Metformine als RenoProtector van progressieve nierziekte (RenoMet)

Inclusiecriteria:

• Regelmatig gezien in een van de deelnemende poliklinieken nierzorg met een eerder consult in het afgelopen jaar

• Een chronische nierziekte hebben (waaronder langer dan 3 jaar een getransplanteerde nier hebben) met:

  • een CKD stadium 2, 3A of 3B (d.w.z. met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tussen 30 en 90 ml/min/1,73 m2) tijdens het basisbezoek
  • een daling van de eGFR tussen 2,0 en 20,0 ml/min/jaar laten zien, bepaald met behulp van ten minste drie bepalingen van de eGFR (CKD-Epi-formule), waarbij de oudste van meer dan 1 jaar geleden moet zijn en de meest recente die van de basisbezoek. Voor transplantatiepatiënten zal de afname gebaseerd zijn op serumcreatininewaarden die gedurende de voorgaande 24 maanden zijn bepaald. Voor alle andere patiënten zal de afname gebaseerd zijn op waarden die in de afgelopen vijf jaar zijn vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

1. Analfabetisme: patiënten die niet kunnen lezen of schrijven
2. Patiënten die niet kunnen communiceren in het Nederlands of Frans
3. Patiënten met mentale achteruitgang, niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven en de veiligheidsinstructies van het onderzoek niet te begrijpen (ter beoordeling van de behandelend nefroloog)

4. Patiënten met een van de volgende klinische problemen:

   • Patiënten met nefrotisch syndroom
   • Patiënten met een snelle achteruitgang van de nierfunctie (meer dan 20 ml/min/jaar) gedurende de voorgaande vijf jaar
   • Diabetes mellitus (elk type: 1, 2, Maturity Onset Diabetes of the Young (MODY), New Onset Diabetes After Transplantation (NODAT)) bevestigd door een glycemieniveau > 125 mg/dl (7,0 mmol/L) na een vastentijd van 8 uur
   • Patiënten met een niertransplantatie korter dan 3 jaar
   • Patiënten met een multi-orgaantransplantatie
   • Geschiedenis van solide orgaantransplantatie
   • Chronische obstructieve longziekte (COPD) stadium Goud IV (zuurstofafhankelijkheid)
   • Congestief hartfalen (NYHA stadium IV)
   • Inflammatoire darmaandoening (IBD)
   • Stoma
   • Leverinsufficiëntie of cirrose, acute alcoholintoxicatie of alcoholisme (> 20 glazen alcoholische drank per week)
   • Voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten (bijv. mitochondriale encefalomyopathie (MELAS), lactaatacidose, beroerte-achtige episodes, enz…)
   • Zwangere en/of zogende vrouwen op het moment van rekrutering en tijdens de onderzoeksperiode
   • Patiënt die eerder metformine heeft gebruikt in de afgelopen 12 maanden (bijv. glucose-intolerantie, polycysteus ovariumsyndroom, enz...) of met andere onderzoeksmedicatie die wordt ingenomen in het kader van een andere klinische studie
5. Patiënten met verhoogde bloedlactaatspiegel(s) op het moment van rekrutering (d.w.z. een bevestigde lactaatspiegel ≥ 2,5 mmol/L bij baseline en een bevestigde lactaatspiegel ≥ 2,5 mmol/L na 4 weken (±1 week))
6. Patiënten met een bevestigde (na 3 maanden) serumbicarbonaatspiegel < 22 mmol/L (of < 20 mmol/L als er meer dan 1 uur tussen bemonstering en bepaling zit)
7. Overgevoeligheid voor metformine of voor één van de in rubriek 6.1 van de Glucophage SR SmPC vermelde hulpstoffen
8. Een van de volgende ziekten tijdens de afgelopen 6 maanden: myocardinfarct, shock, acute problemen van gedecompenseerd hartfalen of ademhalingsfalen.