- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04162769
Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van Etrasimod te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis (ADVISE)
10 oktober 2022 bijgewerkt door: Arena Pharmaceuticals
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 16 weken (met een open-label verlenging van 52 weken) om de veiligheid en werkzaamheid van Etrasimod te beoordelen bij proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis
Het doel van deze studie is om te bepalen of etrasimod een veilige en effectieve behandeling is voor matige tot ernstige atopische dermatitis (AD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- Premier Specialists Pty Ltd
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
- Diex Recherche Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
California
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Hope Clinical Research
-
Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
- First OC Dermatology
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- Marvel Research LLC
-
Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
- ADVA Clinical Research, Inc
-
North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91606
- Providence Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- TCR Medical Corporation
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
- Clinical Research of West Florida
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
- ProHealth Research Center
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
- Aby's New Generation Research, Inc.
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Skin Care Research, Llc
-
Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
- Advanced Research Institute of Miami LLC
-
Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
- Amber Pediatrics Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- South Miami Medical & Research Group. Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33169
- Amber Pediatrics Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Skin Research of South Florida
-
Miami Shores, Florida, Verenigde Staten, 33138
- Amber Clinical Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
- IMA Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
- Clinical Research of West Florida, Inc.
-
-
Georgia
-
Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
- Skin Sciences Pllc
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
- Quinn Healthcare/SKYCRNG
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Quality Clinical Research Inc
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Excel Clinical Research
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Greenwich Village Dermatology
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- ODRC Enterprises, LLC dba Oregon Dermatology and Research Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29369
- Spartanburg Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
- Health Concepts
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Modern Research Associates, PLLC
-
Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
- FMC Science
-
Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
- FMC Science
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Alliance for Multispecialty Research
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23220
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met chronische atopische dermatitis, gedefinieerd door de Hanifin- en Rajka-criteria, die minstens 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek aanwezig is
- Deelnemers met Eczeem Area and Severity Index (EASI) ≥ 12 bij het screeningsbezoek en ≥ 16 bij het baselinebezoek
- Deelnemers met gevalideerde Investigator's Global Assessment (vIGA) score ≥ 3 (op de vIGA-schaal van 0 tot 4, waarbij 3 = matig en 4 = ernstig) betrokkenheid bij de screening- en baselinebezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van huidcomorbiditeiten die de onderzoeksbeoordelingen van de onderliggende ziekte zouden verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 12 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode: Etrasimod 1 milligram (mg)
|
Etrasimod 1 mg tablet oraal ingenomen, eenmaal daags
Andere namen:
|
Experimenteel: Dubbelblinde behandelingsperiode van 12 weken: Etrasimod 2 mg
|
Etrasimod 2 mg tablet eenmaal daags via de mond ingenomen.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Dubbelblinde behandelingsperiode van 12 weken: placebo
|
Etrasimod-matching-placebo-tablet eenmaal daags oraal in te nemen.
|
Experimenteel: 52 weken open-label verlengingsperiode: Etrasimod 2 mg
|
Etrasimod 2 mg tablet eenmaal daags via de mond ingenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dubbelblinde behandelingsperiode: procentuele verandering in eczeemgebied en Severity Index (EASI)-score
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
EASI evalueert de ernst van de AD van de deelnemer op basis van de ernst van de klinische symptomen van AD en het percentage (%) van het aangetaste lichaamsoppervlak (BSA).
EASI is een samengestelde beoordeling van het getroffen gebied in 4 specifieke ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie), die elk werden beoordeeld op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig).
De EASI Area Score wordt gedocumenteerd voor 4 delen van het lichaam.
Regio 1: hoofd en nek; Regio 2: romp (inclusief genitale zone); Regio 3: bovenste ledematen; en Regio 4: onderste ledematen (inclusief billen), waarbij het gebied van AD-betrokkenheid wordt beoordeeld als een percentage per lichaamsgebied en omgezet in een score van 0 tot 6.
De totale EASI-score varieerde van 0 tot 72; een hogere score duidde op een grotere ernst van AD.
Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatie assessments.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dubbelblinde behandelingsperiode: percentage deelnemers dat EASI-75 bereikt
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
EASI-75 wordt gedefinieerd als een vermindering van 75% of meer in de EASI-score vanaf baseline tot week 12. Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 prerandomisatiebeoordelingen.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Dubbelblinde behandelingsperiode: percentage deelnemers dat een gevalideerde Investigator Global Assessment (vIGA)-score van 0 of 1 behaalt en een reductie ten opzichte van de uitgangswaarde van >= 2 punten
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
De vIGA-schaal voor AD is een 5-puntsschaal om de ernst van de ziekte te meten.
