van de behandeling met lanreotide beoordeeld als tijd vanaf het begin van de behandeling met lanreotide tot het einde van de behandeling met lanreotide (gecensureerd op de datum van de laatste toediening (+lanreotidefrequentie) voor patiënten die een lopende behandeling met lanreotide hadden).
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Afzonderlijk samengevat tijdens behandeling met octreotide en tijdens behandeling met lanreotide, voor zover beschikbaar
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Redenen om over te stappen van octreotide naar lanreotide
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Beschrijvend samengevat
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Niveaus van 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAA) (urinetest of bloedtest) vóór behandeling met octreotide, tijdens behandeling met octreotide en tijdens behandeling met lanreotide, zoals beschikbaar
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Beschrijvend samengevat
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Niveaus van chromogranine A (CgA) vóór behandeling met octreotide, tijdens behandeling met octreotide en tijdens behandeling met lanreotide, zoals beschikbaar
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Beschrijvend samengevat
4 maanden (duur gegevensverzameling)
Ernst van de symptomen (d.w.z. blozen, diarree, kortademigheid, buikpijn, oedeem, misselijkheid) vóór behandeling met octreotide, tijdens behandeling met octreotide en tijdens behandeling met lanreotide, indien beschikbaar
Tijdsspanne: 4 maanden (duur gegevensverzameling)
Percentage patiënten dat elk symptoom meldt
4 maanden (duur gegevensverzameling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ipsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A-US-52030-364

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen