Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Sintilimab in combinatie met Xelox als neoadjuvante therapie voor patiënten met resectabel lokaal gevorderd maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom.

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bewezen adenocarcinoom van de maag.
2. De primaire tumor bevindt zich op de maag of de slokdarm-gastro-oesofageale ic-verbinding.
3. Klinische T3-4NxM0-ziekte, bevestigd door abdominale computertomografie (CT) met verbeterd contrast of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
4. Ten minste één meetbare laesie.
5. Resectabele maag- of gastro-oesofageale kanker, beoordeeld door chirurgen in dit onderzoek Geschikt en redelijk geschikt voor potentieel curatieve resectie
6. ECOG-prestatiestatus 0-1.
7. Adequate orgaanfunctie voor chemotherapie en chirurgische behandeling, zoals geëvalueerd door laboratoriumtests.
8. Schriftelijke (ondertekende) geïnformeerde toestemming.
9. Goede naleving van de studieprocedures, inclusief laboratorium- en hulponderzoek en behandeling.
10. Ga akkoord met het gebruik van een goedgekeurde anticonceptiemethode tijdens de behandelingsperiode, tot 120 dagen na de laatste dosis Sintilimab of 180 dagen na de laatste dosis chemotherapie.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-seceerbare primaire tumor of een metastatische ziekte op afstand.
2. Kreeg elke antikankertherapie voor deze ziekte, waaronder bestralingstherapieën, chemotherapieën, immunotherapieën en Chinese traditionele kruidentherapieën.
3. Klinische T1-2N0M0-ziekte, bevestigd door CT/MRI of endoscopische echografie.
4. Actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van refractaire auto-immuunziekte.
5. Geschiedenis van een andere kwaadaardige tumor binnen 2 jaar, uitgezonderd genezen lokale tumor, zoals weggesneden basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, cervicaal carcinoom in situ of ductaal carcinoom in situ (DCIS).
6. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding binnen 2 weken vóór inschrijving of patiënten met een hoog risico op bloeding.
7. Geschiedenis van gastro-intestinale perforatie binnen 6 maanden vóór inschrijving.
8. Gastro-intestinale obstructie, gastro-intestinale disfunctie of malabsorptiesyndroom die de absorptie van capecitabine kunnen beïnvloeden.
9. Gewichtsverlies is meer dan 20% binnen 2 maanden voor inschrijving.
10. Geschiedenis van ernstige longziekte, inclusief maar niet beperkt tot interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonitis, longfibrose, acute longziekte
11. Ongecontroleerde systematische ziekte, waaronder diabetes mellitus, hypertensie, enz.
12. Ernstige chronische of actieve infectieziekte waarvoor systematische antibiotica, antischimmel- of antivirale therapieën nodig zijn.
13. Onbehandelde chronische hepatitis B, serum-HBV-DNA-belasting hoger dan de onderste testdrempel of HCV-RNA-positief.

14. Met eventuele cardiovasculaire risicofactoren als volgt:

    1. Geschiedenis van angina pectoris binnen 28 dagen vóór inschrijving, gedefinieerd als matige pijn bij dagelijkse activiteiten;
    2. Geschiedenis van symptomatische longembolie binnen 28 dagen vóór inschrijving;
    3. Geschiedenis van een acuut myocardinfarct binnen 6 maanden vóór inschrijving;
    4. Geschiedenis van NYHA klasse III/IV hartfalen binnen 6 maanden vóór inschrijving;
    5. Voorgeschiedenis van graad 2 (laag beoordelingssysteem) of menopauze ventriculaire aritmieën of voorgeschiedenis van supraventriculaire aritmieën die binnen 6 maanden vóór inschrijving moeten worden behandeld;
    6. Geschiedenis van cerebrovasculair accident binnen 6 maanden vóór inschrijving;
15. graad 1 Perifere neuropathie, exclusief patiënten met alleen diepe peesreflex afwezigheid.]
16. Bekende dihydropyrimidinedehydrogenase (DPD)-deficiëntie.
17. Bekende allergie voor elk geneesmiddel dat in deze studie is gebruikt.
18. Geschiedenis van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie.

19. Het ontvangen van corticosteroïden (> 10 mg/d prednison of een equivalente dosis steroïden) of andere systematische immunosuppressieve therapieën binnen 14 dagen vóór inschrijving, met uitzondering van de volgende therapieën:

    1. steroïde hormoonsubstitutietherapie (≤10 mg/d);
    2. lokale therapie met steroïden;
    3. kortdurende, profylactische therapie met steroïden om allergieën of misselijkheid en braken te voorkomen
20. Verzwakt vaccin ontvangen binnen 4 weken voor inschrijving.
21. Immunotherapie of andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen binnen 28 dagen vóór inschrijving,
22. Geschiedenis van het ontvangen van anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 of enige andere T-cel co-simulatie of checkpoint-remmertherapie.
23. Een grote operatie ondergaan binnen 28 dagen voor inschrijving.
24. Voor patiënten met ongecontroleerde epilepsie, een ziekte van het centrale zenuwstelsel of een psychische stoornis moeten onderzoekers beoordelen of de geïnformeerde toestemming en/of de therapietrouw door hun ziekte wordt beïnvloed.
25. Elk drugs- of alcoholmisbruik dat het geneesmiddelenbeheer of de toxiciteitsanalyse zou kunnen beïnvloeden.
26. Zwangere of zogende vrouw.