De vIGA-score werd geselecteerd met behulp van descriptoren die het algehele uiterlijk van huidlaesies op een bepaald tijdstip het best beschreven met behulp van de volgende score: 0 = duidelijk (geen ontstekingsverschijnselen van AD); 1 = bijna helder (nauwelijks waarneembaar erytheem en papulatie); 2 = mild (licht maar duidelijk erytheem en papulatie); 3 = matig (duidelijk waarneembaar erytheem en papulatie); en 4 = ernstig (duidelijk erytheem en papulatie); Een hogere score duidde op een grotere ernst.
Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatie assessments.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Dubbelblinde behandelingsperiode: procentuele verandering in wekelijkse piekpruritus Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van een dagelijkse jeukdagboek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
Pruritus NRS is een beoordelingsinstrument dat werd gebruikt om de intensiteit van de pruritus (jeuk) van een deelnemer te rapporteren.
De schaal voor de pruritus NRS varieerde van 0 tot 10, waarbij 0 "geen jeuk" was en 10 "de ergst denkbare jeuk; hogere scores duidden op een grotere ernst.
Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatie assessments.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Dubbelblinde behandelingsperiode: Percentage deelnemers met verbetering (vermindering) van Prurituspiek NRS groter dan of gelijk aan (>=)3 van een dagelijkse jeukdagboek
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
Pruritus NRS is een beoordelingsinstrument dat werd gebruikt om de intensiteit van de pruritus (jeuk) van een deelnemer te rapporteren.
De schaal voor de pruritus NRS varieerde van 0 tot 10, waarbij 0 "geen jeuk" was en 10 "de ergst denkbare jeuk; hogere scores duidden op een grotere ernst.
Percentage deelnemers met verbetering (vermindering) van piekpruritus NRS >=3 uit een dagelijks dagboek met jeuk wordt weergegeven.
Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatie assessments.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Dubbelblinde behandelingsperiode: percentage deelnemers dat EASI-50 bereikt
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
EASI-50 wordt gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer van EASI vanaf baseline tot week 12. Het percentage deelnemers dat EASI-50 bereikt, wordt weergegeven.
Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatie assessments.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Dubbelblinde behandelingsperiode: percentage deelnemers dat EASI-90 bereikt
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
EASI-90 wordt gedefinieerd als een vermindering van 90% of meer van EASI vanaf baseline tot week 12. Het percentage deelnemers dat EASI-90 behaalt, wordt weergegeven. Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatiebeoordelingen.
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Dubbelblinde behandelingsperiode: procentuele verandering in percentage lichaamsoppervlak (BSA)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en week 12
|
BSA beïnvloed door AD werd beoordeeld voor elk deel van het lichaam.
De mogelijk hoogste score voor elke regio was: hoofd en nek (9%), voorste romp (18%), rug (18%), bovenste ledematen (18%), onderste ledematen (36%) en genitaliën (1%) en werden gerapporteerd als een percentage van alle belangrijke lichaamsdelen samen; hoger % BSA duidde op grotere ernst.
Baseline wordt gedefinieerd als dag 1 pre-randomisatie assessments
|
Basislijn (dag 1) en week 12
|
Open-label Extensie (OLE) Periode: procentuele verandering in EASI
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
EASI evalueert de ernst van de AD van de deelnemer op basis van de ernst van de klinische symptomen van AD en het percentage (%) van het aangetaste lichaamsoppervlak (BSA).
EASI is een samengestelde beoordeling van het getroffen gebied in 4 specifieke ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie), die elk werden beoordeeld op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig).
De EASI Area Score wordt gedocumenteerd voor 4 delen van het lichaam.
Regio 1: hoofd en nek; Regio 2: romp (inclusief genitale zone); Regio 3: bovenste ledematen; en Regio 4: onderste ledematen (inclusief billen), waarbij het gebied van AD-betrokkenheid wordt beoordeeld als een percentage per lichaamsgebied en omgezet in een score van 0 tot 6.
De totale EASI-score varieerde van 0 tot 72; een hogere score duidde op een grotere ernst van AD.
Baseline wordt gedefinieerd als de laatste meting voorafgaand aan de eerste dosis etrasimod die in week 16 werd gestart.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: aantal deelnemers dat een EASI-75-score behaalt
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
EASI evalueert de ernst van de AD van de deelnemer op basis van de ernst van de klinische symptomen van AD en het percentage (%) van het aangetaste lichaamsoppervlak (BSA).
EASI is een samengestelde beoordeling van het getroffen gebied in 4 specifieke ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie), die elk werden beoordeeld op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig).
De EASI Area Score wordt gedocumenteerd voor 4 delen van het lichaam.
Regio 1: hoofd en nek; Regio 2: romp (inclusief genitale zone); Regio 3: bovenste ledematen; en Regio 4: onderste ledematen (inclusief billen), waarbij het gebied van AD-betrokkenheid wordt beoordeeld als een percentage per lichaamsgebied en omgezet in een score van 0 tot 6.
De totale EASI-score varieerde van 0 tot 72; een hogere score duidde op een grotere ernst van AD.
EASI-75 wordt gedefinieerd als een reductie van >=75% of meer van EASI ten opzichte van Baseline.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: aantal deelnemers dat een gevalideerde Investigator Global Assessment (vIGA)-score van 0 of 1 behaalt en een reductie ten opzichte van baseline van ≥ 2 punten
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
De vIGA-schaal voor AD is een 5-puntsschaal om de ernst van de ziekte te meten.
De vIGA-score werd geselecteerd met behulp van descriptoren die het algehele uiterlijk van huidlaesies op een bepaald tijdstip het best beschreven met behulp van de volgende score: 0 = duidelijk (geen ontstekingsverschijnselen van AD); 1 = bijna helder (nauwelijks waarneembaar erytheem en papulatie); 2 = mild (licht maar duidelijk erytheem en papulatie); 3 = matig (duidelijk waarneembaar erytheem en papulatie); en 4 = ernstig (duidelijk erytheem en papulatie); Een hogere score duidde op een grotere ernst.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: procentuele verandering in SCORing atopische dermatitis (SCORAD) totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
De SCORAD is een gevalideerde maatstaf voor de omvang en ernst van de ziekte van Alzheimer met behulp van 3 componenten: A = omvang of aangetast BSA, B = ernst en C = subjectieve symptomen.
De omvang van AD werd beoordeeld als percentage van elk gedefinieerd lichaamsgebied en gerapporteerd als de som van alle gebieden, met een maximale score van 100%.
De ernst van 6 specifieke symptomen werd beoordeeld aan de hand van de volgende schaal: geen (0), licht (1), matig (2) of ernstig (3) (voor een maximum van 18 punten in totaal, toegewezen als "B" in de algemene SCORAD-berekening).
De subjectieve beoordeling van jeuk en slapeloosheid werd door de deelnemer of familielid voor elk symptoom geregistreerd op een visueel analoge schaal, waarbij 0 geen jeuk (of slapeloosheid) is en 10 de ergst denkbare jeuk (of slapeloosheid) is, met een maximaal mogelijke score van 20 .
Deze parameter wordt toegewezen als "C" in de algemene SCORAD-berekening.
De totale SCORAD varieerde van 0 (geen ziekte) tot 103 (ernstige ziekte); hogere score duidde op ernstigere AD.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: procentuele verandering in percentage BSA
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
BSA beïnvloed door AD werd beoordeeld voor elk deel van het lichaam.
De mogelijk hoogste score voor elke regio was: hoofd en nek (9%), voorste romp (18%), rug (18%), bovenste ledematen (18%), onderste ledematen (36%) en genitaliën (1%) en werden gerapporteerd als een percentage van alle belangrijke lichaamsdelen samen; hoger % BSA duidde op grotere ernst.
Baseline wordt gedefinieerd als de laatste meting voorafgaand aan de eerste dosis etrasimod die in week 16 werd gestart.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: procentuele verandering in wekelijkse piekpruritus NRS van een dagelijks jeukdagboek
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 28
|
Pruritus NRS is een beoordelingsinstrument dat werd gebruikt om de intensiteit van de pruritus (jeuk) van een deelnemer te rapporteren.
De schaal voor de pruritus NRS varieerde van 0 tot 10, waarbij 0 "geen jeuk" was en 10 "de ergst denkbare jeuk; hogere scores duidden op een grotere ernst.
Baseline wordt gedefinieerd als de laatste meting voorafgaand aan de eerste dosis etrasimod die in week 16 werd gestart.
|
Basislijn (week 16) en week 28
|
OLE-periode: verandering in patiëntgerichte eczeemmeting (POEM)
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
Het POEM is een van deelnemers afgeleid gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het monitoren van de ernst van atopisch eczeem.
Het GEDICHT bestond uit 7 vragen waarin deelnemers werden gevraagd om te rangschikken hoeveel dagen ze de afgelopen 7 dagen specifieke AD-gerelateerde symptomen hadden ervaren.
Elk van de 7 vragen had evenveel gewicht en werd als volgt gescoord van 0 tot 4: Geen dagen = 0; 1-2 dagen = 1; 3-4 dagen = 2; 5-6 dagen = 3; Elke dag = 4.
De scores van de 7 vragen werden opgeteld om een algehele POEM-score te geven als: 0-2 = 'duidelijk/bijna duidelijk', 3-7 = 'mild', 8-16 = 'matig', 17-24 = 'ernstig' ', en 25-28 = 'zeer ernstig atopisch eczeem'; hogere scores duidden op een slechtere ernst van atopisch eczeem.
Baseline wordt gedefinieerd als de laatste meting voorafgaand aan de eerste dosis etrasimod die in week 16 werd gestart.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
De DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die is ontworpen om de impact van huidziekte op de kwaliteit van leven (QoL) te meten.
DLQI is een antwoord op 10 items die de afgelopen week de kwaliteit van leven hebben beoordeeld.
Voor elk item werd de schaal als volgt beoordeeld: 0 = "helemaal niet"; 1 = "een beetje"; 2 = "veel"; 3 = "heel veel", met een algemeen scoresysteem van 0 tot 30; hogere scores duidden op een slechte kwaliteit van leven.
Baseline wordt gedefinieerd als de laatste meting voorafgaand aan de eerste dosis etrasimod die in week 16 werd gestart.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
OLE-periode: wijziging in de algemene beoordeling van de patiënt (PGA) van ziekte
Tijdsspanne: Basislijn (week 16) en week 68
|
PGA is een beoordelingsinstrument dat door de deelnemer werd gebruikt om de ziekte en de ernst van de ziekte te beoordelen.
Deelnemers beoordeelden hun algehele welzijn op basis van een 5-punts Likert-schaal van slecht tot uitstekend.
Antwoordkeuzes waren: 1- 'Slecht', 2- 'Redelijk', 3- 'Goed', 4- 'Zeer goed' of 5- 'Uitstekend'; hogere scores duidden op een beter welzijn.
Voor de 5-punts Likertschaal duidt een positieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op een verbetering.
Baseline wordt gedefinieerd als de laatste meting voorafgaand aan de eerste dosis etrasimod die in week 16 werd gestart.
|
Basislijn (week 16) en week 68
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APD334-201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
Klinische onderzoeken op Etrasimod 1 mg
-
PfizerNog niet aan het werven
-
PfizerVoltooid
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsVerkrijgbaar
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerWervingColitis ulcerosaVerenigde Staten, Spanje, Japan, België, Oostenrijk, Polen
-
Everstar Therapeutics LimitedActief, niet wervendMatig tot ernstig actieve colitis ulcerosaChina
-
Arena PharmaceuticalsBeëindigdPrimaire biliaire cholangitisVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
Arena PharmaceuticalsBeëindigdInflammatoire darmziekten | Huid Extra-intestinale ManifestatiesBelgië, Duitsland, Servië
-
PfizerArena is a wholly owned subsidiary of PfizerWervingColitis ulcerosaPolen, Japan, Georgië, Estland, Verenigde Staten, Tsjechië, Australië, Korea, republiek van, Litouwen, Italië, Hongarije, Kalkoen, Spanje, Roemenië, Servië, Duitsland, Frankrijk, Bulgarije, Oostenrijk, Wit-Rusland, Canada, Kroatië, D... en meer
-
Arena PharmaceuticalsBeëindigdPyoderma GangrenosumAustralië, Nieuw-Zeeland
-
Arena PharmaceuticalsVoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Spanje, Israël, Nederland, Australië, Korea, republiek van, Tsjechië, Italië, Russische Federatie, Kroatië, Portugal, Servië, Wit-Rusland, Canada, Georgië, Hongarije, Oekraïne, Duitsland, Polen, België, Kalkoen, J... en meer